- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06401122
Comparación de la dislipidemia entre diabéticos y no diabéticos en pacientes en hemodiálisis
2 de mayo de 2024 actualizado por: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Comparación de la dislipidemia entre diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis
- Cómo es común la dislipidemia entre pacientes diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis.
- ¿Cómo se diferencian los tipos de dislipidemia entre pacientes diabéticos y no diabéticos en hemodiálisis? (Diferencia cualitativa).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica, consecuencia de defectos en la acción, secreción o ambas de la insulina, y existen complicaciones asociadas a ella, como nefropatía, retinopatía, neuropatía, complicaciones cardiovasculares, enfermedad cerebrovascular y arterial periférica.
La nefropatía diabética, que ocurre en aproximadamente un tercio de los pacientes diabéticos tipo 2, es el factor más común que conduce a la enfermedad renal terminal (ESRD).
Una anomalía metabólica muy común asociada con la diabetes es la dislipidemia, que se caracteriza por un espectro de cambios cuantitativos y cualitativos en los lípidos y lipoproteínas. Varios estudios previos han buscado vincular los niveles de glucosa en sangre con las actividades de los lípidos séricos.
La etiología de la dislipidemia parece centrarse en el aumento del colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C) rico en TAG grandes y su eliminación alterada.
La asociación americana de diabetes (ADA) define la dislipidemia como hipercolesterolemia ≥200 mg/dl de colesterol total sérico, hipertrigliceridemia ≥150 mg/dl de triglicéridos séricos, reducción del colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) <40 mg/dl para hombres y <50 mg/dl para las mujeres, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado ≥70 mg/dl y relación CT-HDL-C alta de ≥4,5.
El metabolismo normal de los lípidos plasmáticos y las lipoproteínas es fundamental para la homeostasis del colesterol celular y la protección contra la aterosclerosis, la enfermedad renal y otras complicaciones.
Un estudio encontró que las personas con presión arterial alta y sobrepeso u obesidad tienen un mayor riesgo de desarrollar dislipidemia. La detección temprana y el control efectivo de los niveles de lípidos en sangre pueden reducir la morbilidad y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares en pacientes con DM.
Por tanto, es importante determinar los factores asociados a la dislipidemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: dina A. Abudeif, doctor
- Número de teléfono: +201141210144
- Correo electrónico: dinaaliabudeif7@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis durante más de seis meses y la diabetes está relacionada con la prevalencia de dislipidemia entre estos pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
- Pacientes sometidos a Hemodiálisis convencional regular durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Diálisis peritoneal
- Hemodiafiltración
- Lesión renal aguda
- Síndrome nefrótico
- hipotiroidismo
- Hipertrigliceridemia familiar.
- Pancreatitis aguda
- Enfermedad del tejido conectivo.
- Enfermedad hepática descompensada
- Malignidad activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes diabéticos en diálisis
cincuenta pacientes diabéticos en hemodiálisis regular durante más de 6 meses
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Proceso de filtración de la sangre de una persona cuyos riñones no funcionan normalmente debido a las toxinas urémicas.
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Pacientes en diálisis no diabéticos
cincuenta pacientes no diabéticos en hemodiálisis regular durante más de 6 meses
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Proceso de filtración de la sangre de una persona cuyos riñones no funcionan normalmente debido a las toxinas urémicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de dislipidemia entre pacientes diabéticos versus no diabéticos en hemodiálisis
Periodo de tiempo: base
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Pacientes en hemodiálisis durante más de seis meses y la diabetes está relacionada con la prevalencia de dislipidemia entre estos pacientes.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Director de estudio: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dyslipidemia haemodialysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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