- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403540
L'impact des méthodes de laparotomie et d'analgésie sur le diaphragme
7 mai 2024 mis à jour par: Fethi Gultop, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
L'impact des méthodes de laparotomie et d'analgésie sur la contraction musculaire postopératoire du diaphragme lors des chirurgies abdominales majeures.
Les chirurgies abdominales majeures sont traditionnellement réalisées par laparotomie.
L'analgésie est systématiquement administrée pendant la période postopératoire.
Notre objectif est d'étudier les effets des méthodes de laparotomie et d'analgésie sur la fonction du diaphragme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laparotomie est généralement réalisée par une incision médiane lors d’interventions chirurgicales abdominales majeures.
Les patients ont des difficultés à respirer profondément après une intervention chirurgicale, notamment à cause de la douleur.
L'administration de médicaments par voie intraveineuse, la mise en place d'un cathéter péridural et les blocs du plan abdominal sont des méthodes courantes d'analgésie.
Dans notre étude, nous mesurerons l'épaisseur du muscle du diaphragme au niveau xiphoïde au niveau de la ligne axillaire antérieure en décubitus dorsal chez les patients ayant subi une laparotomie avant et une heure après l'opération, en utilisant le mode échographie M pendant l'inspiration, l'expiration et l'inspiration forcée.
Nous testerons les effets des méthodes d'analgésie sur la contraction du diaphragme chez les patients subissant une laparotomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: fethi gültop
- Numéro de téléphone: +905052260067
- E-mail: fethigultop@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Contact:
- fethi gültop, m.d.
- Numéro de téléphone: +905052260067
- E-mail: fethigultop@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intervention chirurgicale abdominale majeure en raison d'une tumeur gastro-intestinale
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans, cas majeurs de chirurgie abdominale
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 analphabétisme, problèmes de communication, troubles neuromusculaires, maladie respiratoire chronique avancée, chirurgie abdominale ou thoracique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
fraction de contraction du diaphragme
Fraction de contraction du muscle du diaphragme mesurée avant et après la chirurgie
|
Utiliser l'échographie pour mesurer l'épaisseur du diaphragme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'impact de la laparotomie sur l'épaisseur du diaphragme.
Délai: Mesure à la 1ère heure postopératoire
|
Comparaison des mesures du muscle du diaphragme avant et après la chirurgie
|
Mesure à la 1ère heure postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet des méthodes d'analgésie sur l'épaisseur du diaphragme chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.
Délai: Mesure à la 1ère heure postopératoire
|
Comparaison des mesures du muscle du diaphragme avant et après la chirurgie
|
Mesure à la 1ère heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02fg
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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