Multimodální endoskopická fúze obrazu pro hodnocení infiltrace u povrchového spinocelulárního karcinomu jícnu
Na základě multimodální endoskopie a slabě řízeného hlubokého učení – časná studie infiltrace spinocelulárního karcinomu jícnu Hloubka přesné predikční studie
Cílem tohoto projektu je propagovat nový protokol pro doplňkový screening raného stadia karcinomu jícnu a jeho prekancerózních lézí. Mezi očekávané výsledky patří zjednodušení tréninkového procesu pro uživatele, zkrácení doby vyšetření a dosažení přesnějšího posouzení rozsahu invaze karcinomu jícnu, než jaké je v současnosti možné s ultrazvukovou technologií. Tento výzkum se snaží využít synergie endoskopického ultrazvuku (EUS) a zvětšovací endoskopie, rozšířené o rozpoznávání vzorů a korelační schopnosti umělé inteligence (AI), k detekci časného spinocelulárního karcinomu jícnu a jeho invazivnosti spolu s vysoce kvalitní intraepiteliální neoplazií. . Zastřešujícím cílem je zjistit potenciál a význam tohoto přístupu při časné detekci karcinomu jícnu.
Primárními cíli projektu je vyvinout tři odlišné diagnostické systémy s podporou umělé inteligence:
Elektronický endoskopický diagnostický systém řízený umělou inteligencí určený k autonomní identifikaci lézí.
Diagnostický systém EUS založený na AI schopný automaticky vymezit postižené oblasti.
Multimodální diagnostický rámec, který integruje elektronickou endoskopii s EUS pro zvýšení diagnostické přesnosti a účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luowei Wang
- Telefonní číslo: 86-21-31161337
- E-mail: wangluoweimd@smmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Han Lin
- E-mail: babyhan831@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti vyžadující zvětšovací endoskopii a endoskopickou ultrasonografii. Osoby jakéhokoli pohlaví ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost dokončit elektronickou endoskopii jícnu. Absence biopsie nebo chirurgického zákroku, což má za následek nedosažitelné patologické výsledky. Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou destrukci lézí nebo částečnou resekci, která brání získání vzorku z resekce en bloc.
Pacienti s významnými endoskopickými, zobrazovacími nebo patologickými známkami pokročilého karcinomu jícnu.
Pacienti s výraznou stenózou nebo dilatací jícnu. Jedinci s anamnézou jiných malignit. Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní radioterapii. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie a neposkytli informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intraepiteliální neoplazie jícnu skvamózního epitelu nízkého stupně
|
Získané snímky ze zvětšovací endoskopie a endoskopické ultrasonografie byly sdíleny s umělou inteligencí pro strojové učení, diagnostické modelování a optimalizaci.
Ve fázi hodnocení reálného světa byla prospektivně zařazena vysoce riziková populace časného karcinomu jícnu, která plánovala podstoupit elektronickou endoskopii jícnu.
Diagnostický systém asistovaný umělou inteligencí byl použit pro predikci před operací a pooperační patologické výsledky byly použity jako zlatý standard pro diagnostiku seskupováním.
|
|
Vysoce kvalitní intraepiteliální neoplazie dlaždicového epitelu jícnu
|
Získané snímky ze zvětšovací endoskopie a endoskopické ultrasonografie byly sdíleny s umělou inteligencí pro strojové učení, diagnostické modelování a optimalizaci.
Ve fázi hodnocení reálného světa byla prospektivně zařazena vysoce riziková populace časného karcinomu jícnu, která plánovala podstoupit elektronickou endoskopii jícnu.
Diagnostický systém asistovaný umělou inteligencí byl použit pro predikci před operací a pooperační patologické výsledky byly použity jako zlatý standard pro diagnostiku seskupováním.
|
|
Skvamocelulární karcinom jícnu stadia T1a
|
Získané snímky ze zvětšovací endoskopie a endoskopické ultrasonografie byly sdíleny s umělou inteligencí pro strojové učení, diagnostické modelování a optimalizaci.
Ve fázi hodnocení reálného světa byla prospektivně zařazena vysoce riziková populace časného karcinomu jícnu, která plánovala podstoupit elektronickou endoskopii jícnu.
Diagnostický systém asistovaný umělou inteligencí byl použit pro predikci před operací a pooperační patologické výsledky byly použity jako zlatý standard pro diagnostiku seskupováním.
|
|
Skvamocelulární karcinom jícnu stadia T1b
|
Získané snímky ze zvětšovací endoskopie a endoskopické ultrasonografie byly sdíleny s umělou inteligencí pro strojové učení, diagnostické modelování a optimalizaci.
Ve fázi hodnocení reálného světa byla prospektivně zařazena vysoce riziková populace časného karcinomu jícnu, která plánovala podstoupit elektronickou endoskopii jícnu.
Diagnostický systém asistovaný umělou inteligencí byl použit pro predikci před operací a pooperační patologické výsledky byly použity jako zlatý standard pro diagnostiku seskupováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon modelů pro diagnostiku intraepiteliální neoplazie nízkého stupně, intraepiteliální neoplazie vysokého stupně a povrchového skvamózního karcinomu jícnu
Časové okno: 2024.04.01-2024.10.30
|
Endoskopická submukózní disekce (ESD) sloužící jako zlatý standard.
Výpočet citlivosti a specificity zahrnuje použití čtyř základních metrik: pravdivě pozitivní (TP), pravdivě negativní (TN), falešně negativní (FN) a falešně pozitivní (FP).
Následně je plocha pod křivkou (AUC) využita k posouzení diagnostické účinnosti modelu.
|
2024.04.01-2024.10.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Luowei Wang, Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- MEIFI-sESCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoubné novotvary jícnu
-
Comenius UniversityNábor