Multimodale endoscopische beeldfusie voor het beoordelen van infiltratie bij oppervlakkig slokdarmplaveiselcelcarcinoom
Gebaseerd op multimodale endoscopie en zwak begeleid diepgaand leren-vroege slokdarmplaveiselcelcarcinoom-infiltratiediepte nauwkeurige voorspellingsstudie
Het doel van dit project is om een nieuw protocol te ontwikkelen voor de aanvullende screening van slokdarmkanker in een vroeg stadium en de precancereuze laesies ervan. De verwachte resultaten zijn onder meer het vereenvoudigen van het trainingsproces voor gebruikers, het verkorten van de duur van onderzoeken en het bereiken van een nauwkeuriger beoordeling van de omvang van de invasie van slokdarmkanker dan momenteel mogelijk is met echografietechnologie. Dit onderzoek streeft ernaar de synergie van endoscopische echografie (EUS) en vergrotende endoscopie te benutten, aangevuld met de patroonherkenning en correlatiemogelijkheden van kunstmatige intelligentie (AI), om vroegtijdig slokdarmplaveiselcelcarcinoom en de invasiviteit ervan te detecteren, samen met hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie. . Het overkoepelende doel is om het potentieel en de betekenis van deze aanpak bij de vroege detectie van slokdarmkanker vast te stellen.
De primaire doelstellingen van het project zijn het ontwikkelen van drie verschillende, door AI ondersteunde diagnostische systemen:
Een AI-aangedreven elektronisch endoscopisch diagnosesysteem dat is ontworpen om laesies autonoom te identificeren.
Een op AI gebaseerd EUS-diagnostisch systeem dat de getroffen gebieden automatisch kan afbakenen.
Een multimodaal diagnostisch raamwerk dat elektronische endoscopie integreert met EUS om de diagnostische nauwkeurigheid en efficiëntie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luowei Wang
- Telefoonnummer: 86-21-31161337
- E-mail: wangluoweimd@smmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Han Lin
- E-mail: babyhan831@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die vergrotende endoscopie en endoscopische echografie nodig hebben. Individuen van beide geslachten, 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om elektronische slokdarm-endoscopie te voltooien. Afwezigheid van biopsie of operatie, resulterend in onbereikbare pathologische resultaten. Patiënten die endoscopische laesievernietiging of fragmentarische resectie hebben ondergaan, waardoor het verkrijgen van een en bloc-resectiemonster niet mogelijk is.
Patiënten met significant endoscopisch, beeldvormend of pathologisch bewijs van gevorderde slokdarmkanker.
Patiënten die zich presenteren met duidelijke slokdarmstenose of dilatatie. Personen met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten. Patiënten die neoadjuvante radiotherapie hebben gekregen. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek en geen geïnformeerde toestemming gaven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laaggradige intra-epitheliale neoplasie van slokdarmplaveiselepitheel
|
De verkregen vergrotende endoscopie- en endoscopische echografiebeelden werden gedeeld met kunstmatige intelligentie voor machine learning, diagnostische modellering en optimalisatie.
In de evaluatiefase in de echte wereld werd de populatie met een hoog risico op vroege slokdarmkanker die van plan was een elektronische slokdarmendoscopie te ondergaan, prospectief geïncludeerd.
Het door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnosesysteem werd gebruikt voor voorspelling vóór de operatie, en de postoperatieve pathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard voor het diagnosticeren door middel van groepering.
|
|
Hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie van slokdarmplaveiselepitheel
|
De verkregen vergrotende endoscopie- en endoscopische echografiebeelden werden gedeeld met kunstmatige intelligentie voor machine learning, diagnostische modellering en optimalisatie.
In de evaluatiefase in de echte wereld werd de populatie met een hoog risico op vroege slokdarmkanker die van plan was een elektronische slokdarmendoscopie te ondergaan, prospectief geïncludeerd.
Het door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnosesysteem werd gebruikt voor voorspelling vóór de operatie, en de postoperatieve pathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard voor het diagnosticeren door middel van groepering.
|
|
Stadium T1a slokdarm plaveiselcelcarcinoom
|
De verkregen vergrotende endoscopie- en endoscopische echografiebeelden werden gedeeld met kunstmatige intelligentie voor machine learning, diagnostische modellering en optimalisatie.
In de evaluatiefase in de echte wereld werd de populatie met een hoog risico op vroege slokdarmkanker die van plan was een elektronische slokdarmendoscopie te ondergaan, prospectief geïncludeerd.
Het door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnosesysteem werd gebruikt voor voorspelling vóór de operatie, en de postoperatieve pathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard voor het diagnosticeren door middel van groepering.
|
|
Stadium T1b slokdarmplaveiselcelcarcinoom
|
De verkregen vergrotende endoscopie- en endoscopische echografiebeelden werden gedeeld met kunstmatige intelligentie voor machine learning, diagnostische modellering en optimalisatie.
In de evaluatiefase in de echte wereld werd de populatie met een hoog risico op vroege slokdarmkanker die van plan was een elektronische slokdarmendoscopie te ondergaan, prospectief geïncludeerd.
Het door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnosesysteem werd gebruikt voor voorspelling vóór de operatie, en de postoperatieve pathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard voor het diagnosticeren door middel van groepering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van modellen voor het diagnosticeren van laaggradige intra-epitheliale neoplasie, hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie en oppervlakkig slokdarmplaveiselcarcinoom
Tijdsspanne: 01-04-2024 - 30-10-2024
|
Endoscopische submucosale dissectie (ESD) dient als de gouden standaard.
Bij het berekenen van de gevoeligheid en specificiteit worden vier fundamentele maatstaven gebruikt: echt positief (TP), echt negatief (TN), vals negatief (FN) en vals positief (FP).
Vervolgens wordt de Area Under the Curve (AUC) gebruikt om de diagnostische effectiviteit van het model te beoordelen.
|
01-04-2024 - 30-10-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Neoplasmata
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- MEIFI-sESCC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmneoplasmata Kwaadaardig
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië