- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400134
Funkcje poznawcze i fizyczne u osób geriatrycznych
Badanie związku funkcji poznawczych z sprawnością fizyczną, siłą chwytu, szybkością chodzenia, mobilnością i słabością u osób w podeszłym wieku
Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcjami poznawczymi a sprawnością fizyczną, siłą chwytu, szybkością chodzenia, mobilnością i słabością u osób w podeszłym wieku.
Pogorszenie funkcji poznawczych i spadek sprawności fizycznej są na ogół związane z zaawansowanym wiekiem. Dysfunkcje poznawcze są naturalną konsekwencją starzenia się i są ważnym czynnikiem utrzymania jakości życia i niezależności. Badanie związku między funkcjami poznawczymi, sprawnością fizyczną, mobilnością i słabością stało się w ostatnich latach trudnym zagadnieniem. Istnieje jednak potrzeba dalszego wyjaśnienia kierunku tego powiązania poznawczo-motorycznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Indyk, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariatem zdrowe osoby geriatryczne w wieku 65 lat i starsze
- Potrafi chodzić samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- Bez chorób neurologicznych i reumatologicznych,
- Bez ostrych problemów układu mięśniowo-szkieletowego w kończynach dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby geriatryczne
Wolontariatem zdrowe osoby geriatryczne w wieku 65 lat i starsze
|
Do oceny stanu poznawczego osób w podeszłym wieku wykorzystano Standaryzowany Mini Test Mentalny (SMMT).
W teście, który daje łączny wynik 30, zaleca się, aby osoby z wynikiem 24 lub mniej zostały zbadane pod kątem demencji.
Do oceny sprawności fizycznej osób w podeszłym wieku wykorzystano krótką baterię sprawności fizycznej (BPPB).
Wszystkie trzy miary sprawności fizycznej (równowaga, szybkość chodzenia, wstawanie z krzesła) zostały ocenione w przedziale od 0 do 4 w zależności od czasu trwania aktywności, wyniki te zsumowano i całkowity wynik określono w przedziale od 0 (słabe) do 12 (bardzo dobre) Dobry).
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru ręcznego.
U osób w podeszłym wieku za niską siłę uścisku dłoni uznawano masę ciała mniejszą niż 30 kg u mężczyzn i mniejszą niż 20 kg u kobiet.
Szybkość chodu oceniano za pomocą testu marszu na dystansie 6 metrów.
Prędkość obliczono, dzieląc każdą znaną odległość przez czas potrzebny każdemu uczestnikowi, w każdej próbie, na przejście od punktu początkowego do punktów końcowych oznaczonych na podłodze, a następnie przeliczając na m/s.
Do oceny mobilności wykorzystano test Time up Go (TUG).
Ryzyko upadku wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania.
Oceny słabości dokonano za pomocą skali FRAIL. W skali punktacji przyznano 0 lub 1 punkt w zależności od udzielonej odpowiedzi.
Im wyższy wynik, tym większa kruchość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznania
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny, oceniający funkcje poznawcze, składa się łącznie z 30 punktów.
Osoby, które uzyskają wynik 24 i mniej, są oceniane pod kątem demencji.
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano baterię krótkiej sprawności fizycznej (BPPB). Wszystkie trzy miary sprawności fizycznej (równowaga, prędkość chodzenia, wstawanie z krzesła) oceniano w przedziale od 0 do 4, w zależności od czasu trwania aktywności. sumowano, a łączny wynik określono w przedziale od 0 (zły) do 12 (bardzo dobry).
|
4 miesiąc
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru ręcznego.
U osób w podeszłym wieku za niską siłę uścisku dłoni uznawano masę mniejszą niż 30 kg u mężczyzn i mniejszą niż 20 kg u kobiet.
|
4 miesiąc
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość chodu oceniano za pomocą testu marszu na dystansie 6 metrów.
Prędkość obliczono, dzieląc każdą znaną odległość przez czas potrzebny każdej osobie, w każdej próbie, na przejście od punktu początkowego do końcowego zaznaczonego na podłodze, a następnie przeliczając na m/s
|
1 miesiąc
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Do oceny mobilności wykorzystano test Time up Go (TUG).
Ukończenie testu w czasie dłuższym niż 12 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku u osób w podeszłym wieku
|
4 miesiąc
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Oceny słabości dokonano za pomocą skali FRAIL.
Skalę oceniano przyznając 0 lub 1 punkt w zależności od udzielonej odpowiedzi.
W rezultacie całkowity wynik 0 zdefiniowano jako prawidłowy, od 1 do 2 punktów jako stan przed zespołem słabości, a powyżej 2 punktów jako zespół słaby
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .