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Funzione polmonare nei candidati alla chirurgia bariatrica

15 maggio 2024 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital

L'impatto dell'indice di massa corporea sulla funzione polmonare nei candidati alla chirurgia bariatrica

Questo studio mira a indagare retrospettivamente l'impatto dell'indice di massa corporea sui parametri di funzionalità polmonare, ad es. FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1834

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100029
        • Yuntao Nie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati i candidati alla chirurgia bariatrica che avevano completato i test di funzionalità polmonare prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con obesità (BMI ≥ 27,5 kg/m2 secondo le linee guida cinesi, linee guida dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery e International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
  • Età > 16 anni;
  • Completare i test di funzionalità polmonare preoperatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia polmonare e/o malattie respiratorie (ad es. asma, enfisema polmonare e fibrosi polmonare interstiziale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1, FVC, FEV1/FVC% nell’obesità di classe 1, 2 e 3
Lasso di tempo: Al momento del test di funzionalità polmonare
Obesità di classe 1: 27,5 kg/m2 < indice di massa corporea < 32,5 kg/m2; Obesità di classe 2: 32,5 kg/m2 < indice di massa corporea < 37,5 kg/m2; Obesità di classe 2: indice di massa corporea > 37,5 kg/m2.
Al momento del test di funzionalità polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CJBariatric006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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