Multimodal endoskopisk bildefusjon for vurdering av infiltrasjon i overfladisk esophageal plateepitelkarsinom
Basert på multimodal endoskopi og svakt overvåket dyp læring - tidlig esophageal plateepitelkarsinom infiltrasjonsdybde nøyaktig prediksjonsstudie
Målet med dette prosjektet er å utvikle en ny protokoll for tilleggsscreening av tidlig stadium av spiserørskreft og dens precancerøse lesjoner. De forventede resultatene inkluderer å forenkle opplæringsprosessen for brukere, forkorte varigheten av undersøkelser og oppnå en mer presis vurdering av omfanget av invasjon av spiserørskreft enn det som i dag er mulig med ultralydteknologi. Denne forskningen forsøker å utnytte synergien mellom endoskopisk ultralyd (EUS) og forstørrende endoskopi, forsterket av mønstergjenkjennings- og korrelasjonsevnen til kunstig intelligens (AI), for å oppdage tidlig esophageal plateepitelkarsinom og dets invasivitet, sammen med høygradig neoplasi. . Det overordnede målet er å fastslå potensialet og betydningen av denne tilnærmingen i tidlig oppdagelse av spiserørskreft.
Prosjektets primære mål er å utvikle tre distinkte AI-assisterte diagnosesystemer:
Et AI-drevet elektronisk endoskopisk diagnosesystem designet for autonomt å identifisere lesjoner.
Et AI-basert EUS-diagnosesystem som er i stand til automatisk å avgrense de berørte områdene.
Et multimodalt diagnostisk rammeverk som integrerer elektronisk endoskopi med EUS for å forbedre diagnostisk nøyaktighet og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luowei Wang
- Telefonnummer: 86-21-31161337
- E-post: wangluoweimd@smmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Han Lin
- E-post: babyhan831@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som trenger forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd. Personer av begge kjønn, 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å fullføre esophageal elektronisk endoskopi. Fravær av biopsi eller kirurgi, noe som resulterer i uoppnåelige patologiske resultater. Pasienter som har gjennomgått endoskopisk lesjonsdestruksjon eller stykkevis reseksjon, som forhindrer anskaffelse av en samlet reseksjonsprøve.
Pasienter med betydelige endoskopiske, bildediagnostiske eller patologiske bevis på avansert esophageal cancer.
Pasienter med markert esophageal stenose eller dilatasjon. Personer med en historie med andre maligniteter. Pasienter som har fått neoadjuvant strålebehandling. Pasienter som nektet å delta i studien og ikke ga informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavgradig intraepitelial neoplasi av esophageal plateepitel
|
De ervervede forstørrende endoskopiene og endoskopiske ultralydbildene ble delt med kunstig intelligens for maskinlæring, diagnostisk modellering og optimalisering.
I evalueringsfasen av den virkelige verden ble høyrisikopopulasjonen av tidlig esophageal cancer som planla å gjennomgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt registrert.
Det kunstig intelligens-assisterte diagnosesystemet ble brukt for prediksjon før operasjon, og de postoperative patologiske resultatene ble brukt som gullstandarden for å diagnostisere ved gruppering.
|
|
Høygradig intraepitelial neoplasi av esophageal plateepitel
|
De ervervede forstørrende endoskopiene og endoskopiske ultralydbildene ble delt med kunstig intelligens for maskinlæring, diagnostisk modellering og optimalisering.
I evalueringsfasen av den virkelige verden ble høyrisikopopulasjonen av tidlig esophageal cancer som planla å gjennomgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt registrert.
Det kunstig intelligens-assisterte diagnosesystemet ble brukt for prediksjon før operasjon, og de postoperative patologiske resultatene ble brukt som gullstandarden for å diagnostisere ved gruppering.
|
|
Stadium T1a esophageal plateepitelkarsinom
|
De ervervede forstørrende endoskopiene og endoskopiske ultralydbildene ble delt med kunstig intelligens for maskinlæring, diagnostisk modellering og optimalisering.
I evalueringsfasen av den virkelige verden ble høyrisikopopulasjonen av tidlig esophageal cancer som planla å gjennomgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt registrert.
Det kunstig intelligens-assisterte diagnosesystemet ble brukt for prediksjon før operasjon, og de postoperative patologiske resultatene ble brukt som gullstandarden for å diagnostisere ved gruppering.
|
|
Stadium T1b esophageal plateepitelkarsinom
|
De ervervede forstørrende endoskopiene og endoskopiske ultralydbildene ble delt med kunstig intelligens for maskinlæring, diagnostisk modellering og optimalisering.
I evalueringsfasen av den virkelige verden ble høyrisikopopulasjonen av tidlig esophageal cancer som planla å gjennomgå esophageal elektronisk endoskopi, prospektivt registrert.
Det kunstig intelligens-assisterte diagnosesystemet ble brukt for prediksjon før operasjon, og de postoperative patologiske resultatene ble brukt som gullstandarden for å diagnostisere ved gruppering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av modeller for å diagnostisere lavgradig intraepitelial neoplasi, høygradig intraepitelial neoplasi og overfladisk esophageal plateepitelkarsinom
Tidsramme: 2024.04.01-2024.10.30
|
Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) fungerer som gullstandarden.
Beregning av sensitivitet og spesifisitet innebærer bruk av fire grunnleggende beregninger: sann positiv (TP), sann negativ (TN), falsk negativ (FN) og falsk positiv (FP).
Deretter brukes Area Under the Curve (AUC) for å vurdere den diagnostiske effektiviteten til modellen.
|
2024.04.01-2024.10.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Esophageal plateepitelkarsinom
Andre studie-ID-numre
- MEIFI-sESCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esofagusneoplasmer Ondartede
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
Kliniske studier på Forstørrende endoskopi og endoskopisk ultralyd
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia