- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06412419
표재성 식도 편평 세포 암종의 침윤 평가를 위한 다중 내시경 이미지 융합
다중모달 내시경 및 Weakly Supervised Deep Learning 기반 - 조기 식도 편평 세포 암종 침윤 깊이 정밀 예측 연구
이 프로젝트의 목적은 초기 식도암 및 전암성 병변의 보조 검사를 위한 새로운 프로토콜을 개척하는 것입니다. 예상되는 결과에는 사용자의 교육 과정을 단순화하고, 검사 기간을 단축하며, 현재 초음파 기술로 가능한 것보다 식도암 침윤 정도에 대한 보다 정확한 평가가 포함됩니다. 본 연구에서는 내시경초음파(EUS)와 확대내시경, 인공지능(AI)의 패턴인식 및 상관관계 기능을 결합하여 조기 식도 편평세포암종과 그 침윤성 및 고등급 상피내 종양을 발견하는 시너지 효과를 활용하고자 노력하고 있습니다. . 가장 중요한 목표는 식도암의 조기 발견에 있어 이 접근법의 잠재력과 중요성을 확인하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 세 가지 AI 지원 진단 시스템을 개발하는 것입니다.
병변을 자율적으로 식별하도록 설계된 AI 기반 전자 내시경 진단 시스템입니다.
영향을 받은 영역을 자동으로 묘사할 수 있는 AI 기반 EUS 진단 시스템입니다.
전자 내시경과 EUS를 통합하여 진단 정확도와 효율성을 높이는 다중 모드 진단 프레임워크입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luowei Wang
- 전화번호: 86-21-31161337
- 이메일: wangluoweimd@smmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Han Lin
- 이메일: babyhan831@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
확대내시경 및 내시경초음파가 필요한 환자. 성별을 불문하고 18세 이상인 개인.
제외 기준:
식도 전자 내시경 검사를 완료할 수 없습니다. 생검이나 수술이 이루어지지 않아 얻을 수 없는 병리학적 결과가 발생합니다. 내시경 병변 파괴 또는 단편 절제술을 시행하여 일괄 절제 검체 획득이 어려운 환자.
진행성 식도암의 중요한 내시경, 영상 또는 병리학적 증거가 있는 환자.
현저한 식도 협착 또는 확장을 나타내는 환자. 다른 악성 종양의 병력이 있는 개인. 신보강 방사선요법을 받은 환자. 연구 참여를 거부하고 사전 동의를 제공하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 편평 상피의 저등급 상피내 종양
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획득한 확대내시경 및 내시경초음파 영상은 머신러닝, 진단 모델링 및 최적화를 위해 인공지능과 공유되었습니다.
현실평가단계에서는 식도전자내시경 검사를 계획하고 있는 조기식도암 고위험군을 전향적으로 등록하였다.
수술 전 예측은 인공지능 기반 진단 시스템을 활용했고, 수술 후 병리학적 결과는 그룹화 진단의 표준으로 삼았다.
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식도 편평상피의 고도상피내종양
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획득한 확대내시경 및 내시경초음파 영상은 머신러닝, 진단 모델링 및 최적화를 위해 인공지능과 공유되었습니다.
현실평가단계에서는 식도전자내시경 검사를 계획하고 있는 조기식도암 고위험군을 전향적으로 등록하였다.
수술 전 예측은 인공지능 기반 진단 시스템을 활용했고, 수술 후 병리학적 결과는 그룹화 진단의 표준으로 삼았다.
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T1a기 식도 편평 세포 암종
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획득한 확대내시경 및 내시경초음파 영상은 머신러닝, 진단 모델링 및 최적화를 위해 인공지능과 공유되었습니다.
현실평가단계에서는 식도전자내시경 검사를 계획하고 있는 조기식도암 고위험군을 전향적으로 등록하였다.
수술 전 예측은 인공지능 기반 진단 시스템을 활용했고, 수술 후 병리학적 결과는 그룹화 진단의 표준으로 삼았다.
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T1b기 식도 편평 세포 암종
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획득한 확대내시경 및 내시경초음파 영상은 머신러닝, 진단 모델링 및 최적화를 위해 인공지능과 공유되었습니다.
현실평가단계에서는 식도전자내시경 검사를 계획하고 있는 조기식도암 고위험군을 전향적으로 등록하였다.
수술 전 예측은 인공지능 기반 진단 시스템을 활용했고, 수술 후 병리학적 결과는 그룹화 진단의 표준으로 삼았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저등급 상피내 종양, 고등급 상피내 종양, 표재성 식도 편평암종을 진단하는 모델의 성능
기간: 2024.04.01~2024.10.30
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내시경 점막하 박리술(ESD)은 최적의 표준으로 사용됩니다.
민감도 및 특이도 계산에는 참양성(TP), 참음성(TN), 거짓음성(FN), 거짓양성(FP)의 네 가지 기본 측정항목이 사용됩니다.
이어서, 곡선 아래 면적(AUC)을 활용하여 모델의 진단 효능을 평가합니다.
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2024.04.01~2024.10.30
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEIFI-sESCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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악성 식도 신생물에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨