- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403540
Vliv laparotomických a analgetických metod na bránici
29. dubna 2025 aktualizováno: Fethi Gultop, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vliv laparotomických a analgetických metod na pooperační svalovou kontrakci bránice u velkých abdominálních operací.
Velké břišní operace se tradičně provádějí prostřednictvím laparotomie.
V pooperačním období se rutinně podává analgezie.
Naším cílem je zkoumat vliv laparotomických a analgetických metod na funkci bránice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparotomie se typicky provádí řezem ve střední linii během velkých břišních operací.
Pacienti mají po operaci potíže s hlubokým dýcháním, zejména kvůli bolesti.
Intravenózní aplikace léků, umístění epidurálního katétru a blokády v břišní rovině jsou běžné metody analgezie.
V naší studii budeme měřit tloušťku bráničního svalu na úrovni xiphoidního svalu na přední axilární čáře v poloze na zádech u pacientů, kteří podstoupili laparotomii před a jednu hodinu po operaci, pomocí ultrasonografického režimu M během nádechu, výdechu a nuceného nádechu.
Budeme testovat vliv analgetických metod na kontrakci bránice u pacientů podstupujících laparotomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: fethi gültop
- Telefonní číslo: +905052260067
- E-mail: fethigultop@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- fethi gültop, m.d.
- Telefonní číslo: +905052260067
- E-mail: fethigultop@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na velkou operaci břicha kvůli nádoru trávicího traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let, případy velkých břišních operací
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2 negramotnost, komunikační problémy, nervosvalové poruchy, pokročilé chronické respirační onemocnění, předchozí břišní nebo hrudní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
frakce kontrakce bránice
Frakce svalové kontrakce bránice měřená před a po operaci
|
Použití ultrasonografie k měření tloušťky membrány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv laparotomie na tloušťku bránice.
Časové okno: Měření v 1. pooperační hodině
|
Porovnání měření svalů bránice před a po operaci
|
Měření v 1. pooperační hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv analgetických metod na tloušťku bránice u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
Časové okno: Měření v 1. pooperační hodině
|
Porovnání měření svalů bránice před a po operaci
|
Měření v 1. pooperační hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02fg
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .