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Confronto tra dislipidemia tra diabetici e non diabetici nei pazienti in emodialisi

2 maggio 2024 aggiornato da: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University

Confronto tra dislipidemia tra diabetici e non diabetici in emodialisi

  • Come la dislipidemia è comune tra i pazienti emodializzati diabetici e non diabetici.
  • Come differiscono i tipi di dislipidemia tra diabetici e non diabetici nei pazienti in emodialisi. (Differenza qualitativa).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica, conseguenza di difetti nell'azione dell'insulina, nella secrezione o in entrambe, e presenta complicazioni ad essa associate, come nefropatia, retinopatia, neuropatia, complicanze cardiovascolari, cerebrovascolari e arteriopatie periferiche. La nefropatia diabetica, che si verifica in circa un terzo dei pazienti affetti da diabete di tipo 2, è il fattore più comune che porta alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Un'anomalia metabolica molto comune associata al diabete è la dislipidemia, che è caratterizzata da uno spettro di cambiamenti quantitativi e qualitativi nei lipidi e nelle lipoproteine. Diversi studi precedenti hanno cercato di collegare i livelli di glucosio nel sangue alle attività dei lipidi sierici. L’eziologia della dislipidemia sembra essere incentrata sull’aumento del colesterolo lipoproteico a bassissima densità (VLDL-C) ricco di grandi TAG e sulla sua ridotta clearance. L'American Diabetic Association (ADA) definisce la dislipidemia come ipercolesterolemia ≥200 mg/dl di colesterolo totale sierico, ipertrigliceridemia ≥150 mg/dl di trigliceridi sierici, ridotto colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) <40 mg/dl per gli uomini e <50 mg/dl per le donne, colesterolo elevato legato alle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) ≥70 mg/dl e rapporto TC/HDL-C elevato ≥4,5. Il normale metabolismo dei lipidi plasmatici e delle lipoproteine ​​è fondamentale per l’omeostasi del colesterolo cellulare e la protezione contro l’aterosclerosi, le malattie renali e altre complicanze. Uno studio ha rilevato che le persone con pressione alta e sovrappeso o obese hanno un rischio maggiore di sviluppare dislipidemia. La diagnosi precoce e il controllo efficace dei livelli di lipidi nel sangue possono ridurre la morbilità e la mortalità delle malattie cardiovascolari nei pazienti con DM. Pertanto, è importante determinare i fattori associati alla dislipidemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi da più di sei mesi ed è affetto da diabete correlato alla prevalenza della dislipidemia tra questi pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Pazienti sottoposti a emodialisi convenzionale regolare per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Dialisi peritoneale
  • Emodiafiltrazione
  • Lesione renale acuta
  • Sindrome nevrotica
  • Ipotiroidismo
  • Ipertrigliceridemia familiare.
  • Pancreatite acuta
  • Malattia del tessuto connettivo.
  • Malattia epatica scompensata
  • Malignità attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti diabetici in dialisi
cinquanta pazienti diabetici in emodialisi regolare da più di 6 mesi
processo di filtraggio del sangue di una persona i cui reni non funzionano normalmente a causa delle tossine uremiche
Pazienti in dialisi non diabetici
cinquanta pazienti non diabetici in emodialisi regolare da più di 6 mesi
processo di filtraggio del sangue di una persona i cui reni non funzionano normalmente a causa delle tossine uremiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della dislipidemia tra i pazienti emodializzati diabetici rispetto a quelli non diabetici
Lasso di tempo: linea di base
pazienti in emodialisi da più di sei mesi ed è affetto da diabete correlato alla prevalenza della dislipidemia tra questi pazienti
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dyslipidemia haemodialysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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