- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421168
Fonction pulmonaire chez les candidats à la chirurgie bariatrique
15 mai 2024 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
L'impact de l'indice de masse corporelle sur la fonction pulmonaire chez les candidats à la chirurgie bariatrique
Cette étude vise à étudier rétrospectivement l'impact de l'indice de masse corporelle sur les paramètres de la fonction pulmonaire, par ex.
VEMS %, CVF %, VEMS/CVF %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1834
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Yuntao Nie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les candidats à la chirurgie bariatrique ayant effectué des tests de fonction pulmonaire en préopératoire ont été inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets obèses (IMC ≥ 27,5 kg/m2 selon les directives chinoises, les directives de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery et Fédération internationale pour la chirurgie de l'obésité et des troubles métaboliques) ;
- Âge > 16 ans ;
- Tests fonctionnels pulmonaires préopératoires complets
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire et/ou de maladies respiratoires (par ex. asthme, emphysème pulmonaire et fibrose pulmonaire interstitielle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FEV1, FVC, FEV1/FVC% dans les classes d'obésité 1, 2 et 3
Délai: Au moment des tests de la fonction pulmonaire
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Obésité de classe 1 : 27,5 kg/m2 < indice de masse corporelle < 32,5 kg/m2 ; Obésité de classe 2 : 32,5 kg/m2 < indice de masse corporelle < 37,5 kg/m2 ; Obésité de classe 2 : indice de masse corporelle > 37,5 kg/m2.
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Au moment des tests de la fonction pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CJBariatric006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .