- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421168
Lungenfunktion bei Kandidaten für bariatrische Chirurgie
15. Mai 2024 aktualisiert von: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Der Einfluss des Body-Mass-Index auf die Lungenfunktion bei Kandidaten für bariatrische Chirurgie
Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv den Einfluss des Body-Mass-Index auf Lungenfunktionskennzahlen zu untersuchen, z.
FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1834
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beijing, China, 100029
- Yuntao Nie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschrieben wurden Kandidaten für die bariatrische Chirurgie, die präoperativ Lungenfunktionstests abgeschlossen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Fettleibigkeit (BMI ≥ 27,5 kg/m2 gemäß chinesischen Richtlinien, Richtlinien der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery und der International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Alter > 16 Jahre;
- Komplette präoperative Lungenfunktionstests
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Lungenoperationen und/oder Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma, Lungenemphysem und interstitielle Lungenfibrose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC % bei Adipositas der Klassen 1, 2 und 3
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lungenfunktionsprüfung
|
Fettleibigkeit der Klasse 1: 27,5 kg/m2 < Body-Mass-Index < 32,5 kg/m2; Fettleibigkeit der Klasse 2: 32,5 kg/m2 < Body-Mass-Index < 37,5 kg/m2; Fettleibigkeit der Klasse 2: Body-Mass-Index > 37,5 kg/m2.
|
Zum Zeitpunkt der Lungenfunktionsprüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CJBariatric006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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