- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401122
Comparaison de la dyslipidémie chez les diabétiques et les non diabétiques chez les patients hémodialysés
2 mai 2024 mis à jour par: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Comparaison de la dyslipidémie chez les diabétiques et les non diabétiques en hémodialyse
- Comment la dyslipidémie est courante chez les patients hémodialysés diabétiques et non diabétiques.
- Quelle est la différence entre les types de dyslipidémie chez les patients diabétiques et non diabétiques chez les patients hémodialysés. (Différence qualitative).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est une maladie métabolique, conséquence de défauts d'action, de sécrétion ou des deux de l'insuline, et des complications y sont associées, telles que la néphropathie, la rétinopathie, la neuropathie, les complications cardiovasculaires, les maladies cérébrovasculaires et artérielles périphériques.
La néphropathie diabétique, qui survient chez environ un tiers des patients diabétiques de type 2, est le facteur le plus courant conduisant à une insuffisance rénale terminale (IRT) .
Une anomalie métabolique très courante associée au diabète est la dyslipidémie, caractérisée par un spectre de changements quantitatifs et qualitatifs dans les lipides et les lipoprotéines. Plusieurs études antérieures ont tenté d'établir un lien entre les niveaux de glucose sanguin et les activités lipidiques sériques.
L'étiologie de la dyslipidémie semble être centrée sur l'augmentation du cholestérol-cholestérol de très faible densité (VLDL-C) riche en TAG et sur sa clairance altérée.
L'American Diabetic Association (ADA) définit la dyslipidémie comme une hypercholestérolémie ≥ 200 mg/dl de cholestérol total sérique, une hypertriglycéridémie ≥ 150 mg/dl de triglycérides sériques, une réduction du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) < 40 mg/dl pour les hommes et < 50 mg/dl pour les femmes, taux élevé de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ≥70 mg/dl et rapport TC/HDL-C élevé ≥4,5.
Le métabolisme normal des lipides plasmatiques et des lipoprotéines est essentiel à l’homéostasie du cholestérol cellulaire et à la protection contre l’athérosclérose, les maladies rénales et autres complications.
Une étude a révélé que les personnes souffrant d'hypertension artérielle, de surpoids ou d'obésité courent un risque plus élevé de développer une dyslipidémie. Une détection précoce et un contrôle efficace des taux de lipides sanguins peuvent réduire la morbidité et la mortalité des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète.
Il est donc important de déterminer les facteurs associés à la dyslipidémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: dina A. Abudeif, doctor
- Numéro de téléphone: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hémodialysés depuis plus de six mois et souffrant de diabète lié à la prévalence de la dyslipidémie chez ces patients
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Patients soumis régulièrement à une hémodialyse conventionnelle pendant plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Dialyse péritonéale
- Hémodiafiltration
- Lésion rénale aiguë
- Le syndrome néphrotique
- Hypothyroïdie
- Hypertriglycéridémie familiale.
- Pancréatite aiguë
- Maladie du tissu conjonctif.
- Maladie hépatique décompensée
- Malignité active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients diabétiques dialysés
cinquante patients diabétiques sous hémodialyse régulière depuis plus de 6 mois
|
processus de filtration du sang d'une personne dont les reins ne fonctionnent pas normalement contre les toxines urémiques
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Patients dialysés non diabétiques
cinquante patients non diabétiques sous hémodialyse régulière depuis plus de 6 mois
|
processus de filtration du sang d'une personne dont les reins ne fonctionnent pas normalement contre les toxines urémiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la dyslipidémie chez les patients hémodialysés diabétiques et non diabétiques
Délai: ligne de base
|
patients hémodialysés depuis plus de six mois et souffrant de diabète lié à la prévalence de la dyslipidémie chez ces patients
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dyslipidemia haemodialysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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