- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403540
L'impatto dei metodi di laparotomia e analgesia sul diaframma
29 aprile 2025 aggiornato da: Fethi Gultop, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
L'impatto dei metodi di laparotomia e analgesia sulla contrazione muscolare del diaframma postoperatoria negli interventi di chirurgia addominale maggiore.
I principali interventi chirurgici addominali vengono tradizionalmente eseguiti tramite laparotomia.
L'analgesia viene somministrata di routine durante il periodo postoperatorio.
Il nostro obiettivo è studiare gli effetti della laparotomia e dei metodi di analgesia sulla funzione del diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La laparotomia viene generalmente eseguita attraverso un'incisione sulla linea mediana durante gli interventi chirurgici addominali maggiori.
I pazienti hanno difficoltà a respirare profondamente dopo l’intervento chirurgico, in particolare a causa del dolore.
La somministrazione di farmaci per via endovenosa, il posizionamento di un catetere epidurale e i blocchi del piano addominale sono metodi comuni di analgesia.
Nel nostro studio misureremo lo spessore del muscolo diaframmatico a livello xifoideo sulla linea ascellare anteriore in posizione supina in pazienti sottoposti a laparotomia prima e un'ora dopo l'intervento, utilizzando la modalità M dell'ecografia durante l'inspirazione, l'espirazione e l'inspirazione forzata.
Verificheremo gli effetti dei metodi analgesici sulla contrazione del diaframma nei pazienti sottoposti a laparotomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: fethi gültop
- Numero di telefono: +905052260067
- Email: fethigultop@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Contatto:
- fethi gültop, m.d.
- Numero di telefono: +905052260067
- Email: fethigultop@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale maggiore a causa di tumore gastrointestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni, casi di chirurgia addominale maggiore
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2 analfabetismo, problemi di comunicazione, disturbi neuromuscolari, malattia respiratoria cronica avanzata, precedente intervento chirurgico addominale o toracico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
frazione di contrazione del diaframma
Frazione di contrazione muscolare del diaframma misurata prima e dopo l'intervento chirurgico
|
Utilizzo dell'ecografia per misurare lo spessore del diaframma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'impatto della laparotomia sullo spessore del diaframma.
Lasso di tempo: Misurazione alla 1a ora postoperatoria
|
Confronto delle misurazioni del muscolo diaframma prima e dopo l'intervento chirurgico
|
Misurazione alla 1a ora postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dei metodi di analgesia sullo spessore del diaframma nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Lasso di tempo: Misurazione alla 1a ora postoperatoria
|
Confronto delle misurazioni del muscolo diaframma prima e dopo l'intervento chirurgico
|
Misurazione alla 1a ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02fg
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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