Lungefunktion hos kandidater til bariatrisk kirurgi
15. maj 2024 opdateret af: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Indvirkningen af Body Mass Index på lungefunktion i fedmekirurgiskandidater
Denne undersøgelse har til formål at retrospektivt undersøge virkningen af body mass index på lungefunktionsmålinger, f.eks.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1834
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fedmekirurgiskandidater, der gennemførte lungefunktionstest præoperativt, blev tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med fedme (BMI ≥ 27,5 kg/m2 ifølge kinesiske retningslinjer, retningslinjer fra American Society for Metabolic and Bariatric Surgery og International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Alder > 16 år;
- Gennemfør præoperative lungefunktionstests
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med lungekirurgi og/eller luftvejssygdomme (f. astma, lungeemfysem og interstitiel lungefibrose).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC % i klasse 1, 2 og 3 fedme
Tidsramme: På tidspunktet for lungefunktionstestning
|
Klasse 1 fedme: 27,5 kg/m2 < body mass index < 32,5 kg/m2; Klasse 2 fedme: 32,5 kg/m2 < body mass index < 37,5 kg/m2; Klasse 2 fedme: body mass index > 37,5 kg/m2.
|
På tidspunktet for lungefunktionstestning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CJBariatric006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .