- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06401122
Sammenligning af dyslipidæmi blandt diabetikere versus ikke-diabetikere hos hæmodialysepatienter
2. maj 2024 opdateret af: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Sammenligning af dyslipidæmi blandt diabetikere versus ikke-diabetikere i hæmodialyse
- Hvordan dyslipidæmi er almindelig blandt diabetiske og ikke-diabetiske hæmodialysepatienter.
- Hvor forskellige typer dyslipidæmi er blandt diabetikere og ikke-diabetikere hos hæmodialysepatienter. (Kvalitativ forskel).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en metabolisk sygdom, en konsekvens af defekter i insulinvirkning, sekretion eller begge dele, og der er komplikationer forbundet med det, såsom nefropati, retinopati, neuropati, kardiovaskulære komplikationer, cerebrovaskulær og perifer arteriel sygdom.
Diabetisk nefropati, som forekommer hos omkring en tredjedel af type 2-diabetespatienter, er den mest almindelige faktor, der fører til nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
En meget almindelig metabolisk abnormitet forbundet med diabetes er dyslipidæmi, som er karakteriseret ved et spektrum af kvantitative og kvalitative ændringer i lipider og lipoproteiner. Flere tidligere undersøgelser har forsøgt at forbinde blodsukkerniveauer med serumlipidaktiviteter.
Ætiologien af dyslipidæmi ser ud til at være centreret om det øgede store TAG-rige meget lavdensitets lipoprotein-kolesterol (VLDL-C) og dets svækkede clearance.
American Diabetic Association (ADA) definerer dyslipidæmi som hyperkolesterolæmi ≥200 mg/dl totalkolesterol i serum, hypertriglyceridæmi ≥150 mg/dl serumtriglycerid, reduceret højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <40 mg/dl for mænd og </dl mg/dl for kvinder, forhøjet lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dl og højt TC til HDL-C-forhold på ≥4,5.
Normal plasmalipider og lipoproteinmetabolisme er afgørende for cellulær kolesterolhomeostase og beskyttelse mod åreforkalkning, nyresygdom og andre komplikationer.
En undersøgelse viste, at mennesker med forhøjet blodtryk og overvægt eller fedme har en højere risiko for at udvikle dyslipidæmi. Tidlig påvisning og effektiv kontrol af blodlipidniveauer kan reducere sygeligheden og dødeligheden af hjerte-kar-sygdomme hos patienter med DM.
Derfor er det vigtigt at bestemme de faktorer, der er forbundet med dyslipidæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: dina A. Abudeif, doctor
- Telefonnummer: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hæmodialysepatienter i mere end seks måneder, og er med diabetes relateret til at påvirke prævalensen af dyslipidæmi blandt disse patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 60 år.
- Patienter, der gennemgår regelmæssig konventionel hæmodialyse i mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Peritoneal dialyse
- Hæmodiafiltrering
- Akut nyreskade
- Nefrotisk syndrom
- Hypothyroidisme
- Familiær hypertriglyceridæmi.
- Akut pancreatitis
- Bindevævssygdom.
- Dekompenseret leversygdom
- Aktiv malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetiske dialysepatienter
halvtreds diabetespatienter i regelmæssig hæmodialyse mere end 6 måneder
|
proces med at filtrere blodet fra en person, hvis nyrer ikke fungerer normalt fra uremiske toksiner
|
|
Ikke-diabetiske dialysepatienter
halvtreds ikke-diabetes patienter i regelmæssig hæmodialyse mere end 6 måneder
|
proces med at filtrere blodet fra en person, hvis nyrer ikke fungerer normalt fra uremiske toksiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyslipidæmiprævalens blandt diabetiske versus ikke-diabetiske hæmodialysepatienter
Tidsramme: baseline
|
hæmodialysepatienter i mere end seks måneder, og er med diabetes relateret til at påvirke prævalensen af dyslipidæmi blandt disse patienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Studieleder: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dyslipidemia haemodialysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .