- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06419465
El efecto de los programas de formación en protección y promoción de la salud en el comportamiento sanitario de las personas mayores
17 de mayo de 2024 actualizado por: Merve SIKLAROGLU, Akdeniz University
Comparación de los efectos de los programas de capacitación en promoción y protección de la salud dirigidos por pares y enfermeras basados en la teoría cognitiva social sobre los comportamientos de salud de las personas mayores
Proteger y mejorar la salud es una intervención importante para prevenir enfermedades, controlar las enfermedades crónicas y retrasar su progresión.
Por lo tanto, es necesario desarrollar programas apropiados de promoción de la salud específicos para las personas mayores.
Se sabe que la intervención educativa es eficaz para lograr cambios de comportamiento.
Este estudio difiere de estudios anteriores en que tanto los programas educativos dirigidos por pares (Intervención-1) como por enfermeras (Intervención-2) se planifican como intervenciones.
Esta investigación fue diseñada como un estudio de método mixto para comparar los efectos de los programas de capacitación en promoción y protección de la salud dirigidos por pares y enfermeras basados en la teoría cognitiva social (SCT) sobre los comportamientos de salud de las personas mayores.
La investigación se realizará en dos etapas.
La primera fase se planificó como un estudio experimental no aleatorizado paralelo de dos brazos.
Está previsto que esta fase se lleve a cabo entre noviembre de 2024 y enero de 2025 en dos hogares de ancianos separados en el distrito de Muratpasa de la provincia de Antalya, donde se concentran las personas mayores.
El tamaño de la muestra se calculó en 108 personas mayores (Intervención-1: 54, Intervención-2: 54).
La intervención se implementará durante 12 semanas con el Programa de Capacitación en Promoción y Protección de la Salud Basado en SCT bajo el liderazgo de pares en el grupo Intervención-1, y las mismas intervenciones se llevarán a cabo en el grupo Intervención-2 bajo el liderazgo de una enfermera.
Resultados primarios de la investigación; práctica del comportamiento de promoción y protección de la salud, nivel de práctica del comportamiento de promoción de la salud, creencia de autoeficacia y comportamiento de búsqueda de salud.
Los resultados de la medición secundaria son; Es una evaluación de la presión arterial, el azúcar en sangre, el índice de masa corporal y el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los resultados se medirán antes y 12 semanas después de la intervención con la Lista de verificación de conductas de promoción y protección de la salud, la Escala de promoción de la salud de las personas mayores, la Escala de autoeficacia general y la Escala de conducta de búsqueda de salud.
En la segunda etapa se planificó realizar dos estudios de diseño fenomenológico cualitativo.
En el primer estudio cualitativo, los investigadores intentaron comprender en profundidad las opiniones de las personas mayores que recibieron intervención de líderes pares e intervención de enfermeras; En el segundo estudio cualitativo, se buscó comprender en profundidad las experiencias de las personas mayores como pares líderes en el programa de formación en protección y promoción de la salud basado en la TCS.
En la fase cualitativa, los datos se basarán en el método de muestreo de máxima diversidad y se recogerán mediante entrevistas individuales en profundidad cara a cara en los talleres de ambas residencias de ancianos con Formularios de Entrevista Semiestructurados en febrero de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve SIKLAROGLU, Research Assistant
- Número de teléfono: +90-532-176-1440
- Correo electrónico: merveipek@akdeniz.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo (para mujeres: 0-4 puntos; para hombres: 0-3 puntos) o moderado (para mujeres: 5-8 puntos; para hombres: 4-6 puntos) de la primera parte de la Lista de verificación de conductas de protección y promoción de la salud. Personas de 65 años y más que puntúan,
- Quienes acudan al asilo de ancianos donde se realizará la investigación al menos una vez por semana,
- Los que residen en la provincia de Antalya,
- Quienes tienen y pueden utilizar un teléfono inteligente,
- Aquellos que puedan hablar y entender turco,
- Aquellos que no tienen demencia según el formulario breve de la Mini Prueba de Evaluación del Estado Mental (aquellos que obtienen una puntuación de 9 puntos o más),
- Aquellos que son independientes según la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz (aquellos que obtienen una puntuación de 3 puntos o más),
- Quienes aceptaron participar voluntariamente en el estudio,
- En este estudio se incluirá una persona mayor del mismo hogar.
Criterio de exclusión:
• No se incluirán en la investigación aquellas personas que hayan recibido formación previa en protección de la salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de capacitación en protección y promoción de la salud dirigido por pares
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Se utilizarán múltiples métodos de enseñanza a lo largo de 12 semanas; capacitaciones grupales interactivas sobre temas de protección y promoción de la salud y métodos de comportamiento de búsqueda de salud, demostración y demostración utilizando las aplicaciones móviles Google Fit y E-Nabiz y descarga de aplicaciones a sus teléfonos, establecimiento de grupos de WhatsApp para interactuar con pares, fomento de la actividad física utilizando Google Fit aplicación movil.
Con el fin de brindar interacción social, caminar con líderes pares, temas de desarrollo y protección de la salud, recibir preguntas y opiniones y brindar orientación mediante llamadas telefónicas individuales sobre las aplicaciones móviles E-Nabiz y Google Fit, realizar reuniones de grupos de pares y cualquiera de las áreas de Protección de la Salud y Objetivos del Programa de Formación para el Desarrollo.
Consiste en intervenciones como dar una insignia de éxito por el comportamiento relevante si llega a alguien.
Las llamadas telefónicas individuales también están incluidas en el programa de intervención.
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Experimental: Programa de Capacitación en Protección y Promoción de la Salud bajo el liderazgo de una Enfermera de Salud Pública
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Se utilizarán múltiples métodos de enseñanza a lo largo de 12 semanas; capacitaciones grupales interactivas sobre temas de protección y promoción de la salud y métodos de comportamiento de búsqueda de salud, demostración y demostración utilizando las aplicaciones móviles Google Fit y E-Nabiz y descarga de las aplicaciones a sus teléfonos, establecimiento de grupos de WhatsApp para interactuar con enfermeras, fomento de la actividad física utilizando Google Fit aplicación movil.
Para lograr cualquiera de los objetivos del Programa de Capacitación en Protección y Desarrollo de la Salud caminando con la enfermera, atendiendo llamadas telefónicas individuales sobre temas de protección y promoción de la salud, aplicaciones móviles E-Nabiz y Google Fit, recibiendo preguntas y opiniones y brindando orientación, realizando reuniones grupales en con el fin de proporcionar interacción social e interacción social.
Consiste en intervenciones como dar una insignia de éxito por el comportamiento relevante.
Las llamadas telefónicas individuales también están incluidas en el programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de conductas de protección y promoción de la salud
Periodo de tiempo: Cambio en la realización de comportamientos de promoción y protección de la salud y en el uso de las aplicaciones móviles E-Nabiz y Google Fit en la duodécima semana desde el inicio
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Este formulario fue preparado por investigadores de acuerdo con la literatura relevante para evaluar los comportamientos de protección y promoción de la salud de personas de 65 años o más y su uso de las aplicaciones móviles E-Nabiz y Google Fit.
La Lista de verificación de conductas para la protección y promoción de la salud consta de tres partes.
Las respuestas a este formulario se valorarán como "Sí: 1 punto", "No: 0 puntos".
Esta forma consta de baja (para mujeres: 0-14 puntos; para hombres: 0-13 puntos), media (para mujeres: 15-28 puntos; para hombres: 14-26 puntos) y alta (para mujeres: 29-42 puntos; para hombres: 27-40 puntos).
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Cambio en la realización de comportamientos de promoción y protección de la salud y en el uso de las aplicaciones móviles E-Nabiz y Google Fit en la duodécima semana desde el inicio
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Escala de promoción de la salud de las personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de las conductas de promoción de la salud en la duodécima semana desde el inicio
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Fue desarrollado para evaluar conductas promotoras de la salud en personas mayores de 65 años y más y consta de 22 ítems y 6 subescalas.
En una escala tipo Likert de cuatro puntos, las respuestas del individuo anciano a las conductas de implementación de conductas de promoción de la salud son; nunca (1 punto), a veces (2 puntos), a menudo (3 puntos), siempre (4 puntos).
De la escala se obtienen puntuaciones entre 22 y 88.
La evaluación de la escala se realiza sumando las puntuaciones obtenidas en las preguntas pertenecientes a cada subdimensión.
Una puntuación alta se interpreta como un aumento en la frecuencia con la que el individuo aplica conductas que promueven la salud pertenecientes a la subdimensión correspondiente.
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Cambio en la evaluación de las conductas de promoción de la salud en la duodécima semana desde el inicio
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de autoeficacia general en la duodécima semana desde el inicio
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Fue desarrollado con 20 ítems para medir la autoeficacia general y fue revisado por los mismos investigadores en 1981, reduciendo el número de ítems a 10.
La escala fue elaborada como tipo Likert de cuatro puntos, limitada por puntos completamente falsos y completamente verdaderos.
Todos los ítems de la escala se puntúan positivamente, con una puntuación total entre 10 y 40.
Una puntuación alta significa que la autoeficacia general es alta.
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Cambio en el nivel de autoeficacia general en la duodécima semana desde el inicio
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Escala de conducta de búsqueda de salud
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento de búsqueda de atención médica en la duodécima semana desde el inicio
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Consta de 12 ítems y 3 factores que indican un comportamiento de búsqueda de salud.
La Escala de comportamiento de búsqueda de salud cubre el comportamiento de búsqueda en línea, el comportamiento de búsqueda profesional y los factores del comportamiento de búsqueda tradicional.
En una escala tipo Likert de cinco puntos; Las opciones son "1=Estoy totalmente en desacuerdo", "2=No estoy de acuerdo", "3=Estoy indeciso", "4=Estoy de acuerdo", "5=Estoy totalmente de acuerdo".
Cuanto más cerca de 5 están los promedios obtenidos de la escala, mayor es el comportamiento de búsqueda de salud, y cuanto más cerca están de 1, menor es el comportamiento de búsqueda de salud.
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Cambio en el comportamiento de búsqueda de atención médica en la duodécima semana desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de salud
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de la salud en la duodécima semana desde el inicio
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Formulario de Evaluación de Salud; Consta de 27 preguntas que cuestionan la presión arterial, el azúcar en sangre, las mediciones del índice de masa corporal (IMC) y la evaluación del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
El motivo para realizar estas mediciones y evaluaciones en el Formulario de evaluación de la salud es la alta incidencia de hipertensión, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares en el mundo y en Turquía, y estos exámenes se recomiendan para personas de 65 años o más en la Guía de exámenes periódicos y Pruebas de detección recomendadas en la práctica de la medicina familiar.
y exámenes de salud activos en la Plataforma de Gestión de Enfermedades utilizada en los servicios de atención primaria de salud.
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Cambio en la evaluación de la salud en la duodécima semana desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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