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L'impatto dei metodi di laparotomia e analgesia sul diaframma

L'impatto dei metodi di laparotomia e analgesia sulla contrazione muscolare del diaframma postoperatoria negli interventi di chirurgia addominale maggiore.

I principali interventi chirurgici addominali vengono tradizionalmente eseguiti tramite laparotomia. L'analgesia viene somministrata di routine durante il periodo postoperatorio. Il nostro obiettivo è studiare gli effetti della laparotomia e dei metodi di analgesia sulla funzione del diaframma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laparotomia viene generalmente eseguita attraverso un'incisione sulla linea mediana durante gli interventi chirurgici addominali maggiori. I pazienti hanno difficoltà a respirare profondamente dopo l’intervento chirurgico, in particolare a causa del dolore. La somministrazione di farmaci per via endovenosa, il posizionamento di un catetere epidurale e i blocchi del piano addominale sono metodi comuni di analgesia. Nel nostro studio misureremo lo spessore del muscolo diaframmatico a livello xifoideo sulla linea ascellare anteriore in posizione supina in pazienti sottoposti a laparotomia prima e un'ora dopo l'intervento, utilizzando la modalità M dell'ecografia durante l'inspirazione, l'espirazione e l'inspirazione forzata. Verificheremo gli effetti dei metodi analgesici sulla contrazione del diaframma nei pazienti sottoposti a laparotomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale maggiore a causa di tumore gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 18 anni, casi di chirurgia addominale maggiore

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2 analfabetismo, problemi di comunicazione, disturbi neuromuscolari, malattia respiratoria cronica avanzata, precedente intervento chirurgico addominale o toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
frazione di contrazione del diaframma
Frazione di contrazione muscolare del diaframma misurata prima e dopo l'intervento chirurgico
Utilizzo dell'ecografia per misurare lo spessore del diaframma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto della laparotomia sullo spessore del diaframma.
Lasso di tempo: Misurazione alla 1a ora postoperatoria
Confronto delle misurazioni del muscolo diaframma prima e dopo l'intervento chirurgico
Misurazione alla 1a ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dei metodi di analgesia sullo spessore del diaframma nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Lasso di tempo: Misurazione alla 1a ora postoperatoria
Confronto delle misurazioni del muscolo diaframma prima e dopo l'intervento chirurgico
Misurazione alla 1a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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