- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06421168
Funkcja płuc u kandydatów do chirurgii bariatrycznej
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Wpływ wskaźnika masy ciała na czynność płuc u kandydatów do chirurgii bariatrycznej
Celem tego badania jest retrospektywne zbadanie wpływu wskaźnika masy ciała na wskaźniki czynności płuc, m.in.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1834
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono kandydatów do operacji bariatrycznych, którzy przed operacją przeszli badania czynnościowe płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z otyłością (BMI ≥ 27,5 kg/m2 według chińskich wytycznych, wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej oraz Międzynarodowej Federacji Chirurgii Otyłości i Zaburzeń Metabolicznych);
- Wiek > 16 lat;
- Wykonaj przedoperacyjne badania czynności płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacji płuc i (lub) chorobach układu oddechowego (np. astma, rozedma płuc i śródmiąższowe zwłóknienie płuc).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC% w otyłości klasy 1, 2 i 3
Ramy czasowe: W czasie badania czynności płuc
|
Otyłość 1. klasy: 27,5 kg/m2 < wskaźnik masy ciała < 32,5 kg/m2; Otyłość 2. klasy: 32,5 kg/m2 < wskaźnik masy ciała < 37,5 kg/m2; Otyłość klasy 2: wskaźnik masy ciała > 37,5 kg/m2.
|
W czasie badania czynności płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJBariatric006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .