- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06421168
Função pulmonar em candidatos à cirurgia bariátrica
15 de maio de 2024 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
O impacto do índice de massa corporal na função pulmonar em candidatos à cirurgia bariátrica
Este estudo tem como objetivo investigar retrospectivamente o impacto do índice de massa corporal nas métricas da função pulmonar, por ex.
VEF1%, CVF%, VEF1/CVF%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1834
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beijing, China, 100029
- Yuntao Nie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram inscritos candidatos à cirurgia bariátrica que completaram testes de função pulmonar no pré-operatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com obesidade (IMC ≥ 27,5 kg/m2 de acordo com as diretrizes chinesas, diretrizes da Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica e Metabólica e da Federação Internacional para a Cirurgia da Obesidade e Distúrbios Metabólicos);
- Idade > 16 anos;
- Testes de função pulmonar pré-operatórios completos
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia pulmonar e/ou doenças respiratórias (ex. asma, enfisema pulmonar e fibrose pulmonar intersticial).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VEF1, CVF, VEF1/CVF% na obesidade classes 1, 2 e 3
Prazo: No momento dos testes de função pulmonar
|
Obesidade classe 1: 27,5 kg/m2 < índice de massa corporal < 32,5 kg/m2; Obesidade classe 2: 32,5 kg/m2 < índice de massa corporal < 37,5 kg/m2; Obesidade classe 2: índice de massa corporal > 37,5 kg/m2.
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No momento dos testes de função pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CJBariatric006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .