- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06401122
Vergelijking van dyslipidemie bij diabetici versus niet-diabetici bij hemodialysepatiënten
2 mei 2024 bijgewerkt door: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Vergelijking van dyslipidemie bij diabetici versus niet-diabetici bij hemodialyse
- Hoe dyslipidemie vaak voorkomt bij diabetische en niet-diabetische hemodialysepatiënten.
- Hoe verschillen de typen dyslipidemie bij diabetici en niet-diabetici bij hemodialysepatiënten? (Kwalitatief verschil).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) is een stofwisselingsziekte, een gevolg van defecten in de insulinewerking, -secretie of beide, en er zijn complicaties aan verbonden, zoals nefropathie, retinopathie, neuropathie, cardiovasculaire complicaties, cerebrovasculaire en perifere arteriële ziekte.
Diabetische nefropathie, die voorkomt bij ongeveer een derde van de type 2-diabetespatiënten, is de meest voorkomende factor die leidt tot nierziekte in het eindstadium (ESRD).
Een veel voorkomende metabolische afwijking die verband houdt met diabetes is dyslipidemie, die wordt gekenmerkt door een spectrum van kwantitatieve en kwalitatieve veranderingen in lipiden en lipoproteïnen. Verschillende eerdere onderzoeken hebben geprobeerd de bloedglucosespiegels te koppelen aan de activiteit van serumlipiden.
De etiologie van dyslipidemie lijkt te zijn geconcentreerd op het verhoogde grote TAG-rijke lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C) en de verminderde klaring ervan.
De American Diabetic Association (ADA) definieert dyslipidemie als hypercholesterolemie ≥200 mg/dl serum totaal cholesterol, hypertriglyceridemie ≥150 mg/dl serum triglyceride, verlaagd high density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) <40 mg/dl voor mannen en <50 mg/dl mg/dl voor vrouwen, verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) ≥70 mg/dl en hoge TC/HDL-C-ratio van ≥4,5.
Normaal plasmalipiden- en lipoproteïnemetabolisme is van cruciaal belang voor de cellulaire cholesterolhomeostase en bescherming tegen atherosclerose, nierziekten en andere complicaties.
Uit een onderzoek is gebleken dat mensen met hoge bloeddruk en overgewicht of obesitas een hoger risico hebben op het ontwikkelen van dyslipidemie. Vroegtijdige detectie en effectieve controle van de bloedlipideniveaus kunnen de morbiditeit en mortaliteit van CVD bij patiënten met DM verminderen.
Daarom is het belangrijk om de factoren te bepalen die verband houden met dyslipidemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: dina A. Abudeif, doctor
- Telefoonnummer: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hemodialysepatiënten langer dan zes maanden, en diabetes heeft een invloed op de prevalentie van dyslipidemie bij deze patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar.
- Patiënten die langer dan 6 maanden reguliere conventionele hemodialyse ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Peritoneale dialyse
- Hemodiafiltratie
- Acuut nierletsel
- Nefrotisch syndroom
- Hypothyreoïdie
- Familiale hypertriglyceridemie.
- Acute ontsteking aan de alvleesklier
- Bindweefselziekte.
- Gedecompenseerde leverziekte
- Actieve maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetische dialysepatiënten
vijftig diabetespatiënten die langer dan zes maanden regelmatig hemodialyse ondergaan
|
proces waarbij het bloed wordt gefilterd van een persoon wiens nieren niet normaal werken door uremische toxines
|
|
Niet-diabetische dialysepatiënten
vijftig Niet-diabetici die langer dan 6 maanden regelmatig hemodialyse ondergaan
|
proces waarbij het bloed wordt gefilterd van een persoon wiens nieren niet normaal werken door uremische toxines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van dyslipidemie onder diabetische versus niet-diabetische hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: basislijn
|
Hemodialysepatiënten langer dan zes maanden, en diabetes heeft een invloed op de prevalentie van dyslipidemie bij deze patiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Studie directeur: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dyslipidemia haemodialysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .