- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06421168
Lungfunktion hos kandidater för bariatrisk kirurgi
15 maj 2024 uppdaterad av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Inverkan av Body Mass Index på lungfunktion hos kandidater för bariatrisk kirurgi
Denna studie syftar till att retrospektivt undersöka effekten av body mass index på lungfunktionsmått, t.ex.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1834
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bariatrisk kirurgiskandidater som genomförde lungfunktionstester preoperativt registrerades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med fetma (BMI ≥ 27,5 kg/m2 enligt kinesiska riktlinjer, riktlinjer från American Society for Metabolic and Bariatric Surgery och International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Ålder > 16 år;
- Kompletta preoperativa lungfunktionstester
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av lungkirurgi och/eller luftvägssjukdomar (t. astma, lungemfysem och interstitiell lungfibros).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC % i klass 1, 2 och 3 fetma
Tidsram: Vid tidpunkten för lungfunktionstestning
|
Klass 1 fetma: 27,5 kg/m2 < body mass index < 32,5 kg/m2; Klass 2 fetma: 32,5 kg/m2 < body mass index < 37,5 kg/m2; Klass 2 fetma: kroppsmassaindex > 37,5 kg/m2.
|
Vid tidpunkten för lungfunktionstestning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CJBariatric006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .