Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal endoskopisk bildfusion för att bedöma infiltration i ytligt esofageal skivepitelcancer

10 maj 2024 uppdaterad av: Changhai Hospital

Baserat på multimodal endoskopi och svagt övervakad djupinlärning - tidig esofageal skivepitelcancer Infiltrationsdjup Exakt prediktionsstudie

Målet med detta projekt är att skapa ett nytt protokoll för kompletterande screening av matstrupscancer i tidigt stadium och dess precancerösa lesioner. De förväntade resultaten inkluderar att förenkla utbildningsprocessen för användarna, förkorta undersökningstiden och uppnå en mer exakt bedömning av omfattningen av matstrupscancerinvasion än vad som för närvarande är möjligt med ultraljudsteknik. Denna forskning strävar efter att utnyttja synergin mellan endoskopiskt ultraljud (EUS) och förstorande endoskopi, förstärkt av mönsterigenkänning och korrelationsförmåga hos artificiell intelligens (AI), för att upptäcka tidig esofagus skivepitelcancer och dess invasivitet, tillsammans med höggradig neoplasi. . Det övergripande målet är att fastställa potentialen och betydelsen av detta tillvägagångssätt vid tidig upptäckt av esofaguscancer.

Projektets primära mål är att utveckla tre distinkta AI-assisterade diagnossystem:

Ett AI-drivet elektroniskt endoskopiskt diagnossystem designat för att autonomt identifiera lesioner.

Ett AI-baserat EUS diagnostiksystem som kan automatiskt avgränsa de drabbade områdena.

Ett multimodalt diagnostiskt ramverk som integrerar elektronisk endoskopi med EUS för att förbättra diagnostisk noggrannhet och effektivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes i två distinkta faser. Den inledande fasen, betecknad som modelleringsfasen (fas 1), involverade en retrospektiv analys av berättigade försökspersoner från ett konsortium av medicinska institutioner, inklusive First Affiliated Hospital of Naval Medical University, West China Hospital of Sichuan University, Provincial Hospital anslutet till Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital of Soochow University, First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, och First Affiliated Hospital of Shihezi University, alla valda före 1 januari 2024. Den andra fasen, känd som den verkliga utvärderingsfasen (fas 2), inkluderade prospektivt på varandra följande patienter som var planerade att genomgå magnometrisk endoskopi och EUS på ovannämnda sjukhus mellan april 2024 och juni 2024.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes i två faser. Det första steget var modelleringsstadiet (det första steget), som inkluderade patienter från sex sjukhus inklusive First Affiliated Hospital of Naval Medical University före den 1 januari 2024. Den andra fasen, kallad verklig utvärderingsfas (fas 2), inkluderade prospektivt på varandra följande patienter som var planerade att genomgå förstorande endoskopi och EUS på ovannämnda sjukhus mellan april och juni 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som behöver förstorande endoskopi och endoskopisk ultraljud. Individer av båda könen, 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

Oförmåga att slutföra esofagus elektronisk endoskopi. Frånvaro av biopsi eller kirurgi, vilket resulterar i ouppnåeliga patologiska resultat. Patienter som har genomgått endoskopisk lesionsdestruktion eller bitvis resektion, vilket förhindrar förvärvet av ett en bloc-resektionsprov.

Patienter med signifikanta endoskopiska, avbildnings- eller patologiska bevis på avancerad matstrupscancer.

Patienter med markant esofagusstenos eller dilatation. Individer med en historia av andra maligniteter. Patienter som fått neoadjuvant strålbehandling. Patienter som avböjde att delta i studien och inte lämnade informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låggradig intraepitelial neoplasi av esofagus skivepitel
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering. I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen. Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
Höggradig intraepitelial neoplasi av esofagus skivepitel
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering. I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen. Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
Stadium T1a esofagus skivepitelcancer
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering. I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen. Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.
Steg T1b esofagus skivepitelcancer
De förvärvade förstoringsendoskopin och endoskopiska ultraljudsbilderna delades med artificiell intelligens för maskininlärning, diagnostisk modellering och optimering. I den verkliga utvärderingsfasen registrerades prospektivt den högriskpopulation av tidig matstrupscancer som planerade att genomgå elektronisk endoskopi i matstrupen. Det artificiella intelligens-assisterade diagnossystemet användes för förutsägelse före operation, och de postoperativa patologiska resultaten användes som guldstandard för att diagnostisera genom gruppering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda av modeller för att diagnostisera låggradig intraepitelial neoplasi, höggradig intraepitelial neoplasi och ytlig esofageal skivepitelcancer
Tidsram: 2024.04.01-2024.10.30
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) fungerar som guldstandarden. Beräkning av känslighet och specificitet involverar användningen av fyra grundläggande mått: sann positiv (TP), sann negativ (TN), falsk negativ (FN) och falsk positiv (FP). Därefter används Area Under the Curve (AUC) för att bedöma modellens diagnostiska effektivitet.
2024.04.01-2024.10.30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagusneoplasmer Maligna

3
Prenumerera