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Fonction pulmonaire chez les candidats à la chirurgie bariatrique

15 mai 2024 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital

L'impact de l'indice de masse corporelle sur la fonction pulmonaire chez les candidats à la chirurgie bariatrique

Cette étude vise à étudier rétrospectivement l'impact de l'indice de masse corporelle sur les paramètres de la fonction pulmonaire, par ex. VEMS %, CVF %, VEMS/CVF %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1834

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100029
        • Yuntao Nie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les candidats à la chirurgie bariatrique ayant effectué des tests de fonction pulmonaire en préopératoire ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets obèses (IMC ≥ 27,5 kg/m2 selon les directives chinoises, les directives de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery et Fédération internationale pour la chirurgie de l'obésité et des troubles métaboliques) ;
  • Âge > 16 ans ;
  • Tests fonctionnels pulmonaires préopératoires complets

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire et/ou de maladies respiratoires (par ex. asthme, emphysème pulmonaire et fibrose pulmonaire interstitielle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FEV1, FVC, FEV1/FVC% dans les classes d'obésité 1, 2 et 3
Délai: Au moment des tests de la fonction pulmonaire
Obésité de classe 1 : 27,5 kg/m2 < indice de masse corporelle < 32,5 kg/m2 ; Obésité de classe 2 : 32,5 kg/m2 < indice de masse corporelle < 37,5 kg/m2 ; Obésité de classe 2 : indice de masse corporelle > 37,5 kg/m2.
Au moment des tests de la fonction pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJBariatric006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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