- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06401122
Vergleich der Dyslipidämie bei Diabetikern mit Nicht-Diabetikern bei Hämodialysepatienten
2. Mai 2024 aktualisiert von: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Vergleich der Dyslipidämie bei Diabetikern mit Nicht-Diabetikern bei der Hämodialyse
- Wie häufig Dyslipidämie bei diabetischen und nicht-diabetischen Hämodialysepatienten ist.
- Wie unterscheiden sich die Dyslipidämietypen bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern bei Hämodialysepatienten? (Qualitativer Unterschied).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) ist eine Stoffwechselerkrankung, die eine Folge von Störungen der Insulinwirkung, -sekretion oder beidem ist und mit Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie, kardiovaskulären Komplikationen sowie zerebrovaskulären und peripheren arteriellen Erkrankungen verbunden ist.
Diabetische Nephropathie, die bei etwa einem Drittel der Typ-2-Diabetiker auftritt, ist der häufigste Faktor, der zu einer Nierenerkrankung im Endstadium führt.
Eine sehr häufige Stoffwechselstörung im Zusammenhang mit Diabetes ist die Dyslipidämie, die durch ein Spektrum quantitativer und qualitativer Veränderungen der Lipide und Lipoproteine gekennzeichnet ist. In mehreren früheren Studien wurde versucht, den Blutzuckerspiegel mit den Lipidaktivitäten im Serum in Verbindung zu bringen.
Die Ätiologie der Dyslipidämie scheint sich auf das erhöhte große TAG-reiche Lipoprotein-Cholesterin mit sehr niedriger Dichte (VLDL-C) und dessen beeinträchtigte Clearance zu konzentrieren.
Die American Diabetic Association (ADA) definiert Dyslipidämie als Hypercholesterinämie ≥200 mg/dl Serum-Gesamtcholesterin, Hypertriglyceridämie ≥150 mg/dl Serumtriglycerid, reduziertes High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl für Frauen, erhöhtes Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ≥70 mg/dl und hohes TC-zu-HDL-C-Verhältnis von ≥4,5.
Ein normaler Plasmalipid- und Lipoproteinstoffwechsel ist entscheidend für die zelluläre Cholesterinhomöostase und den Schutz vor Arteriosklerose, Nierenerkrankungen und anderen Komplikationen.
Eine Studie ergab, dass Menschen mit hohem Blutdruck und Übergewicht oder Fettleibigkeit ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Dyslipidämie haben. Eine frühzeitige Erkennung und wirksame Kontrolle der Blutfettwerte kann die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit DM verringern.
Daher ist es wichtig, die mit Dyslipidämie verbundenen Faktoren zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: dina A. Abudeif, doctor
- Telefonnummer: +201141210144
- E-Mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hämodialysepatienten seit mehr als sechs Monaten und Diabetes im Zusammenhang mit der Prävalenz von Dyslipidämie bei diesen Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Patienten, die sich seit mehr als 6 Monaten einer regelmäßigen konventionellen Hämodialyse unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Peritonealdialyse
- Hämodiafiltration
- Akute Nierenverletzung
- Nephrotisches Syndrom
- Hypothyreose
- Familiäre Hypertriglyceridämie.
- Akute Pankreatitis
- Bindegewebserkrankung.
- Dekompensierte Lebererkrankung
- Aktive Malignität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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diabetische Dialysepatienten
fünfzig Diabetiker mit regelmäßiger Hämodialyse über mehr als 6 Monate
|
Prozess der Filterung des Blutes einer Person, deren Nieren nicht normal funktionieren, von urämischen Toxinen
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Nicht-diabetische Dialysepatienten
Fünfzig nicht-diabetische Patienten, die seit mehr als 6 Monaten regelmäßig einer Hämodialyse unterzogen werden
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Prozess der Filterung des Blutes einer Person, deren Nieren nicht normal funktionieren, von urämischen Toxinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Dyslipidämie bei Diabetikern im Vergleich zu nicht-diabetischen Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Hämodialysepatienten seit mehr als sechs Monaten und Diabetes im Zusammenhang mit der Prävalenz von Dyslipidämie bei diesen Patienten
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Studienleiter: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dyslipidemia haemodialysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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