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Comparación de la dislipidemia entre diabéticos y no diabéticos en pacientes en hemodiálisis

2 de mayo de 2024 actualizado por: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University

Comparación de la dislipidemia entre diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis

  • Cómo es común la dislipidemia entre pacientes diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis.
  • ¿Cómo se diferencian los tipos de dislipidemia entre pacientes diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis? (Diferencia cualitativa).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica, consecuencia de defectos en la acción, secreción o ambas de la insulina, y existen complicaciones asociadas a ella, como nefropatía, retinopatía, neuropatía, complicaciones cardiovasculares, enfermedad cerebrovascular y arterial periférica. La nefropatía diabética, que ocurre en aproximadamente un tercio de los pacientes diabéticos tipo 2, es el factor más común que conduce a la enfermedad renal terminal (ESRD). Una anomalía metabólica muy común asociada con la diabetes es la dislipidemia, que se caracteriza por un espectro de cambios cuantitativos y cualitativos en los lípidos y lipoproteínas. Varios estudios previos han buscado vincular los niveles de glucosa en sangre con las actividades de los lípidos séricos. La etiología de la dislipidemia parece centrarse en el aumento del colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C) rico en TAG grandes y su eliminación alterada. La asociación americana de diabetes (ADA) define la dislipidemia como hipercolesterolemia ≥200 mg/dl de colesterol total sérico, hipertrigliceridemia ≥150 mg/dl de triglicéridos séricos, reducción del colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) <40 mg/dl para hombres y <50 mg/dl para las mujeres, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado ≥70 mg/dl y relación CT-HDL-C alta de ≥4,5. El metabolismo normal de los lípidos plasmáticos y las lipoproteínas es fundamental para la homeostasis del colesterol celular y la protección contra la aterosclerosis, la enfermedad renal y otras complicaciones. Un estudio encontró que las personas con presión arterial alta y sobrepeso u obesidad tienen un mayor riesgo de desarrollar dislipidemia. La detección temprana y el control efectivo de los niveles de lípidos en sangre pueden reducir la morbilidad y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares en pacientes con DM. Por tanto, es importante determinar los factores asociados a la dislipidemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en hemodiálisis durante más de seis meses y la diabetes está relacionada con la prevalencia de dislipidemia entre estos pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
  • Pacientes sometidos a Hemodiálisis convencional regular durante más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Diálisis peritoneal
  • Hemodiafiltración
  • Lesión renal aguda
  • Síndrome nefrótico
  • hipotiroidismo
  • Hipertrigliceridemia familiar.
  • Pancreatitis aguda
  • Enfermedad del tejido conectivo.
  • Enfermedad hepática descompensada
  • Malignidad activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diabéticos en diálisis
cincuenta pacientes diabéticos en hemodiálisis regular durante más de 6 meses
Proceso de filtración de la sangre de una persona cuyos riñones no funcionan normalmente debido a las toxinas urémicas.
Pacientes en diálisis no diabéticos
cincuenta pacientes no diabéticos en hemodiálisis regular durante más de 6 meses
Proceso de filtración de la sangre de una persona cuyos riñones no funcionan normalmente debido a las toxinas urémicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de dislipidemia entre pacientes diabéticos versus no diabéticos en hemodiálisis
Periodo de tiempo: base
Pacientes en hemodiálisis durante más de seis meses y la diabetes está relacionada con la prevalencia de dislipidemia entre estos pacientes.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
  • Director de estudio: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dyslipidemia haemodialysis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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