- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06412419
Multimodal endoskopisk bildfusion för att bedöma infiltration i ytligt esofageal skivepitelcancer
Baserat på multimodal endoskopi och svagt övervakad djupinlärning - tidig esofageal skivepitelcancer Infiltrationsdjup Exakt prediktionsstudie
Målet med detta projekt är att skapa ett nytt protokoll för kompletterande screening av matstrupscancer i tidigt stadium och dess precancerösa lesioner. De förväntade resultaten inkluderar att förenkla utbildningsprocessen för användarna, förkorta undersökningstiden och uppnå en mer exakt bedömning av omfattningen av matstrupscancerinvasion än vad som för närvarande är möjligt med ultraljudsteknik. Denna forskning strävar efter att utnyttja synergin mellan endoskopiskt ultraljud (EUS) och förstorande endoskopi, förstärkt av mönsterigenkänning och korrelationsförmåga hos artificiell intelligens (AI), för att upptäcka tidig esofagus skivepitelcancer och dess invasivitet, tillsammans med höggradig neoplasi. . Det övergripande målet är att fastställa potentialen och betydelsen av detta tillvägagångssätt vid tidig upptäckt av esofaguscancer.
Projektets primära mål är att utveckla tre distinkta AI-assisterade diagnossystem:
Ett AI-drivet elektroniskt endoskopiskt diagnossystem designat för att autonomt identifiera lesioner.
Ett AI-baserat EUS diagnostiksystem som kan automatiskt avgränsa de drabbade områdena.
Ett multimodalt diagnostiskt ramverk som integrerar elektronisk endoskopi med EUS för att förbättra diagnostisk noggrannhet och effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luowei Wang
- Telefonnummer: 86-21-31161337
- E-post: wangluoweimd@smmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Han Lin
- E-post: babyhan831@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som behöver förstorande endoskopi och endoskopisk ultraljud. Individer av båda könen, 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
Oförmåga att slutföra esofagus elektronisk endoskopi. Frånvaro av biopsi eller kirurgi, vilket resulterar i ouppnåeliga patologiska resultat. Patienter som har genomgått endoskopisk lesionsdestruktion eller bitvis resektion, vilket förhindrar förvärvet av ett en bloc-resektionsprov.
Patienter med signifikanta endoskopiska, avbildnings- eller patologiska bevis på avancerad matstrupscancer.
Patienter med markant esofagusstenos eller dilatation. Individer med en historia av andra maligniteter. Patienter som fått neoadjuvant strålbehandling. Patienter som avböjde att delta i studien och inte lämnade informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Låggradig intraepitelial neoplasi av esofagus skivepitel
|
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering.
I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen.
Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
|
Höggradig intraepitelial neoplasi av esofagus skivepitel
|
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering.
I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen.
Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
|
Stadium T1a esofagus skivepitelcancer
|
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering.
I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen.
Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
|
Steg T1b esofagus skivepitelcancer
|
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering.
I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen.
Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda av modeller för att diagnostisera låggradig intraepitelial neoplasi, höggradig intraepitelial neoplasi och ytlig esofageal skivepitelcancer
Tidsram: 2024.04.01-2024.10.30
|
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) fungerar som guldstandarden.
Beräkning av känslighet och specificitet involverar användningen av fyra grundläggande mått: sann positiv (TP), sann negativ (TN), falsk negativ (FN) och falsk positiv (FP).
Därefter används Area Under the Curve (AUC) för att bedöma modellens diagnostiska effektivitet.
|
2024.04.01-2024.10.30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Neoplasmer
- Karcinom, skivepitel
- Esofagusneoplasmer
- Esofagus skivepitelcancer
Andra studie-ID-nummer
- MEIFI-sESCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esofagusneoplasmer Maligna
-
University Hospital, LilleFederation of Research in Surgery (FRENCH); French Eso-Gastric Tumors Working... och andra samarbetspartnersAvslutadEsophageal neoplasm | Esophageal sjukdomFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Cancer Hospital & InstituteRekryteringEsophageal Neoplasm Metastatisk | Esophageal cancer stadium IVbKina
-
Baylor College of MedicineHar inte rekryterat ännuEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektroköteriFörenta staterna
-
US Endoscopy Group Inc.AvslutadBarrett Esophagus | Esophageal neoplasm | Esofagusstenos | Esophageal dysplasi | Bronkial neoplasm | Stenos av bronk eller luftstrupeFörenta staterna
-
Region SkaneAvslutad
-
University Hospital, LilleRekryteringEsophageal neoplasmFrankrike
-
Dr Kundan Singh ChufalAktiv, inte rekryterandeEsophageal neoplasmAustralien, Indien
-
Edelman, Martin, M.D.Bristol-Myers SquibbOkändEsophageal neoplasmFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteIndragen
-
Fujian Medical University Union HospitalRekryteringStrålbehandling | Immunterapi | Esophageal neoplasmKina