Lungefunksjon hos kandidater til fedmekirurgi
15. mai 2024 oppdatert av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Effekten av kroppsmasseindeks på lungefunksjon hos kandidater til fedmekirurgi
Denne studien har som mål å retrospektivt undersøke effekten av kroppsmasseindeks på lungefunksjonsmålinger, f.eks.
FEV1%, FVC%, FEV1/FVC%.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1834
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fedmekirurgiskandidater som fullførte lungefunksjonstester preoperativt ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med fedme (BMI ≥ 27,5 kg/m2 i henhold til kinesiske retningslinjer, retningslinjer fra American Society for Metabolic and Bariatric Surgery og International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders);
- Alder > 16 år;
- Fullfør preoperative lungefunksjonstester
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med lungekirurgi og/eller luftveissykdommer (f. astma, lungeemfysem og interstitiell lungefibrose).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC % i klasse 1, 2 og 3 fedme
Tidsramme: På tidspunktet for lungefunksjonstesting
|
Klasse 1 fedme: 27,5 kg/m2 < kroppsmasseindeks < 32,5 kg/m2; Klasse 2 fedme: 32,5 kg/m2 < kroppsmasseindeks < 37,5 kg/m2; Klasse 2 fedme: kroppsmasseindeks > 37,5 kg/m2.
|
På tidspunktet for lungefunksjonstesting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CJBariatric006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .