- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400134
Когнитивные и физические функции у пожилых людей
Исследование связи когнитивных функций с физической работоспособностью, силой хвата, скоростью ходьбы, подвижностью и хрупкостью у гериатрических лиц
Целью данного исследования является изучение связи между когнитивными функциями и физической работоспособностью, силой хвата, скоростью ходьбы, подвижностью и слабостью у пожилых людей.
Снижение когнитивных функций и снижение физической работоспособности обычно связаны с пожилым возрастом. Когнитивная дисфункция является естественным следствием старения и важным фактором поддержания качества жизни и независимости. Исследование взаимосвязи между когнитивными способностями, физической работоспособностью, подвижностью и слабостью в последние годы стало сложной задачей. Однако существует необходимость дальнейшего уточнения направления этой когнитивно-моторной связи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Турция, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.
- Умеет ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Без неврологических и ревматологических заболеваний,
- Без острых проблем опорно-двигательного аппарата в нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гериатрические лица
Добровольцы здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT) использовался для оценки когнитивного статуса пожилых людей.
В тесте, общая сумма баллов которого составляет 30, лицам, набравшим 24 балла или меньше, рекомендуется пройти обследование на наличие деменции.
Батарея кратких физических показателей (BPPB) использовалась для оценки физической работоспособности пожилых людей.
Все три показателя физической работоспособности (равновесие, скорость ходьбы, вставание со стула) оценивались по шкале от 0 до 4 в зависимости от продолжительности активности, эти баллы суммировались и общий балл определялся от 0 (плохо) до 12 (очень плохо). хороший).
Мышечную силу оценивали с помощью ручного динамометра.
У пожилых людей вес менее 30 кг у мужчин и менее 20 кг у женщин считался низкой силой хвата.
Скорость ходьбы оценивали с помощью теста ходьбы на 6 метров.
Скорость рассчитывалась путем деления каждого известного расстояния на время, которое потребовалось каждому человеку в каждом испытании, чтобы пройти от начальной до конечной точки, отмеченной на полу, а затем конвертировалось в м/с.
Для проверки мобильности использовался тест Time up Go (TUG).
Риск падения увеличивается с увеличением продолжительности.
Оценка слабости проводилась с использованием шкалы FRAIL. Шкала оценивалась по 0 или 1 баллу в зависимости от полученного ответа.
Чем выше балл, тем больше хрупкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 4 месяца
|
Стандартизированный мини-ментальный тест, оценивающий когнитивные функции, состоит в общей сложности из 30 баллов.
Те, кто набрал 24 балла и ниже, оцениваются на деменцию.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки физической работоспособности использовали шкалу краткой физической работоспособности (BPPB). Все три показателя физической работоспособности (равновесие, скорость ходьбы, вставание со стула) оценивались по шкале от 0 до 4 в зависимости от продолжительности активности. суммировали и определяли общий балл от 0 (плохо) до 12 (очень хорошо).
|
4 месяца
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мышечную силу оценивали с помощью ручного динамометра.
У пожилых людей вес менее 30 кг у мужчин и менее 20 кг у женщин считался низкой силой хвата.
|
4 месяца
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость ходьбы оценивали с помощью теста ходьбы на 6 метров.
Скорость рассчитывалась путем деления каждого известного расстояния на время, которое потребовалось каждому человеку в каждом испытании, чтобы пройти от начальной до конечной точки, отмеченной на полу, а затем конвертировалось в м/с.
|
1 месяц
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для проверки мобильности использовался тест Time up Go (TUG).
Завершение более чем за 12 секунд указывает на высокий риск падения у пожилых людей.
|
4 месяца
|
|
Слабость
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка слабости проводилась с использованием шкалы FRAIL.
Шкала оценивалась путем присвоения 0 или 1 балла в зависимости от полученного ответа.
В результате общий балл 0 определялся как норма, от 1 до 2 баллов как предслабость и выше 2 баллов как слабость.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .