- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419465
Het effect van trainingsprogramma's voor gezondheidsbescherming en -bevordering op het gezondheidsgedrag van ouderen
Vergelijking van de effecten van door collega's en verpleegkundigen geleide trainingsprogramma's voor gezondheidsbescherming en -bevordering, gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie, op het gezondheidsgedrag van ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07070
- Department of Public Health Nursing, Faculty of Nursing, Akdeniz University, Antalya, Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag (voor vrouwen: 0-4 punten; voor mannen: 0-3 punten) of matig (voor vrouwen: 5-8 punten; voor mannen: 4-6 punten) uit het eerste deel van de checklist voor gezondheidsbescherming en -bevordering. Personen van 65 jaar en ouder die scoren,
- Degenen die minimaal één keer per week naar het bejaardentehuis komen waar het onderzoek wordt uitgevoerd,
- Degenen die in de provincie Antalya wonen,
- Degenen die een smartphone hebben en kunnen gebruiken,
- Degenen die Turks kunnen spreken en begrijpen,
- Degenen die geen dementie hebben volgens het Mini Mental State Assessment Test Short Form (degenen die 9 punten of hoger scoren),
- Degenen die onafhankelijk zijn volgens de Katz-schaal voor activiteiten van het dagelijks leven (degenen die 3 punten of hoger scoren),
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- In dit onderzoek wordt één oudere persoon uit hetzelfde huishouden meegenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Degenen die eerder een training op het gebied van gezondheidsbescherming hebben gevolgd, worden niet bij het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-geleid trainingsprogramma voor gezondheidsbescherming en -bevordering
|
The Peer-Led Health Protection and Promotion Training Program based on SCT aims to improve health behaviors, increase self-efficacy, and promote appropriate health-seeking behaviors among older adults with low or moderate levels of health promotion practices.
Implemented in the Intervention-1 group, this program is defined as the ÖNDER (Self-efficacious Individuals-Qualified Guidance-Experience Sharing-Active Participation-Role Model) Program and was developed according to the Taba-Tyler Model.
The program includes interactive group education; demonstration and guided use of Google Fit and E-Pulse applications; WhatsApp groups for peer interaction; peer walking activities; individual phone calls; digital reminders (messages, brochures, videos); peer meetings; and achievement badges.
Interventions will be conducted by peer leaders in the workshop classroom and garden of the elderly home.
|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor gezondheidsbescherming en -bevordering onder leiding van een verpleegkundige in de volksgezondheid
|
The SCT-based Nurse-Led Health Protection and Promotion Training Program implemented in the Intervention-2 Nurse Leadership group has the same aim, duration, and weekly plan as the Intervention-1 Peer Leadership group and is conducted under nurse leadership.
The program applied to the Intervention-2 Nurse Leadership group is briefly defined as the REHBER (Reflection-Education-Nurse Leadership-Information-Activation-Routine Formation) Program.
The SCT-based Health Protection and Promotion Training Program provided to this group was also developed according to the Taba-Tyler Model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elderly Health Promotion Scale
Tijdsspanne: Change in health promotion behavior assessment score from baseline to week 12
|
The Elderly Health Promotion Scale, developed by Wang et al. (2015), assesses health-promoting behaviors in individuals aged 65 and over and consists of 22 items and six subdimensions. Its Turkish validity and reliability were established by Gulsoy and Senturan (2020). The subdimensions include Health Behaviors, Participation in Society, Health Responsibility, Healthy Eating, Regular Exercise, and Oral Health. The four-point Likert scale ranges from "never" (1) to "always" (4), with total scores between 22 and 88; higher scores indicate greater engagement in health-promoting behaviors. Subscale scores are obtained by summing relevant items. Cronbach's alpha coefficients ranged from 0.80 to 0.91 for subdimensions, with an overall reliability of 0.85 (Gulsoy and Senturan, 2020). |
Change in health promotion behavior assessment score from baseline to week 12
|
|
Health Promotion and Prevention Behavior Checklist
Tijdsspanne: Change in health promotion and prevention behaviors from baseline to week 12
|
This form was developed based on the literature to assess health promotion and prevention behaviors among individuals aged 65 and over (Gulsoy and Senturan, 2020; Ministry of Health, 2023).
It includes items on the Elderly Health Promotion Scale, immunization, chronic disease screenings, smoking, obesity, and cancer screenings.
Responses are coded as "Yes: 1" and "No: 0." Based on total scores, behaviors are classified as low, moderate, or high, with gender-specific cut-off points.
Additionally, health promotion behavior is evaluated as insufficient or sufficient according to the scale score.
Content validity was established using the Davis technique with input from 10 experts, yielding a high CVI of 0.96 (Davis, 1992).
|
Change in health promotion and prevention behaviors from baseline to week 12
|
|
General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Change in general self-efficacy score from baseline to week 12
|
The General Self-Efficacy Scale, developed by Jerusalem and Schwarzer and later revised to 10 items, was adapted into Turkish by Aypay (2010).
It is a four-point Likert scale (1=not at all true to 4=completely true), with total scores ranging from 10 to 40; higher scores indicate greater self-efficacy.
The Cronbach's alpha coefficient is 0.83.
|
Change in general self-efficacy score from baseline to week 12
|
|
Health-Seeking Behavior Scale
Tijdsspanne: Change in health-seeking behavior score from baseline to week 12
|
The Health-Seeking Behavior Scale, developed by Kirac and Ozturk (2021), consists of 12 items across three subdimensions: online, professional, and traditional seeking behaviors.
It is a five-point Likert scale (1=strongly disagree to 5=strongly agree), where higher mean scores indicate greater health-seeking behavior.
The scale's Cronbach's alpha coefficient is 0.76.
|
Change in health-seeking behavior score from baseline to week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Google Fit Mobile Application Use Checklist
Tijdsspanne: Change in Google Fit Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
The Google Fit Mobile Application Use Checklist consists of six items assessing the ability to log into the mobile application, start the application while walking, access the average walking duration (daily, weekly, and monthly) through the application, and set walking goals (in terms of duration).
The responses to the checklist, which was developed based on the features available in the mobile application, were recorded as "Yes" and "No," and the use of the Google Fit mobile application among older adults was evaluated using an objective measurement tool.
|
Change in Google Fit Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
|
E-Pulse Mobile Application Use Checklist
Tijdsspanne: Change in E-Pulse Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
The E-Pulse Mobile Application Use Checklist consists of 24 items and was developed based on the features available in the E-pulse mobile application.
The responses to this checklist were recorded as "Yes" and "No," and the use of the E-Pulse mobile application among older adults was evaluated using an objective measurement tool.
|
Change in E-Pulse Mobile Application Use Checklist score from baseline to week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .