- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06403540
El impacto de los métodos de laparotomía y analgesia en el diafragma
29 de abril de 2025 actualizado por: Fethi Gultop, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
El impacto de los métodos de laparotomía y analgesia en la contracción posoperatoria del músculo diafragma en cirugías abdominales mayores.
Las cirugías abdominales mayores se realizan tradicionalmente mediante laparotomía.
La analgesia se administra de forma rutinaria durante el postoperatorio.
Nuestro objetivo es investigar los efectos de los métodos de laparotomía y analgesia sobre la función del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laparotomía generalmente se realiza a través de una incisión en la línea media durante las cirugías abdominales mayores.
Los pacientes tienen dificultad para respirar profundamente después de la cirugía, particularmente debido al dolor.
La administración de fármacos intravenosos, la colocación de un catéter epidural y los bloqueos del plano abdominal son métodos comunes de analgesia.
En nuestro estudio, mediremos el grosor del músculo diafragma a nivel xifoides en la línea axilar anterior en decúbito supino en pacientes sometidos a laparotomía antes y una hora después de la operación, utilizando ecografía en modo M durante la inspiración, espiración e inspiración forzada.
Probaremos los efectos de los métodos de analgesia sobre la contracción del diafragma en pacientes sometidos a laparotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: fethi gültop
- Número de teléfono: +905052260067
- Correo electrónico: fethigultop@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Contacto:
- fethi gültop, m.d.
- Número de teléfono: +905052260067
- Correo electrónico: fethigultop@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía abdominal mayor por tumor gastrointestinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, casos de cirugía abdominal mayor
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2 analfabetismo, problemas de comunicación, trastornos neuromusculares, enfermedad respiratoria crónica avanzada, cirugía abdominal o torácica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fracción de contracción del diafragma
Fracción de contracción del músculo diafragma medida antes y después de la cirugía
|
Uso de la ecografía para medir el espesor del diafragma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El impacto de la laparotomía en el espesor del diafragma.
Periodo de tiempo: Medición a la 1.ª hora postoperatoria.
|
Comparación de las medidas del músculo diafragma antes y después de la cirugía.
|
Medición a la 1.ª hora postoperatoria.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de los métodos de analgesia sobre el grosor del diafragma en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Periodo de tiempo: Medición a la 1.ª hora postoperatoria.
|
Comparación de las medidas del músculo diafragma antes y después de la cirugía.
|
Medición a la 1.ª hora postoperatoria.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02fg
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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