- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06400134
Cognitieve en fysieke functies bij geriatrische individuen
Onderzoek naar de relatie tussen cognitieve functies en fysieke prestaties, grijpkracht, loopsnelheid, mobiliteit en kwetsbaarheid bij geriatrische individuen
Het doel van deze studie is om de relatie tussen cognitieve functies en fysieke prestaties, grijpkracht, loopsnelheid, mobiliteit en kwetsbaarheid bij geriatrische personen te onderzoeken.
Een afname van de cognitieve functie en een afname van de fysieke prestaties worden over het algemeen geassocieerd met hogere leeftijd. Cognitieve disfunctie is een natuurlijk gevolg van veroudering en is een belangrijke factor bij het behouden van de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid. Het onderzoeken van de relatie tussen cognitie, fysieke prestaties, mobiliteit en kwetsbaarheid is de afgelopen jaren een uitdagende kwestie geworden. Er is echter behoefte aan verdere verduidelijking van de richting van deze cognitief-motorische link.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger van gezonde geriatrische personen van 65 jaar en ouder
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Zonder neurologische en reumatologische ziekten,
- Zonder acute problemen aan het bewegingsapparaat in de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische individuen
Vrijwilliger van gezonde geriatrische personen van 65 jaar en ouder
|
De gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT) werd gebruikt om de cognitieve status van geriatrische individuen te evalueren.
In de test, die een totaalscore van 30 heeft, wordt aanbevolen dat degenen met een score van 24 of minder worden beoordeeld op dementie.
De Brief Physical Performance Battery (BPPB) werd gebruikt om de fysieke prestaties van geriatrische personen te beoordelen.
Alle drie de fysieke prestatiemaatstaven (balans, loopsnelheid, opstaan uit de stoel) werden gescoord tussen 0-4, afhankelijk van de duur van de activiteit. Deze scores werden opgeteld en de totaalscore werd bepaald tussen 0 (slecht) en 12 (zeer slecht). Goed).
De spierkracht werd beoordeeld met een handgreepdynamometer.
Bij de geriatrische personen werd minder dan 30 kg voor mannen en minder dan 20 kg voor vrouwen beschouwd als een lage handknijpkracht.
De loopsnelheid werd gemeten met de 6 meter looptest.
De snelheid werd berekend door elke bekende afstand te delen door de tijd die elk individu nodig had om bij elke proef van het begin- tot het eindpunt te lopen dat op de vloer was gemarkeerd, en dit vervolgens om te rekenen naar m/s.
Voor mobiliteit is gebruik gemaakt van de Time up Go test (TUG).
Het risico op vallen neemt toe naarmate de duur toeneemt.
De kwetsbaarheidsbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de FRAIL-schaal. De schaal werd gescoord door 0 of 1 punt te geven op basis van het gegeven antwoord.
Hoe hoger de score, hoe groter de kwetsbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitiefunctie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De gestandaardiseerde mini-mentale test, die cognitieve functies evalueert, bestaat uit in totaal 30 punten.
Degenen die 24 en lager scoren, worden beoordeeld op dementie.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de fysieke prestaties te beoordelen werd gebruik gemaakt van de Brief Physical Performance Battery (BPPB). Alle drie de fysieke prestatiemaatstaven (balans, loopsnelheid, opstaan uit de stoel) werden gescoord tussen 0-4, afhankelijk van de duur van de activiteit. opgeteld en de totaalscore werd bepaald tussen 0 (slecht) en 12 (zeer goed).
|
4 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De spierkracht werd beoordeeld met een handgreepdynamometer.
Bij de geriatrische personen werd minder dan 30 kg voor mannen en minder dan 20 kg voor vrouwen beschouwd als een lage handknijpkracht
|
4 maanden
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
De loopsnelheid werd gemeten met de 6 meter looptest.
De snelheid werd berekend door elke bekende afstand te delen door de tijd die elk individu bij elke proef nodig had om van het begin- tot het eindpunt te lopen dat op de vloer is aangegeven, en dit vervolgens om te rekenen naar m/s.
|
1 maand
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor mobiliteit is gebruik gemaakt van de Time up Go test (TUG).
Voltooiing in meer dan 12 seconden duidt op een hoog valrisico bij geriatrische personen
|
4 maanden
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De kwetsbaarheidsbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de FRAIL-schaal.
De schaal werd gescoord door 0 of 1 punt te geven, afhankelijk van het gegeven antwoord.
Als gevolg hiervan werd een totaalscore van 0 gedefinieerd als normaal, tussen 1-2 punten als pre-frailty en boven de 2 punten als kwetsbaar.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .