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Vergleich der Dyslipidämie bei Diabetikern mit Nicht-Diabetikern bei Hämodialysepatienten

2. Mai 2024 aktualisiert von: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University

Vergleich der Dyslipidämie bei Diabetikern mit Nicht-Diabetikern bei der Hämodialyse

  • Wie häufig Dyslipidämie bei diabetischen und nicht-diabetischen Hämodialysepatienten ist.
  • Wie unterscheiden sich die Dyslipidämietypen bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern bei Hämodialysepatienten? (Qualitativer Unterschied).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine Stoffwechselerkrankung, die eine Folge von Störungen der Insulinwirkung, -sekretion oder beidem ist und mit Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie, kardiovaskulären Komplikationen sowie zerebrovaskulären und peripheren arteriellen Erkrankungen verbunden ist. Diabetische Nephropathie, die bei etwa einem Drittel der Typ-2-Diabetiker auftritt, ist der häufigste Faktor, der zu einer Nierenerkrankung im Endstadium führt. Eine sehr häufige Stoffwechselstörung im Zusammenhang mit Diabetes ist die Dyslipidämie, die durch ein Spektrum quantitativer und qualitativer Veränderungen der Lipide und Lipoproteine ​​gekennzeichnet ist. In mehreren früheren Studien wurde versucht, den Blutzuckerspiegel mit den Lipidaktivitäten im Serum in Verbindung zu bringen. Die Ätiologie der Dyslipidämie scheint sich auf das erhöhte große TAG-reiche Lipoprotein-Cholesterin mit sehr niedriger Dichte (VLDL-C) und dessen beeinträchtigte Clearance zu konzentrieren. Die American Diabetic Association (ADA) definiert Dyslipidämie als Hypercholesterinämie ≥200 mg/dl Serum-Gesamtcholesterin, Hypertriglyceridämie ≥150 mg/dl Serumtriglycerid, reduziertes High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl für Frauen, erhöhtes Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ≥70 mg/dl und hohes TC-zu-HDL-C-Verhältnis von ≥4,5. Ein normaler Plasmalipid- und Lipoproteinstoffwechsel ist entscheidend für die zelluläre Cholesterinhomöostase und den Schutz vor Arteriosklerose, Nierenerkrankungen und anderen Komplikationen. Eine Studie ergab, dass Menschen mit hohem Blutdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Dyslipidämie haben. Eine frühzeitige Erkennung und wirksame Kontrolle der Blutfettwerte kann die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit DM verringern. Daher ist es wichtig, die mit Dyslipidämie verbundenen Faktoren zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten seit mehr als sechs Monaten und Diabetes im Zusammenhang mit der Prävalenz von Dyslipidämie bei diesen Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Patienten, die sich seit mehr als 6 Monaten einer regelmäßigen konventionellen Hämodialyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Peritonealdialyse
  • Hämodiafiltration
  • Akute Nierenverletzung
  • Nephrotisches Syndrom
  • Hypothyreose
  • Familiäre Hypertriglyceridämie.
  • Akute Pankreatitis
  • Bindegewebserkrankung.
  • Dekompensierte Lebererkrankung
  • Aktive Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
diabetische Dialysepatienten
fünfzig Diabetiker mit regelmäßiger Hämodialyse über mehr als 6 Monate
Prozess der Filterung des Blutes einer Person, deren Nieren nicht normal funktionieren, von urämischen Toxinen
Nicht-diabetische Dialysepatienten
Fünfzig nicht-diabetische Patienten, die seit mehr als 6 Monaten regelmäßig einer Hämodialyse unterzogen werden
Prozess der Filterung des Blutes einer Person, deren Nieren nicht normal funktionieren, von urämischen Toxinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Dyslipidämie bei Diabetikern im Vergleich zu nicht-diabetischen Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Hämodialysepatienten seit mehr als sechs Monaten und Diabetes im Zusammenhang mit der Prävalenz von Dyslipidämie bei diesen Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
  • Studienleiter: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dyslipidemia haemodialysis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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