Función pulmonar en candidatos a cirugía bariátrica
15 de mayo de 2024 actualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
El impacto del índice de masa corporal en la función pulmonar en candidatos a cirugía bariátrica
Este estudio tiene como objetivo investigar retrospectivamente el impacto del índice de masa corporal en las métricas de la función pulmonar, p.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1834
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Yuntao Nie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron candidatos a cirugía bariátrica que completaron pruebas de función pulmonar antes de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con obesidad (IMC ≥ 27,5 kg/m2 según las directrices chinas, directrices de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Bariátrica y Metabólica y la Federación Internacional para la Cirugía de la Obesidad y los Trastornos Metabólicos);
- Edad > 16 años;
- Pruebas completas de función pulmonar preoperatorias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía pulmonar y/o enfermedades respiratorias (p. ej. asma, enfisema pulmonar y fibrosis pulmonar intersticial).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1, FVC, FEV1/FVC% en obesidad clase 1, 2 y 3
Periodo de tiempo: En el momento de las pruebas de función pulmonar.
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Obesidad clase 1: 27,5 kg/m2 < índice de masa corporal < 32,5 kg/m2; Obesidad clase 2: 32,5 kg/m2 < índice de masa corporal < 37,5 kg/m2; Obesidad clase 2: índice de masa corporal > 37,5 kg/m2.
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En el momento de las pruebas de función pulmonar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CJBariatric006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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