Funkce plic u kandidátů bariatrické chirurgie
15. května 2024 aktualizováno: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Vliv indexu tělesné hmotnosti na funkci plic u kandidátů bariatrické chirurgie
Tato studie si klade za cíl retrospektivně prozkoumat dopad indexu tělesné hmotnosti na metriky plicních funkcí, např.
FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1834
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli kandidáti bariatrické chirurgie, kteří předoperačně absolvovali testy plicních funkcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s obezitou (BMI ≥ 27,5 kg/m2 podle čínských směrnic, pokynů Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii a Mezinárodní federace pro chirurgii obezity a metabolických poruch);
- Věk > 16 let;
- Kompletní předoperační vyšetření plicních funkcí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou plicní operace a/nebo respiračních onemocnění (např. astma, plicní emfyzém a intersticiální plicní fibróza).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC % u obezity třídy 1, 2 a 3
Časové okno: V době testování funkce plic
|
Obezita 1. třídy: 27,5 kg/m2 < index tělesné hmotnosti < 32,5 kg/m2; Obezita 2. třídy: 32,5 kg/m2 < index tělesné hmotnosti < 37,5 kg/m2; Obezita 2. třídy: index tělesné hmotnosti > 37,5 kg/m2.
|
V době testování funkce plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CJBariatric006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .