Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal endoskopisk billedfusion til vurdering af infiltration i overfladisk esophageal pladecellecarcinom

10. maj 2024 opdateret af: Changhai Hospital

Baseret på multimodal endoskopi og svagt overvåget dyb læring - tidlig esophageal pladecellecarcinom Infiltrationsdybde præcis forudsigelsesundersøgelse

Formålet med dette projekt er at være banebrydende for en ny protokol til supplerende screening af kræft i spiserøret i tidlige stadier og dens præcancerøse læsioner. De forventede resultater omfatter forenkling af træningsprocessen for brugere, afkortning af undersøgelsens varighed og opnåelse af en mere præcis vurdering af omfanget af kræft i spiserøret, end hvad der i dag er muligt med ultralydsteknologi. Denne forskning bestræber sig på at udnytte synergien af ​​endoskopisk ultralyd (EUS) og Magnifying endoscopy, forstærket af mønstergenkendelse og korrelationsevner af kunstig intelligens (AI), til at detektere tidlig esophageal pladecellecarcinom og dets invasivitet sammen med højgradig neoplasi . Det overordnede mål er at fastslå potentialet og betydningen af ​​denne tilgang til tidlig påvisning af kræft i spiserøret.

Projektets primære mål er at udvikle tre forskellige AI-assisterede diagnostiske systemer:

Et AI-drevet elektronisk endoskopisk diagnosesystem designet til autonomt at identificere læsioner.

Et AI-baseret EUS-diagnosesystem, der er i stand til automatisk at afgrænse de berørte områder.

En multimodal diagnostisk ramme, der integrerer elektronisk endoskopi med EUS for at øge diagnostisk nøjagtighed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i to adskilte faser. Den indledende fase, udpeget som modelleringsfasen (fase 1), involverede en retrospektiv analyse af berettigede forsøgspersoner fra et konsortium af medicinske institutioner, herunder First Affiliated Hospital of Naval Medical University, West China Hospital of Sichuan University, Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University, det første tilknyttede hospital ved Soochow University, det første tilknyttede hospital på Henan University of Science and Technology og det første tilknyttede hospital på Shihezi University, alle udvalgt før 1. januar 2024. Den anden fase, kendt som den virkelige verden evalueringsfase (Fase 2), indskrev prospektivt på hinanden følgende patienter, som var planlagt til at gennemgå magnometrisk endoskopi og EUS på de førnævnte hospitaler mellem april 2024 og juni 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev gennemført i to faser. Den indledende fase var modelleringsfasen (den første fase), som omfattede patienter fra seks hospitaler, inklusive First Affiliated Hospital of Naval Medical University før 1. januar 2024. Den anden fase, kaldet den virkelige verden evalueringsfase (fase 2), indskrev prospektivt på hinanden følgende patienter, der var planlagt til at gennemgå forstørrelsesendoskopi og EUS på de førnævnte hospitaler mellem april og juni 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har behov for forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd. Personer af begge køn, 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at gennemføre esophageal elektronisk endoskopi. Fravær af biopsi eller kirurgi, hvilket resulterer i uopnåelige patologiske resultater. Patienter, der har gennemgået endoskopisk læsionsdestruktion eller stykkevis resektion, hvilket forhindrer erhvervelsen af ​​en samlet resektionsprøve.

Patienter med signifikante endoskopiske, billeddiagnostiske eller patologiske tegn på fremskreden kræft i spiserøret.

Patienter med markant esophageal stenose eller dilatation. Personer med en historie med andre maligne sygdomme. Patienter, der har modtaget neoadjuverende strålebehandling. Patienter, der afviste at deltage i undersøgelsen og ikke gav informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavgradig intraepitelial neoplasi af esophageal pladeepitel
Diagnostisk test: Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd
De erhvervede forstørrelsesendoskopi og endoskopiske ultralydsbilleder blev delt med kunstig intelligens til maskinlæring, diagnostisk modellering og optimering. I evalueringsfasen af ​​den virkelige verden blev højrisikopopulationen af ​​tidlig esophageal cancer, som planlagde at gennemgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt tilmeldt. Det kunstige intelligens-assisterede diagnosesystem blev brugt til forudsigelse før operation, og de postoperative patologiske resultater blev brugt som guldstandarden til at diagnosticere ved gruppering.
Højgradig intraepitelial neoplasi af esophageal pladeepitel
Diagnostisk test: Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd
De erhvervede forstørrelsesendoskopi og endoskopiske ultralydsbilleder blev delt med kunstig intelligens til maskinlæring, diagnostisk modellering og optimering. I evalueringsfasen af ​​den virkelige verden blev højrisikopopulationen af ​​tidlig esophageal cancer, som planlagde at gennemgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt tilmeldt. Det kunstige intelligens-assisterede diagnosesystem blev brugt til forudsigelse før operation, og de postoperative patologiske resultater blev brugt som guldstandarden til at diagnosticere ved gruppering.
Stadie T1a esophageal planocellulært karcinom
Diagnostisk test: Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd
De erhvervede forstørrelsesendoskopi og endoskopiske ultralydsbilleder blev delt med kunstig intelligens til maskinlæring, diagnostisk modellering og optimering. I evalueringsfasen af ​​den virkelige verden blev højrisikopopulationen af ​​tidlig esophageal cancer, som planlagde at gennemgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt tilmeldt. Det kunstige intelligens-assisterede diagnosesystem blev brugt til forudsigelse før operation, og de postoperative patologiske resultater blev brugt som guldstandarden til at diagnosticere ved gruppering.
Stadie T1b esophageal pladecellecarcinom
Diagnostisk test: Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd
De erhvervede forstørrelsesendoskopi og endoskopiske ultralydsbilleder blev delt med kunstig intelligens til maskinlæring, diagnostisk modellering og optimering. I evalueringsfasen af ​​den virkelige verden blev højrisikopopulationen af ​​tidlig esophageal cancer, som planlagde at gennemgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt tilmeldt. Det kunstige intelligens-assisterede diagnosesystem blev brugt til forudsigelse før operation, og de postoperative patologiske resultater blev brugt som guldstandarden til at diagnosticere ved gruppering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af modeller til diagnosticering af lavgradig intraepitelial neoplasi, højgradig intraepitelial neoplasi og overfladisk esophageal pladecellekarcinom
Tidsramme: 2024.04.01-2024.10.30
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) tjener som guldstandarden. Beregning af sensitivitet og specificitet involverer brugen af ​​fire grundlæggende metrikker: sand positiv (TP), sand negativ (TN), falsk negativ (FN) og falsk positiv (FP). Efterfølgende bruges Area Under the Curve (AUC) til at vurdere modellens diagnostiske effektivitet.
2024.04.01-2024.10.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

West China Hospital
Shandong Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF SHIHEZI UNIVERSITY

Efterforskere

  • Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEIFI-sESCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer ondartede

Kliniske forsøg med Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner