- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06403540
Влияние методов лапаротомии и обезболивания на диафрагму
29 апреля 2025 г. обновлено: Fethi Gultop, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Влияние методов лапаротомии и аналгезии на послеоперационное сокращение мышц диафрагмы при обширных абдоминальных операциях.
Крупные операции на брюшной полости традиционно выполняются посредством лапаротомии.
В послеоперационный период обычно назначают анальгезию.
Наша цель — изучить влияние лапаротомии и методов обезболивания на функцию диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапаротомия обычно выполняется через срединный разрез во время крупных операций на брюшной полости.
Пациенты испытывают трудности с глубоким дыханием после операции, особенно из-за боли.
Распространенными методами обезболивания являются внутривенное введение лекарств, установка эпидурального катетера и блокада брюшной плоскости.
В нашем исследовании мы будем измерять толщину мышц диафрагмы на уровне мечевидного отростка по передней подмышечной линии в положении лежа на спине у пациентов, перенесших лапаротомию, до и через час после операции, используя режим УЗИ М во время вдоха, выдоха и форсированного вдоха.
Мы проверим влияние методов обезболивания на сокращение диафрагмы у пациентов, перенесших лапаротомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fethi gültop
- Номер телефона: +905052260067
- Электронная почта: fethigultop@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Контакт:
- fethi gültop, m.d.
- Номер телефона: +905052260067
- Электронная почта: fethigultop@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена обширная абдоминальная операция по поводу опухоли желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, крупные случаи абдоминальной хирургии
Критерий исключения:
- индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2, неграмотность, проблемы с общением, нервно-мышечные расстройства, прогрессирующие хронические респираторные заболевания, перенесенные в прошлом абдоминальные или торакальные операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фракция сокращения диафрагмы
Фракция сокращения мышц диафрагмы, измеренная до и после операции.
|
Использование УЗИ для измерения толщины диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лапаротомии на толщину диафрагмы.
Временное ограничение: Измерение в первый послеоперационный час
|
Сравнение измерений мышц диафрагмы до и после операции
|
Измерение в первый послеоперационный час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние методов обезболивания на толщину диафрагмы у пациентов, перенесших лапароскопические операции.
Временное ограничение: Измерение в первый послеоперационный час
|
Сравнение измерений мышц диафрагмы до и после операции
|
Измерение в первый послеоперационный час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 02fg
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .