Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby znečištěných dýchacích cest na kvalitu KPR

28. dubna 2022 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Regurgitace je nežádoucí příhoda běžná během kardiopulmonální resuscitace (KPR) a vyskytuje se u 20 % až 32 % pacientů, u kterých došlo k zástavě srdce mimo nemocnici (OHCA). Může zhoršit ventilaci, vyvolat aspiraci a snížit přežití do propuštění z nemocnice. Žaludeční tekutina v dýchacích cestách zakrývá laryngeální výhled, čímž výrazně snižuje úspěšnost prvního průchodu endotracheální intubací (ETI) záchranáři.

Studie lidských mrtvol uvádí, že ETI překonává ostatní zařízení pro zajištění dýchacích cest, jako je i-gel, laryngeální maska ​​a laryngeální trubice, v prevenci aspirace, když dojde během KPR k regurgitaci. ETI je však také spojena s vícenásobnými a prodlouženými pauzami v KPR. Ve srovnání s použitím zařízení supraglotických dýchacích cest (SGA) má ETI během KPR za následek více času bez použití rukou. Nedávné randomizované klinické studie odhalily, že zajištění dýchacích cest pomocí zařízení SGA poskytuje u pacientů s OHCA lepší výsledky než ETI. ETI však zůstává preferovanou strategií léčby dýchacích cest postižených regurgitací u pacientů s OHCA.

Současná doporučení se zaměřují na kvalitu KPR, protože je klíčovým determinantem přežití u pacientů s OHCA. Důkazy týkající se vlivu regurgitace během ETI na kvalitu KPR jsou však omezené. Tato simulační studie na figuríně hodnotila kvalitu KPR během ETI v dýchacích cestách s regurgitací a bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o prospektivní srovnávací studii. 54 EMT-P se podílí na hodnocení dopadu řízení dýchacích cest na kvalitu KPR.

Studie využívá k tréninku tréninkový nástroj SALAD. Tréninkový nástroj SALAD zahrnuje figurínu Nasco Intubation KPR, která může zvracet pumpováním tekutiny do distálního jícnu, a zpětnovazební přístroj HQCPR. Byly simulovány dva scénáře. KPR a ETI v dýchacích cestách s regurgitací (scénář orofaryngeální regurgitace) a KPR a ETI v dýchacích cestách bez regurgitace (scénář čistých dýchacích cest). Všechny EMT-P byly náhodně přiděleny k účasti na prvním ze scénářů. Poté, co všichni EMT-P dokončili první scénář, přešli na druhý. Tři EMT-P vytvořili resuscitační tým a hráli jednu z následujících rolí: manažer dýchacích cest, první kompresor nebo druhý kompresor. V každém scénáři musel každý EMT-P střídat všechny tři role. Během každé simulace prováděl správce dýchacích cest ventilaci BVM a první a druhý kompresor střídavě zajišťovaly kompresi hrudníku pro každých pět cyklů KPR s poměrem komprese a ventilace 30:2.

Po prvních pěti cyklech KPR byl správce dýchacích cest požádán, aby provedl intubaci během probíhající komprese hrudníku, aby se minimalizovalo přerušení komprese hrudníku spojené s intubací. V případě potřeby může správce dýchacích cest požádat o přerušení probíhajícího stlačování hrudníku. Pokud intubace nebyla úspěšná, správce dýchacích cest provedl dvakrát ventilaci BVM a poté se znovu pokusil o intubaci. Po intubaci správce dýchacích cest použil BVM ke kontrole distenze plic, aby potvrdil úspěšnou intubaci. Každá simulace byla ukončena po úspěšné nebo neúspěšné intubaci. Neúspěšná intubace byla definována jako intubace jícnu nebo tři neúspěšné pokusy.

Primárním výstupem byla frakce komprese hrudníku (CCF). Sekundárním výsledkem byla úspěšnost intubace. Byla také zaznamenána hloubka stlačení hrudníku, frekvence stlačení hrudníku a nejdelší doba přerušení a doba intubace.

Každá sekvence intubace KPR se skládala ze dvou segmentů: kompresního segmentu a segmentu hands-off. CCF byla definována jako podíl času stráveného kompresí hrudníku v každé sekvenci intubace KPR. Nejdelší doba přerušení byla definována jako nejdelší doba nečinnosti v každé sekvenci. Pokus o intubaci byl definován jako vložení lopatky laryngoskopu do úst a její následné vytažení z úst. Doba intubace byla definována jako doba mezi začátkem a koncem pokusu o intubaci. Čas strávený kontrolou polohy endotracheální trubice manuální ventilací endotracheální trubicí nebyl zahrnut do sekvence intubace KPR.

Pro záznam celého simulačního procesu byly nastaveny dvě videokamery. Dva pozorovatelé si nezávisle prohlédli video záznamy, aby identifikovali začátek a konec každé sekvence intubace KPR, jakékoli pokusy o intubaci a segmenty „hands-off“ a „komprese“ každé sekvence. Neshody byly vyřešeny dosažením vzájemného konsensu. Aplikace HQCPR na zařízení Android zaznamenávala hloubku komprese hrudníku, frekvenci a přerušení (definováno jako žádná komprese hrudníku [ruce pryč] po dobu >1 s). Data z video záznamu a aplikace HQCPR byla použita v následné analýze. Spojitá data jsou prezentována jako mediány s mezikvartilovými rozsahy a kategorická data jsou prezentována jako četnost a procenta. Kontinuální data byla porovnána pomocí Wilcoxon rank sum testu v první CPR-intubační sekvenci a Mann-Whitney U testu ve druhé a třetí sekvenci. Pro srovnání úspěšnosti intubace v první sekvenci byl použit McNemarův test a pro druhou a třetí sekvenci Pearsonův chí-kvadrát test. Průběžná data ze všech tří sekvencí intubace KPR byla porovnána pomocí Kruskal-Wallisova testu. Post hoc analýza byla provedena pomocí Conoverova testu.

Asociace metrik kvality KPR s úspěšnou intubací byla hodnocena pomocí Coxova regresního modelu proporcionálních rizik. Výsledky vícerozměrných analýz jsou prezentovány jako poměry rizik (HRs) s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti (CI). Dvoustranné P <0,05 označuje statistickou významnost. MedCalc Statistical Software verze 19.2. (MedCalc Software, Ostend, Belgie) byl použit pro analýzu dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Tchaj-wan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohotovostní lékařský technik-záchranáři se zkušenostmi v pokročilém zajištění dýchacích cest a KPR

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: čisté dýchací cesty
KPR a endotracheální intubace v dýchacích cestách bez regurgitace
Experimentální: regurgitace dýchacích cest
KPR a endotracheální intubace v dýchacích cestách s regurgitací
Figurína KPR dýchacích cest byla upravena tak, aby simulovala regurgitaci během KPR. Na spodní část trupu byla upevněna ruční pumpa, aby simulovala žaludek. Čirá vinylová hadička byla spojena s jícnem figuríny a výtokovým portem pumpy. Nádoba na vodu vně figuríny byla naplněna simulovaným žaludečním obsahem a připojena k přítokovému portu pumpy další vinylovou hadičkou. Levý hlavní průdušek figuríny byl uzavřen pomocí červené čepičky poskytnuté výrobcem. Plíce byly simulovány pomocí anestetického dýchacího vaku umístěného mimo figurínu a připojeného k pravé hlavní průdušce figuríny prostřednictvím dýchacího okruhu. Ke spodní části kompresní desky figuríny byla připevněna kompresní podložka. Během stlačování hrudníku stlačovala kompresní podložka pumpu, aby se žaludeční obsah vrátil do orofaryngu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frakce komprese hrudníku
Časové okno: 3 hodiny
podíl času stráveného prováděním kompresí hrudníku během zástavy
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost intubace
Časové okno: 3 hodiny
míra úspěšné intubace
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20180503R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační zařízení SALAD

Předplatit