- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401122
Diabeetikkojen ja ei-diabeettisten dyslipidemian vertailu hemodialyysipotilailla
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Diabeetikoiden dyslipidemian vertailu hemodialyysissä ei-diabeetikoihin
- Kuinka yleinen dyslipidemia diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla hemodialyysipotilailla.
- Kuinka dyslipidemiatyypit eroavat diabeettisten ja ei-diabeettisten hemodialyysipotilaiden välillä. (Laadullinen ero).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on aineenvaihduntasairaus, joka johtuu insuliinin vaikutuksen, erityksen tai molempien puutteista, ja siihen liittyy komplikaatioita, kuten nefropatia, retinopatia, neuropatia, kardiovaskulaariset komplikaatiot, aivo- ja ääreisvaltimotaudit.
Diabeettinen nefropatia, jota esiintyy noin kolmanneksella tyypin 2 diabeetikoista, on yleisin loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) johtava tekijä.
Hyvin yleinen diabetekseen liittyvä aineenvaihduntahäiriö on dyslipidemia, jolle on tunnusomaista monenlaiset määrälliset ja laadulliset muutokset lipideissä ja lipoproteiineissa. Useat aiemmat tutkimukset ovat pyrkineet yhdistämään veren glukoositasot seerumin lipidiaktiivisuuksiin.
Dyslipidemian etiologia näyttää keskittyvän lisääntyneeseen suureen TAG-pitoiseen erittäin matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (VLDL-C) ja sen heikentyneeseen puhdistumaan.
Amerikkalainen diabeetikkoyhdistys (ADA) määrittelee dyslipidemian hyperkolesterolemiaksi ≥ 200 mg/dl seerumin kokonaiskolesterolia, hypertriglyseridemiaksi ≥150 mg/dl seerumin triglyseridiä, vähentyneeksi korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla, kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥70 mg/dl ja korkea TC:n ja HDL-kolesterolin suhde ≥4,5.
Normaali plasman lipidien ja lipoproteiinien aineenvaihdunta on kriittinen solujen kolesterolin homeostaasille ja suojalle ateroskleroosia, munuaissairauksia ja muita komplikaatioita vastaan.
Eräässä tutkimuksessa todettiin, että ihmisillä, joilla on korkea verenpaine ja ylipainoinen tai liikalihavuus, on suurempi riski sairastua dyslipidemiaan. Veren lipiditasojen varhainen havaitseminen ja tehokas hallinta voi vähentää sydän- ja verisuonitautien sairastavuutta ja kuolleisuutta DM-potilailla.
Siksi on tärkeää määrittää dyslipidemiaan liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: dina A. Abudeif, doctor
- Puhelinnumero: +201141210144
- Sähköposti: dinaaliabudeif7@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hemodialyysipotilaat yli kuusi kuukautta, ja hänellä on diabetes, joka vaikuttaa dyslipidemian esiintyvyyteen näiden potilaiden keskuudessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä tavanomaista hemodialyysihoitoa yli 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoneaalidialyysi
- Hemodiasuodatus
- Akuutti munuaisvaurio
- Nefroottinen oireyhtymä
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Perheellinen hypertriglyseridemia.
- Akuutti haimatulehdus
- Sidekudossairaus.
- Dekompensoitu maksasairaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeettiset dialyysipotilaat
50 diabeetikkoa, jotka ovat saaneet säännöllistä hemodialyysihoitoa yli 6 kuukautta
|
prosessi, jolla suodatetaan ureemisista myrkkyistä veri henkilöltä, jonka munuaiset eivät toimi normaalisti
|
|
Ei-diabeettiset dialyysipotilaat
viisikymmentä ei-diabeettista potilasta, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa yli 6 kuukautta
|
prosessi, jolla suodatetaan ureemisista myrkkyistä veri henkilöltä, jonka munuaiset eivät toimi normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dyslipidemian esiintyvyys diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
hemodialyysipotilaat yli kuusi kuukautta, ja hänellä on diabetes, joka vaikuttaa dyslipidemian esiintyvyyteen näiden potilaiden keskuudessa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dyslipidemia haemodialysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .