- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06401122
Sammenligning av dyslipidemi blant diabetikere versus ikke-diabetikere hos hemodialysepasienter
2. mai 2024 oppdatert av: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Sammenligning av dyslipidemi blant diabetikere versus ikke-diabetikere i hemodialyse
- Hvordan dyslipidemi er vanlig blant diabetiske og ikke-diabetiske hemodialysepasienter.
- Hvor forskjellige dyslipidemityper blant diabetikere og ikke-diabetikere hos hemodialysepasienter. (Kvalitativ forskjell).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en metabolsk sykdom, en konsekvens av defekter i insulinvirkning, sekresjon eller begge deler, og det er komplikasjoner forbundet med det, slik som nefropati, retinopati, nevropati, kardiovaskulære komplikasjoner, cerebrovaskulær og perifer arteriell sykdom.
Diabetisk nefropati, som forekommer hos omtrent en tredjedel av type 2-diabetespasienter, er den vanligste faktoren som fører til nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
En svært vanlig metabolsk abnormitet assosiert med diabetes er dyslipidemi, som er preget av et spekter av kvantitative og kvalitative endringer i lipider og lipoproteiner. Flere tidligere studier har forsøkt å knytte blodsukkernivåer til serumlipidaktiviteter.
Etiologien til dyslipidemi ser ut til å være sentrert om det økte store TAG-rike lipoproteinkolesterolet med svært lav tetthet (VLDL-C) og dets svekkede clearance.
American Diabetic Association (ADA) definerer dyslipidemi som hyperkolesterolemi ≥200 mg/dl totalkolesterol i serum, hypertriglyseridemi ≥150 mg/dl serumtriglyserid, redusert høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <40 mg/dl for menn og <50l mg/dl for kvinner, forhøyet lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dl og høyt TC til HDL-C-forhold på ≥4,5.
Normal plasmalipider og lipoproteinmetabolisme er avgjørende for cellulær kolesterolhomeostase og beskyttelse mot aterosklerose, nyresykdom og andre komplikasjoner.
En studie fant at personer med høyt blodtrykk og overvekt eller fedme har en høyere risiko for å utvikle dyslipidemi, tidlig påvisning og effektiv kontroll av blodlipidnivåer kan redusere sykelighet og dødelighet av CVD hos pasienter med DM.
Derfor er det viktig å bestemme faktorene forbundet med dyslipidemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: dina A. Abudeif, doctor
- Telefonnummer: +201141210144
- E-post: dinaaliabudeif7@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hemodialysepasienter i mer enn seks måneder, og er med diabetes relatert til prevalens av dyslipidemi blant disse pasientene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 60 år.
- Pasienter som gjennomgår vanlig konvensjonell hemodialyse i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Peritonealdialyse
- Hemodiafiltrering
- Akutt nyreskade
- Nefrotisk syndrom
- Hypotyreose
- Familiær hypertriglyseridemi.
- Akutt pankreatitt
- Bindevevssykdom.
- Dekompensert leversykdom
- Aktiv malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diabetiske dialysepasienter
femti diabetespasienter på vanlig hemodialyse mer enn 6 måneder
|
prosessen med å filtrere blodet til en person hvis nyrer ikke fungerer normalt fra uremiske toksiner
|
|
Ikke-diabetiske dialysepasienter
femti ikke-diabetiske pasienter på vanlig hemodialyse mer enn 6 måneder
|
prosessen med å filtrere blodet til en person hvis nyrer ikke fungerer normalt fra uremiske toksiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av dyslipidemi blant diabetiske versus ikke-diabetiske hemodialysepasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
hemodialysepasienter i mer enn seks måneder, og er med diabetes relatert til prevalens av dyslipidemi blant disse pasientene
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Studieleder: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dyslipidemia haemodialysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .