Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen endoskooppinen kuvafuusio pintapuolisen ruokatorven okasolusyövän infiltraation arvioimiseksi

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changhai Hospital

Perustuu multimodaaliseen endoskopiaan ja heikosti valvottuun syväoppimiseen – varhaisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman infiltraation syvyys, tarkka ennustetutkimus

Tämän projektin tavoitteena on olla edelläkävijä uusi protokolla varhaisen vaiheen ruokatorven syövän ja sen syöpää edeltävien leesioiden lisäseulonnalle. Odotettuja tuloksia ovat käyttäjien koulutusprosessin yksinkertaistaminen, tutkimusten keston lyhentäminen ja tarkempi arvio ruokatorven syövän hyökkäyksen laajuudesta kuin mitä ultraäänitekniikalla tällä hetkellä on mahdollista. Tämä tutkimus pyrkii hyödyntämään endoskooppisen ultraäänen (EUS) ja suurentavan endoskopian synergiaa, jota täydentävät tekoälyn (AI) hahmontunnistus- ja korrelaatioominaisuudet, jotta voidaan havaita varhainen ruokatorven levyepiteelisyöpä ja sen invasiivisuus sekä korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia. . Yleisenä tavoitteena on selvittää tämän lähestymistavan mahdollisuudet ja merkitys ruokatorven syövän varhaisessa havaitsemisessa.

Projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää kolme erillistä tekoälyavusteista diagnostiikkajärjestelmää:

Tekoälyohjattu elektroninen endoskooppinen diagnoosijärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan leesiot itsenäisesti.

Tekoälypohjainen EUS-diagnostiikkajärjestelmä, joka pystyy automaattisesti määrittämään vahingoittuneet alueet.

Multimodaalinen diagnostiikkakehys, joka integroi elektronisen endoskopian EUS:n kanssa diagnostisen tarkkuuden ja tehokkuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutettiin kahdessa eri vaiheessa. Alkuvaihe, joka nimettiin mallinnusvaiheeksi (vaihe 1), sisälsi retrospektiivisen analyysin tukikelpoisista koehenkilöistä lääketieteellisten laitosten konsortiosta, mukaan lukien merivoimien lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaala ja Shandongiin sidoksissa oleva maakuntasairaala. Ensimmäinen lääketieteellinen yliopisto, Soochowin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Henanin tiede- ja teknologiayliopiston ensimmäinen sidossairaala ja Shihezin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, kaikki valittu ennen 1. tammikuuta 2024. Toiseen vaiheeseen, joka tunnetaan nimellä tosielämän arviointivaihe (vaihe 2), otettiin peräkkäisiä potilaita, joille oli määrä tehdä magnometrinen endoskopia ja EUS edellä mainituissa sairaaloissa huhtikuun 2024 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Alkuvaihe oli mallinnusvaihe (ensimmäinen vaihe), joka sisälsi potilaita kuudesta sairaalasta, mukaan lukien First Affiliated Hospital of Naval Medical University -sairaala ennen 1. tammikuuta 2024. Toiseen vaiheeseen, jota kutsutaan tosielämän arviointivaiheeksi (vaihe 2), otettiin peräkkäisiä potilaita, joille oli määrä tehdä suurentava endoskopia ja EUS edellä mainituissa sairaaloissa huhti-kesäkuun 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat suurentavaa endoskopiaa ja endoskopista ultraäänitutkimusta. Kumpaa tahansa sukupuolta olevat henkilöt, 18 vuotta täyttäneet.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys suorittaa ruokatorven elektronista endoskopiaa. Biopsian tai leikkauksen puuttuminen, mikä johtaa saavuttamattomiin patologisiin tuloksiin. Potilaat, joille on tehty endoskooppinen leesion tuhoaminen tai osittainen resektio, joka estää kokonaisresektionäytteen saamisen.

Potilaat, joilla on merkittäviä endoskooppisia, kuvantamis- tai patologisia todisteita edenneestä ruokatorven syövästä.

Potilaat, joilla on huomattava ruokatorven ahtauma tai laajentuma. Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia sädehoitoa. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen eivätkä antaneet tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokatorven levyepiteelin matala-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia
Diagnostinen testi: Suurentava endoskopia ja endoskooppinen ultraääni
Hankitut suurentavaa endoskopiaa ja endoskopiaa ultraäänikuvat jaettiin tekoälyn kanssa koneoppimista, diagnostista mallintamista ja optimointia varten. Reaalimaailman arviointivaiheessa varhaisen ruokatorven syövän riskiryhmä, joka aikoi tehdä ruokatorven sähköisen endoskopian, otettiin mukaan. Tekoälyavusteista diagnoosijärjestelmää käytettiin ennustamiseen ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisiä patologisia tuloksia käytettiin kultaisena standardina diagnosoinnissa ryhmittelyssä.
Ruokatorven levyepiteelin korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia
Diagnostinen testi: Suurentava endoskopia ja endoskooppinen ultraääni
Hankitut suurentavaa endoskopiaa ja endoskopiaa ultraäänikuvat jaettiin tekoälyn kanssa koneoppimista, diagnostista mallintamista ja optimointia varten. Reaalimaailman arviointivaiheessa varhaisen ruokatorven syövän riskiryhmä, joka aikoi tehdä ruokatorven sähköisen endoskopian, otettiin mukaan. Tekoälyavusteista diagnoosijärjestelmää käytettiin ennustamiseen ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisiä patologisia tuloksia käytettiin kultaisena standardina diagnosoinnissa ryhmittelyssä.
Vaiheen T1a ruokatorven okasolusyöpä
Diagnostinen testi: Suurentava endoskopia ja endoskooppinen ultraääni
Hankitut suurentavaa endoskopiaa ja endoskopiaa ultraäänikuvat jaettiin tekoälyn kanssa koneoppimista, diagnostista mallintamista ja optimointia varten. Reaalimaailman arviointivaiheessa varhaisen ruokatorven syövän riskiryhmä, joka aikoi tehdä ruokatorven sähköisen endoskopian, otettiin mukaan. Tekoälyavusteista diagnoosijärjestelmää käytettiin ennustamiseen ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisiä patologisia tuloksia käytettiin kultaisena standardina diagnosoinnissa ryhmittelyssä.
Vaiheen T1b ruokatorven okasolusyöpä
Diagnostinen testi: Suurentava endoskopia ja endoskooppinen ultraääni
Hankitut suurentavaa endoskopiaa ja endoskopiaa ultraäänikuvat jaettiin tekoälyn kanssa koneoppimista, diagnostista mallintamista ja optimointia varten. Reaalimaailman arviointivaiheessa varhaisen ruokatorven syövän riskiryhmä, joka aikoi tehdä ruokatorven sähköisen endoskopian, otettiin mukaan. Tekoälyavusteista diagnoosijärjestelmää käytettiin ennustamiseen ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisiä patologisia tuloksia käytettiin kultaisena standardina diagnosoinnissa ryhmittelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallien suorituskyky matala-asteisen intraepiteliaalisen neoplasian, korkea-asteen intraepiteliaalisen neoplasian ja pinnallisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 2024.04.01-2024.10.30
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) toimii kultastandardina. Herkkyyden ja spesifisyyden laskeminen sisältää neljän perusmittarin käytön: tosi positiivinen (TP), tosi negatiivinen (TN), väärä negatiivinen (FN) ja väärä positiivinen (FP). Tämän jälkeen käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytetään mallin diagnostisen tehokkuuden arvioimiseen.
2024.04.01-2024.10.30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

West China Hospital
Shandong Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF SHIHEZI UNIVERSITY

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luowei Wang, Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEIFI-sESCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet Pahanlaatuiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa