- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06421168
Tüdőfunkció bariatric sebészet jelölteknél
2024. május 15. frissítette: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
A testtömeg-index hatása a tüdőműködésre bariatric sebészetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon vizsgálja a testtömeg-index hatását a tüdőfunkció mutatóira, pl.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1834
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan bariátriai sebészeti jelölteket vettek fel, akik a műtét előtt tüdőfunkciós vizsgálatokat végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott alanyok (BMI ≥ 27,5 kg/m2 a kínai irányelvek, az Amerikai Metabolikus és Bariatric Sebészeti Társaság és az Elhízás és Anyagcserezavarok Sebészeti Nemzetközi Szövetsége irányelvei szerint);
- Életkor > 16 év;
- Teljes preoperatív tüdőfunkciós vizsgálatok
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében tüdőműtét és/vagy légúti betegség szerepel (pl. asztma, tüdőemphysema és intersticiális tüdőfibrózis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC% az 1., 2. és 3. osztályú elhízásban
Időkeret: A tüdőfunkciós vizsgálat idején
|
1. osztályú elhízás: 27,5 kg/m2 < testtömegindex < 32,5 kg/m2; 2. osztályú elhízás: 32,5 kg/m2 < testtömegindex < 37,5 kg/m2; 2. osztályú elhízás: testtömegindex > 37,5 kg/m2.
|
A tüdőfunkciós vizsgálat idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CJBariatric006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .