- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06419465
Effekten av treningsprogrammer for helsebeskyttelse og fremmende på helseatferden til eldre mennesker
17. mai 2024 oppdatert av: Merve SIKLAROGLU, Akdeniz University
Sammenligning av effekten av jevnaldrende og sykepleierledede helsebeskyttelses- og promoteringsopplæringsprogrammer basert på sosial kognitiv teori på helseatferden til eldre mennesker
Beskyttelse og forbedring av helse er en viktig intervensjon for å forebygge sykdommer, kontrollere kroniske sykdommer og forsinke deres progresjon.
Derfor må det utvikles passende helsefremmende programmer spesifikke for eldre individer.
Pedagogisk intervensjon er kjent for å være effektiv for å oppnå atferdsendring.
Denne studien skiller seg fra tidligere studier ved at både jevnaldrende (Intervensjon-1) og sykepleierledede (Intervensjon-2)-ledede utdanningsprogrammer planlegges som intervensjoner.
Denne forskningen ble utformet som en studie med blandet metode for å sammenligne effekten av Peer and Nurse Led Health Protection and Promotion Training Programs Based on Social Cognitive Theory (SCT) på helseatferden til eldre mennesker.
Forskningen vil bli utført i to trinn.
Den første fasen var planlagt som en parallell to-arms ikke-randomisert eksperimentell studie.
Denne fasen er planlagt gjennomført mellom november 2024 og januar 2025 i to separate eldrehjem i Muratpasa-distriktet i Antalya-provinsen, hvor eldre mennesker er konsentrert.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet som 108 eldre personer (Intervensjon-1: 54, Intervensjon-2: 54).
Intervensjon vil bli implementert i 12 uker med Health Protection and Promotion Training Program Basert på SCT under kollegaledelse i Intervention-1-gruppen, og de samme intervensjonene vil bli utført i Intervention-2-gruppen under ledelse av en sykepleier.
Primære resultater av forskningen; helsevern og fremmende atferdspraksis, helsefremmende atferdspraksisnivå, selveffektivitetstro og helsesøkende atferd.
Sekundære måleresultater er; Det er en vurdering av blodtrykk, blodsukker, kroppsmasseindeks og risiko for hjerte- og karsykdommer.
Resultatene vil bli målt før og 12 uker etter intervensjonen med Health Protection and Promotion Behavior Checklist, Elderly Health Promotion Scale, General Self-Efficacy Scale og Health Seeking Behavior Scale.
I den andre fasen var det planlagt å gjennomføre to kvalitative fenomenologiske designstudier.
I den første kvalitative studien hadde etterforskerne som mål å dypt forstå synspunktene til eldre mennesker som mottok kollegalederintervensjon og sykepleierintervensjon; I den andre kvalitative studien var det sikte på å forstå i dybden erfaringene til de eldre som jevnaldrende ledere i helsevern- og promoteringsopplæringsprogrammet basert på SCT.
I den kvalitative fasen vil dataene være basert på prøvetakingsmetoden for maksimal mangfold og vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt dybdeintervjuer i verkstedene til begge eldrehjem med semistrukturerte intervjuskjemaer i februar 2025.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merve SIKLAROGLU, Research Assistant
- Telefonnummer: +90-532-176-1440
- E-post: merveipek@akdeniz.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav (for kvinner: 0-4 poeng; for menn: 0-3 poeng) eller moderat (for kvinner: 5-8 poeng; for menn: 4-6 poeng) fra første del av sjekklisten for helsevern og fremmende atferd. Personer på 65 år og over som scorer,
- De som kommer til eldrehjemmet hvor forskningen skal foregå minst en gang i uken,
- De som bor i Antalya-provinsen,
- De som har og kan bruke en smarttelefon,
- De som kan snakke og forstå tyrkisk,
- De som ikke har demens i henhold til Mini Mental State Assessment Test Short Form (de som scorer 9 poeng og over),
- De som er uavhengige i henhold til Katz Activities of Daily Living Scale (de som scorer 3 poeng og over),
- De som takket ja til å delta i studien frivillig,
- En eldre person fra samme husholdning vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
• De som tidligere har fått opplæring i helsevern vil ikke bli inkludert i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Peer-ledet treningsprogram for helsebeskyttelse og promotering
|
Flere undervisningsmetoder vil bli brukt i løpet av 12 uker; interaktive gruppetreninger om helsevern og markedsføringsspørsmål og metoder for helsesøkende atferd, demonstrasjon og demonstrasjon ved bruk av Google Fit og E-Nabiz mobilapplikasjoner og nedlasting av applikasjoner til telefonene deres, opprettelse av WhatsApp-grupper for å samhandle med jevnaldrende, oppmuntre til fysisk aktivitet ved hjelp av Google Fit mobil applikasjon.
For å gi sosial interaksjon, gå tur med jevnaldrende ledere, helsevern og utviklingsspørsmål, motta spørsmål og meninger og gi veiledning ved individuelle telefonsamtaler angående E-Nabiz og Google Fit-mobilapplikasjoner, holde jevnaldrende gruppemøter og alle helsevern- og Mål for utviklingstreningsprogram.
Den består av intervensjoner som å gi et suksessmerke for den aktuelle atferden hvis den når noen.
Individuelle telefonsamtaler er også inkludert i intervensjonsprogrammet.
|
Eksperimentell: Opplæringsprogram for helsevern og fremmende under ledelse av en folkehelsesøster
|
Flere undervisningsmetoder vil bli brukt i løpet av 12 uker; interaktive gruppetreninger om helsevern og markedsføringsspørsmål og metoder for helsesøkende atferd, demonstrasjon og demonstrasjon ved hjelp av Google Fit og E-Nabiz mobilapplikasjoner og nedlasting av applikasjonene til telefonene deres, opprettelse av WhatsApp-grupper for å samhandle med sykepleiere, oppmuntre til fysisk aktivitet ved hjelp av Google Fit mobil applikasjon.
For å nå noen av målene for opplæringsprogrammet for helsebeskyttelse og utvikling ved å gå med sykepleieren, ta individuelle telefonsamtaler angående helsevern og markedsføringsspørsmål, E-Nabiz og Google Fit-mobilapplikasjoner, motta spørsmål og meninger og gi veiledning, holde gruppemøter i for å gi sosial interaksjon og sosial interaksjon.
Den består av intervensjoner som å gi et suksessmerke for den aktuelle atferden.
Individuelle telefonsamtaler er også inkludert i intervensjonsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sjekkliste for helsebeskyttelse og fremmende atferd
Tidsramme: Endring i utførelse av helsebeskyttelse og markedsføringsatferd og bruk av E-Nabiz og Google Fit-mobilapplikasjoner den tolvte uken fra baseline
|
Dette skjemaet ble utarbeidet av forskere i tråd med relevant litteratur for å evaluere helsevern- og promoteringsatferden til personer i alderen 65 år og over og deres bruk av E-Nabiz og Google Fit-mobilapplikasjoner.
Sjekkliste for helsevern og fremmende atferd består av tre deler.
Svarene på dette skjemaet vil bli vurdert som "Ja: 1 poeng", "Nei: 0 poeng".
Denne formen består av lav (for kvinner: 0-14 poeng; for menn: 0-13 poeng), medium (for kvinner: 15-28 poeng; for menn: 14-26 poeng) og høy (for kvinner: 29-42 poeng) poeng; for menn: 27-40 poeng).
|
Endring i utførelse av helsebeskyttelse og markedsføringsatferd og bruk av E-Nabiz og Google Fit-mobilapplikasjoner den tolvte uken fra baseline
|
Eldres helsefremmende skala
Tidsramme: Endring i vurderingen av helsefremmende atferd ved tolvte uke fra baseline
|
Den ble utviklet for å evaluere helsefremmende atferd hos eldre personer i alderen 65 år og over og består av 22 elementer og 6 underskalaer.
På en firepunkts Likert-skala er den eldre personens svar på implementeringsatferd for helsefremmende atferd; aldri (1 poeng), noen ganger (2 poeng), ofte (3 poeng), alltid (4 poeng).
Poeng mellom 22 og 88 oppnås fra skalaen.
Evaluering av skalaen gjøres ved å summere skårene som er oppnådd fra spørsmålene tilhørende hver underdimensjon.
En høy skåre tolkes som en økning i frekvensen av at individet anvender helsefremmende atferd tilhørende den aktuelle underdimensjonen.
|
Endring i vurderingen av helsefremmende atferd ved tolvte uke fra baseline
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Endring i generelt selveffektivitetsnivå ved tolvte uke fra baseline
|
Den ble utviklet som 20 elementer for å måle generell selveffektivitet og ble revidert av de samme forskerne i 1981, noe som reduserte antallet elementer til 10.
Skalaen ble utarbeidet som en firepunkts Likert-type, begrenset av fullstendig falske og helt sanne poeng.
Alle elementene i skalaen skåres positivt, med en totalscore mellom 10 og 40.
En høy score betyr at den generelle self-efficacy er høy.
|
Endring i generelt selveffektivitetsnivå ved tolvte uke fra baseline
|
Skala for helsesøkende atferd
Tidsramme: Endring i helsesøkende atferd ved den tolvte uken fra baseline
|
Den består av 12 elementer og 3 faktorer som indikerer helsesøkende atferd.
Health Search Behaviour Scale dekker online søkeatferd, profesjonell søkeatferd og tradisjonelle søkeatferdsfaktorer.
På en fempunkts Likert-skala; Alternativene er "1=Jeg er helt uenig", "2=Jeg er uenig", "3=Jeg er usikker", "4=Jeg er enig", "5=Jeg er helt enig".
Jo nærmere gjennomsnittene oppnådd fra skalaen er 5, jo høyere er helsesøkende atferd, og jo nærmere de er 1, jo lavere er helsesøkende atferd.
|
Endring i helsesøkende atferd ved den tolvte uken fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for helsevurdering
Tidsramme: Endring i vurdering av helse ved tolvte uke fra baseline
|
Helsevurderingsskjema; Den består av 27 spørsmål som stiller spørsmål ved blodtrykk, blodsukker, målinger av kroppsmasseindeks (BMI) og vurdering av risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD).
Grunnen til å gjøre disse målingene og evalueringene i helseevalueringsskjemaet er den høye forekomsten av hypertensjon, diabetes, fedme og hjerte-kar-sykdom i verden og i Tyrkia, og disse screeningene anbefales for personer i alderen 65 år og over i veiledningen til periodiske undersøkelser og Screeningtester anbefales i allmennmedisinsk praksis.
og aktive helseundersøkelser i Disease Management Platform som brukes i primærhelsetjenester.
|
Endring i vurdering av helse ved tolvte uke fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsefremmende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for...Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullført
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia