- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419465
Het effect van trainingsprogramma's voor gezondheidsbescherming en -bevordering op het gezondheidsgedrag van ouderen
17 mei 2024 bijgewerkt door: Merve SIKLAROGLU, Akdeniz University
Vergelijking van de effecten van door collega's en verpleegkundigen geleide trainingsprogramma's voor gezondheidsbescherming en -bevordering, gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie, op het gezondheidsgedrag van ouderen
Het beschermen en verbeteren van de gezondheid is een belangrijke interventie bij het voorkomen van ziekten, het beheersen van chronische ziekten en het vertragen van de progressie ervan.
Daarom moeten er passende gezondheidsbevorderingsprogramma's worden ontwikkeld die specifiek zijn bedoeld voor ouderen.
Het is bekend dat educatieve interventie effectief is bij het bereiken van gedragsverandering.
Deze studie verschilt van eerdere studies doordat zowel door collega's (Interventie-1) als door verpleegkundigen geleide (Interventie-2) onderwijsprogramma's als interventies zijn gepland.
Dit onderzoek is opgezet als een onderzoek met gemengde methoden om de effecten van door collega's en verpleegkundigen geleide trainingsprogramma's voor gezondheidsbescherming en -bevordering, gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie (SCT), op het gezondheidsgedrag van ouderen te vergelijken.
Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd.
De eerste fase was gepland als een parallel, niet-gerandomiseerd experimenteel onderzoek met twee armen.
Deze fase zal naar verwachting tussen november 2024 en januari 2025 worden uitgevoerd in twee aparte bejaardentehuizen in het district Muratpasa in de provincie Antalya, waar ouderen geconcentreerd zijn.
De steekproefomvang werd berekend op 108 ouderen (Interventie-1: 54, Interventie-2: 54).
De interventie zal gedurende 12 weken worden geïmplementeerd met het Health Protection and Promotion Training Program Based on SCT onder peer leadership in de Interventie-1-groep, en dezelfde interventies zullen worden uitgevoerd in de Interventie-2-groep onder leiding van een verpleegkundige.
Primaire resultaten van het onderzoek; praktijk van gezondheidsbescherming en -bevorderingsgedrag, praktijkniveau van gezondheidsbevorderend gedrag, overtuiging van eigen effectiviteit en gedrag op zoek naar gezondheid.
Secundaire meetresultaten zijn; Het is een beoordeling van de bloeddruk, bloedsuikerspiegel, body mass index en het risico op hart- en vaatziekten.
De resultaten zullen vóór en 12 weken na de interventie worden gemeten met de Health Protection and Promotion Behavior Checklist, Elderly Health Promotion Scale, General Self-Efficacy Scale en Health Seeking Behavior Scale.
In de tweede fase was het de bedoeling om twee kwalitatieve fenomenologische ontwerpstudies uit te voeren.
In het eerste kwalitatieve onderzoek probeerden de onderzoekers een diepgaand inzicht te krijgen in de opvattingen van ouderen die interventies van peer-leaders en verpleegkundigen ontvingen; In het tweede kwalitatieve onderzoek was het doel om een diepgaander inzicht te krijgen in de ervaringen van ouderen als peer leaders in het op SCT gebaseerde trainingsprogramma voor gezondheidsbescherming en -bevordering.
In de kwalitatieve fase zullen de gegevens gebaseerd zijn op de maximale diversiteitssteekproefmethode en zullen ze worden verzameld via persoonlijke diepte-interviews in de werkplaatsen van beide bejaardentehuizen met semi-gestructureerde interviewformulieren in februari 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve SIKLAROGLU, Research Assistant
- Telefoonnummer: +90-532-176-1440
- E-mail: merveipek@akdeniz.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag (voor vrouwen: 0-4 punten; voor mannen: 0-3 punten) of matig (voor vrouwen: 5-8 punten; voor mannen: 4-6 punten) uit het eerste deel van de checklist voor gezondheidsbescherming en -bevordering. Personen van 65 jaar en ouder die scoren,
- Degenen die minimaal één keer per week naar het bejaardentehuis komen waar het onderzoek wordt uitgevoerd,
- Degenen die in de provincie Antalya wonen,
- Degenen die een smartphone hebben en kunnen gebruiken,
- Degenen die Turks kunnen spreken en begrijpen,
- Degenen die geen dementie hebben volgens het Mini Mental State Assessment Test Short Form (degenen die 9 punten of hoger scoren),
- Degenen die onafhankelijk zijn volgens de Katz-schaal voor activiteiten van het dagelijks leven (degenen die 3 punten of hoger scoren),
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- In dit onderzoek wordt één oudere persoon uit hetzelfde huishouden meegenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Degenen die eerder een training op het gebied van gezondheidsbescherming hebben gevolgd, worden niet bij het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Peer-geleid trainingsprogramma voor gezondheidsbescherming en -bevordering
|
Gedurende 12 weken worden meerdere lesmethoden gebruikt; interactieve groepstrainingen over kwesties op het gebied van gezondheidsbescherming en -promotie en methoden voor gezondheidszoekend gedrag, demonstratie en demonstratie met behulp van de mobiele applicaties Google Fit en E-Nabiz en het downloaden van de applicaties naar hun telefoons, het opzetten van WhatsApp-groepen om met leeftijdsgenoten te communiceren, het aanmoedigen van fysieke activiteit met behulp van Google Fit mobiele applicatie.
Om sociale interactie te bieden, te wandelen met collega-leiders, kwesties op het gebied van gezondheidsbescherming en ontwikkeling, het ontvangen van vragen en meningen en het geven van begeleiding via individuele telefoongesprekken met betrekking tot de mobiele toepassingen van E-Nabiz en Google Fit, het houden van bijeenkomsten van peergroups en andere gezondheidsbeschermings- en Doelstellingen van het ontwikkelingstrainingsprogramma.
Het bestaat uit interventies zoals het geven van een succesbadge voor het betreffende gedrag als het iemand bereikt.
Ook individuele telefoongesprekken maken deel uit van het interventieprogramma.
|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor gezondheidsbescherming en -bevordering onder leiding van een verpleegkundige in de volksgezondheid
|
Gedurende 12 weken worden meerdere lesmethoden gebruikt; interactieve groepstrainingen over gezondheidsbeschermings- en gezondheidspromotiekwesties en methoden voor gezondheidszoekend gedrag, demonstratie en demonstratie met behulp van de mobiele applicaties Google Fit en E-Nabiz en het downloaden van de applicaties naar hun telefoons, het opzetten van WhatsApp-groepen voor interactie met verpleegkundigen, het aanmoedigen van fysieke activiteit met behulp van Google Fit mobiele applicatie.
Om de doelstellingen van het Health Protection and Development Training Program te bereiken door met de verpleegkundige mee te lopen, individuele telefoontjes te beantwoorden over gezondheidsbescherming en promotiekwesties, mobiele E-Nabiz- en Google Fit-applicaties, vragen en meningen te ontvangen en begeleiding te geven, groepsbijeenkomsten te houden in om sociale interactie en sociale interactie te bieden.
Het bestaat uit interventies zoals het geven van een succesbadge voor het betreffende gedrag.
Ook individuele telefoongesprekken maken deel uit van het interventieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Checklist voor gezondheidsbescherming en promotiegedrag
Tijdsspanne: Verandering in het uitvoeren van gezondheidsbeschermings- en promotiegedrag en het gebruik van mobiele apps van E-Nabiz en Google Fit in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Dit formulier is opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de relevante literatuur om het gezondheidsbeschermings- en promotiegedrag van personen van 65 jaar en ouder en hun gebruik van de mobiele applicaties E-Nabiz en Google Fit te evalueren.
De checklist voor gezondheidsbescherming en gezondheidsbevordering bestaat uit drie delen.
De antwoorden op dit formulier worden beoordeeld als "Ja: 1 punt", "Nee: 0 punten".
Deze vorm bestaat uit laag (voor vrouwen: 0-14 punten; voor mannen: 0-13 punten), medium (voor vrouwen: 15-28 punten; voor mannen: 14-26 punten) en hoog (voor vrouwen: 29-42 punten). punten; Voor mannen: 27-40 punten).
|
Verandering in het uitvoeren van gezondheidsbeschermings- en promotiegedrag en het gebruik van mobiele apps van E-Nabiz en Google Fit in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Schaal voor gezondheidsbevordering van ouderen
Tijdsspanne: Verandering in de beoordeling van gezondheidsbevorderingsgedrag in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Het is ontwikkeld om gezondheidsbevorderend gedrag bij ouderen van 65 jaar en ouder te evalueren en bestaat uit 22 items en 6 subschalen.
Op een vierpunts Likert-schaal zijn de reacties van ouderen op het implementatiegedrag van gezondheidsbevorderend gedrag: nooit (1 punt), soms (2 punten), vaak (3 punten), altijd (4 punten).
Scores tussen 22 en 88 worden verkregen uit de schaal.
Evaluatie van de schaal gebeurt door de scores op te tellen die zijn verkregen op de vragen die bij elke subdimensie horen.
Een hoge score wordt geïnterpreteerd als een toename in de frequentie waarin het individu gezondheidsbevorderend gedrag toepast dat tot de relevante subdimensie behoort.
|
Verandering in de beoordeling van gezondheidsbevorderingsgedrag in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering in het algemene niveau van zelfeffectiviteit in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Het werd ontwikkeld als 20 items om de algemene zelfeffectiviteit te meten en werd in 1981 door dezelfde onderzoekers herzien, waardoor het aantal items werd teruggebracht tot 10.
De schaal is opgesteld als een vierpunts Likert-type, begrensd door volledig valse en volledig ware punten.
Alle items in de schaal worden positief gescoord, met een totaalscore tussen 10 en 40.
Een hoge score betekent dat de algemene zelfeffectiviteit hoog is.
|
Verandering in het algemene niveau van zelfeffectiviteit in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Gezondheidszoekende gedragsschaal
Tijdsspanne: Verandering in het zoekgedrag naar gezondheid in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Het bestaat uit 12 items en 3 factoren die gezondheidszoekgedrag aangeven.
Health Search Behavior Scale omvat online zoekgedrag, professioneel zoekgedrag en traditionele zoekgedragsfactoren.
Op een vijfpunts Likert-schaal; De opties zijn "1=Ik ben het er helemaal niet mee eens", "2=Ik ben het er niet mee eens", "3=Ik ben onbeslist", "4=Ik ben het er mee eens", "5=Ik ben het er helemaal mee eens".
Hoe dichter de gemiddelden uit de schaal bij 5 liggen, hoe hoger het gezondheidszoekgedrag, en hoe dichter ze bij 1 liggen, hoe lager het gezondheidszoekgedrag.
|
Verandering in het zoekgedrag naar gezondheid in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Verandering in de beoordeling van de gezondheid in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Gezondheidsevaluatieformulier; Het bestaat uit 27 vragen die vragen stellen over de bloeddruk, de bloedsuikerspiegel, de metingen van de body mass index (BMI) en de beoordeling van het risico op hart- en vaatziekten (CVD).
De reden voor het uitvoeren van deze metingen en evaluaties in het Gezondheidsevaluatieformulier is de hoge incidentie van hypertensie, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten in de wereld en in Turkije. Deze screenings worden aanbevolen voor personen van 65 jaar en ouder in de Gids voor Periodieke Onderzoeken en Screeningtests aanbevolen in de huisartspraktijk.
en actieve gezondheidsonderzoeken in het Disease Management Platform dat wordt gebruikt in de eerstelijnsgezondheidszorg.
|
Verandering in de beoordeling van de gezondheid in de twaalfde week vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten