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Função pulmonar em candidatos à cirurgia bariátrica

15 de maio de 2024 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital

O impacto do índice de massa corporal na função pulmonar em candidatos à cirurgia bariátrica

Este estudo tem como objetivo investigar retrospectivamente o impacto do índice de massa corporal nas métricas da função pulmonar, por ex. VEF1%, CVF%, VEF1/CVF%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1834

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100029
        • Yuntao Nie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram inscritos candidatos à cirurgia bariátrica que completaram testes de função pulmonar no pré-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com obesidade (IMC ≥ 27,5 kg/m2 de acordo com as diretrizes chinesas, diretrizes da Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica e Metabólica e da Federação Internacional para a Cirurgia da Obesidade e Distúrbios Metabólicos);
  • Idade > 16 anos;
  • Testes de função pulmonar pré-operatórios completos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de cirurgia pulmonar e/ou doenças respiratórias (ex. asma, enfisema pulmonar e fibrose pulmonar intersticial).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1, CVF, VEF1/CVF% na obesidade classes 1, 2 e 3
Prazo: No momento dos testes de função pulmonar
Obesidade classe 1: 27,5 kg/m2 < índice de massa corporal < 32,5 kg/m2; Obesidade classe 2: 32,5 kg/m2 < índice de massa corporal < 37,5 kg/m2; Obesidade classe 2: índice de massa corporal > 37,5 kg/m2.
No momento dos testes de função pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CJBariatric006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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