- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421168
Longfunctie bij kandidaten voor bariatrische chirurgie
15 mei 2024 bijgewerkt door: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
De impact van de Body Mass Index op de longfunctie bij kandidaten voor bariatrische chirurgie
Deze studie heeft tot doel retrospectief de impact van de body mass index op de longfunctiestatistieken te onderzoeken, b.v.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1834
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kandidaten voor bariatrische chirurgie die preoperatief longfunctietesten hadden afgerond, werden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met obesitas (BMI ≥ 27,5 kg/m2 volgens Chinese richtlijnen, richtlijnen van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery en International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Leeftijd > 16 jaar;
- Voltooi preoperatieve longfunctietests
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van longchirurgie en/of ademhalingsziekten (bijv. astma, longemfyseem en interstitiële longfibrose).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC% bij obesitas van klasse 1, 2 en 3
Tijdsspanne: Op het moment van longfunctietesten
|
Obesitas Klasse 1: 27,5 kg/m2 < body mass index < 32,5 kg/m2; Obesitas Klasse 2: 32,5 kg/m2 < body mass index < 37,5 kg/m2; Obesitas Klasse 2: body mass index > 37,5 kg/m2.
|
Op het moment van longfunctietesten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CJBariatric006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .