- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401122
Comparação de dislipidemia entre diabéticos e não diabéticos em pacientes em hemodiálise
2 de maio de 2024 atualizado por: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Comparação de dislipidemia entre diabéticos e não diabéticos em hemodiálise
- Como a dislipidemia é comum entre pacientes diabéticos e não diabéticos em hemodiálise.
- Como diferem os tipos de dislipidemia entre diabéticos e não diabéticos em pacientes em hemodiálise. (Diferença qualitativa).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica, consequência de defeitos na ação e secreção da insulina, ou ambos, e há complicações associadas a ela, como nefropatia, retinopatia, neuropatia, complicações cardiovasculares, doenças cerebrovasculares e arteriais periféricas.
A nefropatia diabética, que ocorre em cerca de um terço dos pacientes diabéticos tipo 2, é o fator mais comum que leva à doença renal em estágio terminal (DRT).
Uma anormalidade metabólica muito comum associada ao diabetes é a dislipidemia, que é caracterizada por um espectro de alterações quantitativas e qualitativas em lipídios e lipoproteínas. Vários estudos anteriores buscaram vincular os níveis de glicose no sangue às atividades lipídicas séricas.
A etiologia da dislipidemia parece estar centrada no aumento do colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-C) rico em TAG e na sua depuração prejudicada.
A Associação Americana de Diabéticos (ADA) define dislipidemia como hipercolesterolemia ≥200 mg/dl de colesterol total sérico, hipertrigliceridemia ≥150 mg/dl de triglicerídeos séricos, colesterol reduzido de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) <40 mg/dl para homens e <50 mg/dl para mulheres, colesterol elevado de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥70 mg/dl e proporção elevada de CT para HDL-C ≥4,5.
O metabolismo normal dos lipídios plasmáticos e das lipoproteínas é crítico para a homeostase do colesterol celular e proteção contra aterosclerose, doença renal e outras complicações.
Um estudo descobriu que pessoas com hipertensão e sobrepeso ou obesidade têm maior risco de desenvolver dislipidemia. A detecção precoce e o controle eficaz dos níveis de lipídios no sangue podem reduzir a morbidade e mortalidade por DCV em pacientes com DM.
Portanto, é importante determinar os fatores associados à dislipidemia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: dina A. Abudeif, doctor
- Número de telefone: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes em hemodiálise há mais de seis meses, e está com diabetes relacionado a afetar a prevalência de dislipidemia entre esses pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos.
- Pacientes em hemodiálise convencional regular há mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Diálise Peritoneal
- Hemodiafiltração
- Lesão Renal Aguda
- Síndrome nefrótica
- Hipotireoidismo
- Hipertrigliceridemia familiar.
- Pancreatite aguda
- Doença do tecido conjuntivo.
- Doença hepática descompensada
- Malignidade ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes diabéticos em diálise
cinquenta pacientes diabéticos em hemodiálise regular há mais de 6 meses
|
processo de filtragem do sangue de uma pessoa cujos rins não estão funcionando normalmente devido a toxinas urêmicas
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Pacientes não diabéticos em diálise
cinquenta pacientes não diabéticos em hemodiálise regular há mais de 6 meses
|
processo de filtragem do sangue de uma pessoa cujos rins não estão funcionando normalmente devido a toxinas urêmicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de dislipidemia entre pacientes diabéticos versus não diabéticos em hemodiálise
Prazo: linha de base
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pacientes em hemodiálise há mais de seis meses, e está com diabetes relacionado a afetar a prevalência de dislipidemia entre esses pacientes
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dyslipidemia haemodialysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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