- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06401122
Porównanie dyslipidemii wśród chorych na cukrzycę i osób nie chorych na cukrzycę u pacjentów poddawanych hemodializie
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Porównanie dyslipidemii wśród chorych na cukrzycę i osób niebędących cukrzykami poddawanych hemodializie
- Jak dyslipidemia jest powszechna u pacjentów poddawanych hemodializie z cukrzycą i bez cukrzycy.
- Czym różnią się typy dyslipidemii u chorych na cukrzycę i u osób nie chorych na cukrzycę u pacjentów poddawanych hemodializie. (Różnica jakościowa).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) jest chorobą metaboliczną, będącą konsekwencją zaburzeń działania, wydzielania insuliny lub obu tych zaburzeń i wiążą się z nią powikłania, takie jak nefropatia, retinopatia, neuropatia, powikłania sercowo-naczyniowe, choroba naczyń mózgowych i tętnic obwodowych.
Nefropatia cukrzycowa, która występuje u około jednej trzeciej pacjentów z cukrzycą typu 2, jest najczęstszym czynnikiem prowadzącym do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).
Bardzo częstą nieprawidłowością metaboliczną związaną z cukrzycą jest dyslipidemia, która charakteryzuje się spektrum ilościowych i jakościowych zmian w lipidach i lipoproteinach. W kilku poprzednich badaniach starano się powiązać poziom glukozy we krwi z aktywnością lipidów w surowicy.
Wydaje się, że etiologia dyslipidemii opiera się na podwyższonym stężeniu cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C) bogatego w duże TAG i upośledzonym jego klirensie.
Amerykańskie stowarzyszenie diabetyczne (ADA) definiuje dyslipidemię jako hipercholesterolemię ≥200 mg/dl całkowitego cholesterolu w surowicy, hipertriglicerydemię ≥150 mg/dl trójglicerydów w surowicy, obniżony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <40 mg/dl dla mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet, podwyższony cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) ≥70 mg/dl i wysoki stosunek TC do HDL-C ≥4,5.
Prawidłowy metabolizm lipidów i lipoprotein w osoczu ma kluczowe znaczenie dla homeostazy cholesterolu komórkowego i ochrony przed miażdżycą, chorobami nerek i innymi powikłaniami.
Badanie wykazało, że u osób z wysokim ciśnieniem krwi oraz nadwagą lub otyłością ryzyko rozwoju dyslipidemii jest wyższe. Wczesne wykrycie i skuteczna kontrola poziomu lipidów we krwi może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia u pacjentów z cukrzycą.
Dlatego ważne jest określenie czynników związanych z dyslipidemią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dina A. Abudeif, doctor
- Numer telefonu: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów hemodializowanych od ponad sześciu miesięcy i cierpi na cukrzycę, co ma wpływ na częstość występowania dyslipidemii wśród tych pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci poddawani regularnej konwencjonalnej hemodializie przez okres dłuższy niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dializa otrzewnowa
- Hemodiafiltracja
- Ostre uszkodzenie nerek
- Zespół nerczycowy
- Niedoczynność tarczycy
- Rodzinna hipertriglicerydemia.
- Ostre zapalenie trzustki
- Choroba tkanki łącznej.
- Niewyrównana choroba wątroby
- Aktywny nowotwór.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dializowani na cukrzycę
pięćdziesięciu pacjentów z cukrzycą poddawanych regularnej hemodializie przez ponad 6 miesięcy
|
proces filtrowania krwi osoby, której nerki nie działają normalnie, z toksyn mocznicowych
|
|
Pacjenci nie dializowani na cukrzycę
pięćdziesięciu pacjentów bez cukrzycy, poddawanych regularnej hemodializie przez ponad 6 miesięcy
|
proces filtrowania krwi osoby, której nerki nie działają normalnie, z toksyn mocznicowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania dyslipidemii wśród pacjentów poddawanych hemodializie z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pacjentów hemodializowanych od ponad sześciu miesięcy i cierpi na cukrzycę, co ma wpływ na częstość występowania dyslipidemii wśród tych pacjentów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dyslipidemia haemodialysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .