- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426732
Trajektorie krevního tlaku během těhotenství u žen s asistovanou reprodukcí
18. května 2024 aktualizováno: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Výskyt gestační hypertenze a preeklampsie v populaci asistované reprodukce během těhotenství byl významně vyšší než u běžné populace s normálním těhotenstvím.
Použití technologie asistované reprodukce v této populaci v důsledku neplodnosti je často doprovázeno mnoha faktory souvisejícími s hypertenzí.
Vytvořili jsme prospektivní kohortovou studii založenou na populaci těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce a populaci přirozeného těhotenství.
Prostřednictvím nepřetržitého sledování změn krevního tlaku a dalších rizikových faktorů během těhotenství u těchto dvou skupin jsme prozkoumali trend trajektorie a inflexní bod těhotenského krevního tlaku během těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce.
Pomocí faktorové analýzy lze jasně identifikovat rizikové faktory zvýšeného krevního tlaku během těhotenství, aby bylo možné provést včasnou intervenci a posílit kontrolu rizikových faktorů zvýšeného krevního tlaku v populaci asistované reprodukce, aby bylo možné očekávat benigní matky a kojence. výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenting Wang, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: +86 17660082326
- E-mail: 13188936075@163.com
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína
- Nábor
- Cui linlin
-
Kontakt:
- cui lin lin, doctor
- Telefonní číslo: 17660082326
- E-mail: 13188936075@163.com
-
Kontakt:
- wang wen ting, doctor
- Telefonní číslo: 13188936075
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
shromáždit šedesát pacientů v každé skupině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina expozice:
Matka: Viděno na porodnickém oddělení naší nemocnice a zároveň splňovat následující podmínky:
- Dokončete alespoň jeden cyklus léčby IVF nebo ICSI, PGD nebo IVM (včetně přirozených cyklů);
Po léčbě bylo dosaženo klinického těhotenství. Potomstvo: Potomci narození po in vitro fertilizaci – technice přenosu embryí.
- Neexponovaná skupina:
Matka: Matka, která počala přirozeně. Potomci: 1) Potomci narození přirozenou březostí. 2) Potomci narození z přirozené březosti exponovaných matek.
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se tohoto výzkumu;
- Nemohu se zúčastnit této studie ze zvláštních důvodů, jako je smrt, přistěhovalectví, ztráta sledování;
- Dědičná onemocnění, duševní onemocnění, zhoubné nádory, hypertenze před těhotenstvím, malformace dělohy a jiné malformace reprodukčních orgánů;
- Těhotné ženy, které dobrovolně ukončí těhotenství z důvodu jiných než preeklampsie;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina přirozeného těhotenství
|
Skupina asistované reprodukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trajektorie krevního tlaku během těhotenství u žen s asistovanou reprodukcí
Časové okno: od těhotenství po porod
|
Trajektorie krevního tlaku během těhotenství u žen s asistovanou reprodukcí
|
od těhotenství po porod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko