- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06401122
Confronto tra dislipidemia tra diabetici e non diabetici nei pazienti in emodialisi
2 maggio 2024 aggiornato da: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Confronto tra dislipidemia tra diabetici e non diabetici in emodialisi
- Come la dislipidemia è comune tra i pazienti emodializzati diabetici e non diabetici.
- Come differiscono i tipi di dislipidemia tra diabetici e non diabetici nei pazienti in emodialisi. (Differenza qualitativa).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica, conseguenza di difetti nell'azione dell'insulina, nella secrezione o in entrambe, e presenta complicazioni ad essa associate, come nefropatia, retinopatia, neuropatia, complicanze cardiovascolari, cerebrovascolari e arteriopatie periferiche.
La nefropatia diabetica, che si verifica in circa un terzo dei pazienti affetti da diabete di tipo 2, è il fattore più comune che porta alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Un'anomalia metabolica molto comune associata al diabete è la dislipidemia, che è caratterizzata da uno spettro di cambiamenti quantitativi e qualitativi nei lipidi e nelle lipoproteine. Diversi studi precedenti hanno cercato di collegare i livelli di glucosio nel sangue alle attività dei lipidi sierici.
L’eziologia della dislipidemia sembra essere incentrata sull’aumento del colesterolo lipoproteico a bassissima densità (VLDL-C) ricco di grandi TAG e sulla sua ridotta clearance.
L'American Diabetic Association (ADA) definisce la dislipidemia come ipercolesterolemia ≥200 mg/dl di colesterolo totale sierico, ipertrigliceridemia ≥150 mg/dl di trigliceridi sierici, ridotto colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) <40 mg/dl per gli uomini e <50 mg/dl per le donne, colesterolo elevato legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) ≥70 mg/dl e rapporto TC/HDL-C elevato ≥4,5.
Il normale metabolismo dei lipidi plasmatici e delle lipoproteine è fondamentale per l’omeostasi del colesterolo cellulare e la protezione contro l’aterosclerosi, le malattie renali e altre complicanze.
Uno studio ha rilevato che le persone con pressione alta e sovrappeso o obese hanno un rischio maggiore di sviluppare dislipidemia. La diagnosi precoce e il controllo efficace dei livelli di lipidi nel sangue possono ridurre la morbilità e la mortalità delle malattie cardiovascolari nei pazienti con DM.
Pertanto, è importante determinare i fattori associati alla dislipidemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: dina A. Abudeif, doctor
- Numero di telefono: +201141210144
- Email: dinaaliabudeif7@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti in emodialisi da più di sei mesi ed è affetto da diabete correlato alla prevalenza della dislipidemia tra questi pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti sottoposti a emodialisi convenzionale regolare per più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Dialisi peritoneale
- Emodiafiltrazione
- Lesione renale acuta
- Sindrome nevrotica
- Ipotiroidismo
- Ipertrigliceridemia familiare.
- Pancreatite acuta
- Malattia del tessuto connettivo.
- Malattia epatica scompensata
- Malignità attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti diabetici in dialisi
cinquanta pazienti diabetici in emodialisi regolare da più di 6 mesi
|
processo di filtraggio del sangue di una persona i cui reni non funzionano normalmente a causa delle tossine uremiche
|
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Pazienti in dialisi non diabetici
cinquanta pazienti non diabetici in emodialisi regolare da più di 6 mesi
|
processo di filtraggio del sangue di una persona i cui reni non funzionano normalmente a causa delle tossine uremiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza della dislipidemia tra i pazienti emodializzati diabetici rispetto a quelli non diabetici
Lasso di tempo: linea di base
|
pazienti in emodialisi da più di sei mesi ed è affetto da diabete correlato alla prevalenza della dislipidemia tra questi pazienti
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dyslipidemia haemodialysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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