- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06421168
Funzione polmonare nei candidati alla chirurgia bariatrica
15 maggio 2024 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
L'impatto dell'indice di massa corporea sulla funzione polmonare nei candidati alla chirurgia bariatrica
Questo studio mira a indagare retrospettivamente l'impatto dell'indice di massa corporea sui parametri di funzionalità polmonare, ad es.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1834
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Yuntao Nie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati i candidati alla chirurgia bariatrica che avevano completato i test di funzionalità polmonare prima dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con obesità (BMI ≥ 27,5 kg/m2 secondo le linee guida cinesi, linee guida dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery e International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Età > 16 anni;
- Completare i test di funzionalità polmonare preoperatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia polmonare e/o malattie respiratorie (ad es. asma, enfisema polmonare e fibrosi polmonare interstiziale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
FEV1, FVC, FEV1/FVC% nell’obesità di classe 1, 2 e 3
Lasso di tempo: Al momento del test di funzionalità polmonare
|
Obesità di classe 1: 27,5 kg/m2 < indice di massa corporea < 32,5 kg/m2; Obesità di classe 2: 32,5 kg/m2 < indice di massa corporea < 37,5 kg/m2; Obesità di classe 2: indice di massa corporea > 37,5 kg/m2.
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Al momento del test di funzionalità polmonare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJBariatric006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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