- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06419465
L’effetto dei programmi di formazione sulla tutela e promozione della salute sul comportamento sanitario degli anziani
17 maggio 2024 aggiornato da: Merve SIKLAROGLU, Akdeniz University
Confronto degli effetti dei programmi di formazione sulla tutela e promozione della salute condotti da pari e infermieri e basati sulla teoria socio-cognitiva sui comportamenti sanitari degli anziani
Proteggere e migliorare la salute è un intervento importante per prevenire le malattie, controllare le malattie croniche e ritardare la loro progressione.
Pertanto, è necessario sviluppare adeguati programmi di promozione della salute specifici per gli anziani.
È noto che l’intervento educativo è efficace nel raggiungere un cambiamento comportamentale.
Questo studio differisce dagli studi precedenti in quanto sia i programmi educativi guidati dai pari (Intervento-1) che quelli guidati dagli infermieri (Intervento-2) sono pianificati come interventi.
Questa ricerca è stata progettata come uno studio a metodo misto per confrontare gli effetti dei programmi di formazione sulla protezione e promozione della salute condotti da pari e infermieri basati sulla teoria socio-cognitiva (SCT) sui comportamenti sanitari delle persone anziane.
La ricerca sarà svolta in due fasi.
La prima fase è stata pianificata come uno studio sperimentale parallelo non randomizzato a due bracci.
Si prevede che questa fase venga effettuata tra novembre 2024 e gennaio 2025 in due case di riposo per anziani separate nel distretto di Muratpasa, nella provincia di Antalya, dove sono concentrati gli anziani.
La dimensione del campione è stata calcolata come 108 persone anziane (Intervento-1: 54, Intervento-2: 54).
L'intervento sarà implementato per 12 settimane con il programma di formazione sulla protezione e promozione della salute basato su SCT sotto la leadership tra pari nel gruppo di Intervento-1, e gli stessi interventi saranno eseguiti nel gruppo di Intervento-2 sotto la guida di un infermiere.
Risultati principali della ricerca; pratica comportamentale di protezione e promozione della salute, livello di pratica comportamentale di promozione della salute, convinzione di autoefficacia e comportamento di ricerca della salute.
I risultati della misurazione secondaria sono; Si tratta di una valutazione della pressione arteriosa, della glicemia, dell’indice di massa corporea e del rischio di malattie cardiovascolari.
I risultati verranno misurati prima e 12 settimane dopo l'intervento con la lista di controllo del comportamento per la protezione e la promozione della salute, la scala per la promozione della salute degli anziani, la scala generale di autoefficacia e la scala del comportamento alla ricerca della salute.
Nella seconda fase, si prevedeva di condurre due studi di progettazione fenomenologica qualitativa.
Nel primo studio qualitativo, i ricercatori miravano a comprendere a fondo le opinioni degli anziani che avevano ricevuto l'intervento del peer leader e l'intervento dell'infermiere; Nel secondo studio qualitativo, si è mirato a comprendere in profondità le esperienze degli anziani come leader tra pari nel programma di formazione sulla protezione e promozione della salute basato sul SCT.
Nella fase qualitativa, i dati si baseranno sul metodo di campionamento della massima diversità e saranno raccolti attraverso interviste individuali approfondite faccia a faccia nei laboratori di entrambe le case di riposo con moduli di intervista semistrutturati nel febbraio 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve SIKLAROGLU, Research Assistant
- Numero di telefono: +90-532-176-1440
- Email: merveipek@akdeniz.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Basso (per le donne: 0-4 punti; per gli uomini: 0-3 punti) o moderato (per le donne: 5-8 punti; per gli uomini: 4-6 punti) dalla prima parte della Lista di controllo del comportamento di tutela e promozione della salute. Individui di 65 anni e più che ottengono un punteggio,
- Coloro che si recano presso la casa di riposo dove verrà effettuata la ricerca almeno una volta alla settimana,
- Coloro che risiedono nella provincia di Antalya,
- Chi ha e può usare uno smartphone,
- Quelli che sanno parlare e capire il turco,
- Coloro che non hanno demenza secondo il Mini Mental State Assessment Test Short Form (coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 9),
- Coloro che sono indipendenti secondo la Katz Activity of Daily Living Scale (coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 3),
- Coloro che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio,
- In questo studio sarà inclusa una persona anziana della stessa famiglia.
Criteri di esclusione:
• Non saranno inclusi nella ricerca coloro che hanno precedentemente ricevuto una formazione in materia di tutela della salute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione sulla tutela e promozione della salute condotto da pari
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Nel corso delle 12 settimane verranno utilizzati molteplici metodi di insegnamento; corsi di formazione di gruppo interattivi su questioni di tutela e promozione della salute e metodi di comportamento per la ricerca della salute, dimostrazione e dimostrazione dell'utilizzo delle applicazioni mobili Google Fit ed E-Nabiz e download delle applicazioni sui loro telefoni, creazione di gruppi WhatsApp per interagire con i coetanei, incoraggiamento dell'attività fisica utilizzando Google Fit applicazione mobile.
Al fine di fornire interazione sociale, camminando con i leader tra pari, affrontando questioni relative alla protezione della salute e allo sviluppo, ricevendo domande e opinioni e fornendo assistenza tramite telefonate individuali riguardanti le applicazioni mobili E-Nabiz e Google Fit, tenendo riunioni di gruppo tra pari e qualsiasi attività di tutela della salute e Obiettivi del programma di formazione per lo sviluppo.
Consiste in interventi come l'assegnazione di un badge di successo per il comportamento rilevante se raggiunge qualcuno.
Nel programma di intervento sono comprese anche le telefonate individuali.
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Sperimentale: Programma di formazione sulla protezione e promozione della salute sotto la guida di un infermiere della sanità pubblica
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Nel corso delle 12 settimane verranno utilizzati molteplici metodi di insegnamento; corsi di formazione di gruppo interattivi su questioni di tutela e promozione della salute e metodi di comportamento per la ricerca della salute, dimostrazione e dimostrazione utilizzando le applicazioni mobili Google Fit ed E-Nabiz e scaricando le applicazioni sui loro telefoni, creazione di gruppi WhatsApp per interagire con gli infermieri, incoraggiamento dell'attività fisica utilizzando Google Fit applicazione mobile.
Raggiungere uno qualsiasi degli obiettivi del Programma di formazione per la tutela della salute e lo sviluppo camminando con l'infermiera, rispondendo a telefonate individuali su questioni di tutela e promozione della salute, applicazioni mobili E-Nabiz e Google Fit, ricevendo domande e opinioni e fornendo indicazioni, tenendo riunioni di gruppo in al fine di fornire interazione sociale e interazione sociale.
Consiste in interventi come l'assegnazione di un badge di successo per il comportamento rilevante.
Nel programma di intervento sono comprese anche le telefonate individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo del comportamento in materia di tutela e promozione della salute
Lasso di tempo: Cambiamento nell'attuazione di comportamenti di tutela e promozione della salute e nell'utilizzo delle applicazioni mobili E-Nabiz e Google Fit alla dodicesima settimana dal basale
|
Questo modulo è stato preparato da ricercatori in linea con la letteratura pertinente al fine di valutare i comportamenti di tutela e promozione della salute degli individui di età pari o superiore a 65 anni e il loro utilizzo delle applicazioni mobili E-Nabiz e Google Fit.
La lista di controllo del comportamento in materia di tutela e promozione della salute è composta da tre parti.
Le risposte a questo modulo verranno valutate come "Sì: 1 punto", "No: 0 punti".
Questa forma è composta da basso (per le donne: 0-14 punti; per gli uomini: 0-13 punti), medio (per le donne: 15-28 punti; per gli uomini: 14-26 punti) e alto (per le donne: 29-42 punti; Per gli uomini: 27-40 punti).
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Cambiamento nell'attuazione di comportamenti di tutela e promozione della salute e nell'utilizzo delle applicazioni mobili E-Nabiz e Google Fit alla dodicesima settimana dal basale
|
Scala per la promozione della salute degli anziani
Lasso di tempo: Cambiamento nella valutazione dei comportamenti di promozione della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
|
È stato sviluppato per valutare i comportamenti di promozione della salute negli anziani di età pari o superiore a 65 anni e si compone di 22 item e 6 sottoscale.
Su una scala di tipo Likert a quattro punti, le risposte dell'individuo anziano ai comportamenti di implementazione del comportamento di promozione della salute sono: mai (1 punto), a volte (2 punti), spesso (3 punti), sempre (4 punti).
Dalla scala si ottengono punteggi compresi tra 22 e 88.
La valutazione della scala avviene sommando i punteggi ottenuti dalle domande appartenenti a ciascuna sottodimensione.
Un punteggio elevato viene interpretato come un aumento della frequenza con cui l'individuo mette in atto comportamenti promotori della salute appartenenti alla sottodimensione rilevante.
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Cambiamento nella valutazione dei comportamenti di promozione della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento nel livello generale di autoefficacia alla dodicesima settimana rispetto al basale
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È stato sviluppato in 20 item per misurare l’autoefficacia generale ed è stato rivisto dagli stessi ricercatori nel 1981, riducendo il numero di item a 10.
La scala è stata preparata come tipo Likert a quattro punti, limitata da punti completamente falsi e completamente veri.
Tutti gli elementi della scala hanno un punteggio positivo, con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio elevato significa che l’autoefficacia generale è elevata.
|
Cambiamento nel livello generale di autoefficacia alla dodicesima settimana rispetto al basale
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Scala di comportamento per la ricerca della salute
Lasso di tempo: Cambiamento nel comportamento di ricerca della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
|
Si compone di 12 item e 3 fattori che indicano comportamenti di ricerca della salute.
La Health Search Behavior Scale copre il comportamento di ricerca online, il comportamento di ricerca professionale e i fattori di comportamento di ricerca tradizionale.
Su una scala di tipo Likert a cinque punti; Le opzioni sono "1=Sono totalmente in disaccordo", "2=Non sono d'accordo", "3=Sono indeciso", "4=Sono d'accordo", "5=Sono totalmente d'accordo".
Quanto più le medie ottenute dalla scala si avvicinano a 5, tanto maggiore è il comportamento di ricerca della salute, mentre quanto più sono vicine a 1, tanto minore è il comportamento di ricerca della salute.
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Cambiamento nel comportamento di ricerca della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo di valutazione sanitaria
Lasso di tempo: Cambiamento nella valutazione della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
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Modulo di valutazione sanitaria; Si compone di 27 domande che mettono in discussione la misurazione della pressione sanguigna, della glicemia, dell’indice di massa corporea (BMI) e della valutazione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
Il motivo per cui si effettuano queste misurazioni e valutazioni nel modulo di valutazione sanitaria è l'elevata incidenza di ipertensione, diabete, obesità e malattie cardiovascolari nel mondo e in Turchia, e questi screening sono raccomandati per le persone di età pari o superiore a 65 anni nella Guida agli esami periodici e Test di screening raccomandati nella pratica della medicina di famiglia.
e screening sanitari attivi nella piattaforma di gestione delle malattie utilizzata nei servizi sanitari primari.
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Cambiamento nella valutazione della salute alla dodicesima settimana rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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