- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428695
Vzdělávací setkání ke zlepšení dodržování programu
24. září 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Implementace vzdělávání o aplikaci sledování kalorií za účelem zlepšení dodržování programu řízení hmotnosti s omezeným příjmem kalorií
Prověřit je uživatelská znalost aplikace pro sledování kalorií pro dietní sebekontrolu (DSM) a zlepšení dodržování denního příjmu kalorických potravin u pacientů, což pomáhá při hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka, kterou se tento projekt řídí, zní: U dospělých s BMI vyšším než 25 kg/m2 zlepšuje 1-hodinová edukační lekce o používání aplikace pro sledování kalorií dodržování programu řízení hmotnosti s omezeným příjmem kalorií po dobu osmi týdnů?
Cílem tohoto projektu bylo zvýšit znalosti pacientů pomocí nástroje DSM.
Zvýšit dodržování dietního programu s omezeným příjmem kalorií a nakonec zvýšit hubnutí u účastníků programu 8týdenního programu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 25 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací sezení nástroje pro dietní sebemonitorování
přístup k dopadu jednohodinového vzdělávacího sezení s nástrojem pro sebekontrolu stravování pro účastníky programu řízení hmotnosti s omezením kalorií na jejich znalosti o používání tohoto nástroje, které jim pomůže dodržovat program řízení hmotnosti s omezením kalorií
|
přístup k dopadu jednohodinového vzdělávacího sezení s nástrojem pro sebekontrolu stravování pro účastníky programu řízení hmotnosti s omezením kalorií na jejich znalosti o používání tohoto nástroje, které jim pomůže dodržovat program řízení hmotnosti s omezením kalorií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici vnímané kompetence (PCS).
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná kompetenční škála (PCS) bude validovaným nástrojem s otevřeným přístupem použitým pro tento projekt.
Toto budou 4 otázky použité před testem/po testu.
Jednohodinové vzdělávací sezení poskytne školení o používání aplikace DSM pro sledování kalorií.
Poté bude následovat 8týdenní osobní program pro regulaci hmotnosti se zaměřením na denní omezení kalorií a sacharidů a proteinový cíl.
Každá položka je hodnocena od 1 do 4, přičemž skóre 1 znamená nízkou vnímanou kompetenci a skóre 4 odráží vysokou vnímanou kompetenci.
Skóre se sečtou a poté zprůměrují pro každou subškálu, což vede ke čtyřem samostatným průměrům subškály.
|
Základní linie
|
|
Skóre na stupnici vnímané kompetence (PCS).
Časové okno: 8. týden
|
Vnímaná kompetenční škála (PCS) bude validovaným nástrojem s otevřeným přístupem použitým pro tento projekt.
Toto budou 4 otázky použité před testem/po testu.
Jednohodinové vzdělávací sezení poskytne školení o používání aplikace DSM pro sledování kalorií.
Poté bude následovat 8týdenní osobní program pro regulaci hmotnosti se zaměřením na denní omezení kalorií a sacharidů a proteinový cíl.
Každá položka je hodnocena od 1 do 4, přičemž skóre 1 znamená nízkou vnímanou kompetenci a skóre 4 odráží vysokou vnímanou kompetenci.
Skóre se sečtou a poté zprůměrují pro každou subškálu, což vede ke čtyřem samostatným průměrům subškály.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00110851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .