- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06419465
Vliv školicích programů na ochranu a podporu zdraví na zdravotní chování starších lidí
Porovnání vlivů školících programů na ochranu a podporu zdraví vedený vrstevníky a sestrami na základě teorie sociálního poznání na zdravotní chování starších lidí
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Department of Public Health Nursing, Faculty of Nursing, Akdeniz University, Antalya, Türkiye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízká (pro ženy: 0–4 body; pro muže: 0–3 body) nebo střední (pro ženy: 5–8 bodů; pro muže: 4–6 bodů) z první části kontrolního seznamu chování na ochranu a podporu zdraví. Jednotlivci ve věku 65 a více let, kteří skórují,
- Ti, kteří přijdou do domova pro seniory, kde bude výzkum probíhat, alespoň jednou týdně,
- Ti, kteří mají bydliště v provincii Antalya,
- Ti, kteří mají a mohou používat chytrý telefon,
- Ti, kteří umí mluvit a rozumět turecky,
- Ti, kteří netrpí demencí podle krátkého formuláře testu Mini Mental State Assessment Test (ti, kteří získají 9 bodů a více),
- Ti, kteří jsou nezávislí podle Katz Activities of Daily Living Scale (ti, kteří získají 3 body a více),
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii dobrovolně,
- Do této studie bude zahrnuta jedna starší osoba ze stejné domácnosti.
Kritéria vyloučení:
• Osoby, které již dříve absolvovaly školení o ochraně zdraví, nebudou do výzkumu zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí program na ochranu a podporu zdraví vedený vrstevníky
|
The Peer-Led Health Protection and Promotion Training Program based on SCT aims to improve health behaviors, increase self-efficacy, and promote appropriate health-seeking behaviors among older adults with low or moderate levels of health promotion practices.
Implemented in the Intervention-1 group, this program is defined as the ÖNDER (Self-efficacious Individuals-Qualified Guidance-Experience Sharing-Active Participation-Role Model) Program and was developed according to the Taba-Tyler Model.
The program includes interactive group education; demonstration and guided use of Google Fit and E-Pulse applications; WhatsApp groups for peer interaction; peer walking activities; individual phone calls; digital reminders (messages, brochures, videos); peer meetings; and achievement badges.
Interventions will be conducted by peer leaders in the workshop classroom and garden of the elderly home.
|
|
Experimentální: Školicí program na ochranu a podporu zdraví pod vedením zdravotní sestry veřejného zdraví
|
The SCT-based Nurse-Led Health Protection and Promotion Training Program implemented in the Intervention-2 Nurse Leadership group has the same aim, duration, and weekly plan as the Intervention-1 Peer Leadership group and is conducted under nurse leadership.
The program applied to the Intervention-2 Nurse Leadership group is briefly defined as the REHBER (Reflection-Education-Nurse Leadership-Information-Activation-Routine Formation) Program.
The SCT-based Health Protection and Promotion Training Program provided to this group was also developed according to the Taba-Tyler Model.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elderly Health Promotion Scale
Časové okno: Change in health promotion behavior assessment score from baseline to week 12
|
The Elderly Health Promotion Scale, developed by Wang et al. (2015), assesses health-promoting behaviors in individuals aged 65 and over and consists of 22 items and six subdimensions. Its Turkish validity and reliability were established by Gulsoy and Senturan (2020). The subdimensions include Health Behaviors, Participation in Society, Health Responsibility, Healthy Eating, Regular Exercise, and Oral Health. The four-point Likert scale ranges from "never" (1) to "always" (4), with total scores between 22 and 88; higher scores indicate greater engagement in health-promoting behaviors. Subscale scores are obtained by summing relevant items. Cronbach's alpha coefficients ranged from 0.80 to 0.91 for subdimensions, with an overall reliability of 0.85 (Gulsoy and Senturan, 2020). |
Change in health promotion behavior assessment score from baseline to week 12
|
|
Health Promotion and Prevention Behavior Checklist
Časové okno: Change in health promotion and prevention behaviors from baseline to week 12
|
This form was developed based on the literature to assess health promotion and prevention behaviors among individuals aged 65 and over (Gulsoy and Senturan, 2020; Ministry of Health, 2023).
It includes items on the Elderly Health Promotion Scale, immunization, chronic disease screenings, smoking, obesity, and cancer screenings.
Responses are coded as "Yes: 1" and "No: 0." Based on total scores, behaviors are classified as low, moderate, or high, with gender-specific cut-off points.
Additionally, health promotion behavior is evaluated as insufficient or sufficient according to the scale score.
Content validity was established using the Davis technique with input from 10 experts, yielding a high CVI of 0.96 (Davis, 1992).
|
Change in health promotion and prevention behaviors from baseline to week 12
|
|
General Self-Efficacy Scale
Časové okno: Change in general self-efficacy score from baseline to week 12
|
The General Self-Efficacy Scale, developed by Jerusalem and Schwarzer and later revised to 10 items, was adapted into Turkish by Aypay (2010).
It is a four-point Likert scale (1=not at all true to 4=completely true), with total scores ranging from 10 to 40; higher scores indicate greater self-efficacy.
The Cronbach's alpha coefficient is 0.83.
|
Change in general self-efficacy score from baseline to week 12
|
|
Health-Seeking Behavior Scale
Časové okno: Change in health-seeking behavior score from baseline to week 12
|
The Health-Seeking Behavior Scale, developed by Kirac and Ozturk (2021), consists of 12 items across three subdimensions: online, professional, and traditional seeking behaviors.
It is a five-point Likert scale (1=strongly disagree to 5=strongly agree), where higher mean scores indicate greater health-seeking behavior.
The scale's Cronbach's alpha coefficient is 0.76.
|
Change in health-seeking behavior score from baseline to week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Google Fit Mobile Application Use Checklist
Časové okno: Change in Google Fit Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
The Google Fit Mobile Application Use Checklist consists of six items assessing the ability to log into the mobile application, start the application while walking, access the average walking duration (daily, weekly, and monthly) through the application, and set walking goals (in terms of duration).
The responses to the checklist, which was developed based on the features available in the mobile application, were recorded as "Yes" and "No," and the use of the Google Fit mobile application among older adults was evaluated using an objective measurement tool.
|
Change in Google Fit Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
|
E-Pulse Mobile Application Use Checklist
Časové okno: Change in E-Pulse Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
The E-Pulse Mobile Application Use Checklist consists of 24 items and was developed based on the features available in the E-pulse mobile application.
The responses to this checklist were recorded as "Yes" and "No," and the use of the E-Pulse mobile application among older adults was evaluated using an objective measurement tool.
|
Change in E-Pulse Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .