- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428695
Sessão Educacional para Melhorar a Adesão ao Programa
24 de setembro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementação de aplicativo educacional sobre monitoramento de calorias para melhorar a adesão a um programa de controle de peso com restrição calórica
Examinar o conhecimento do usuário sobre um aplicativo de rastreamento de calorias de automonitoramento dietético (DSM) e melhorar a adesão do paciente à ingestão calórica diária de alimentos para ajudar na perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão de pesquisa que norteia este projeto é: Em adultos com IMC superior a 25 kg/m2, uma sessão educativa de 1 hora sobre o uso de um aplicativo de monitoramento de calorias melhora a adesão a um programa de controle de peso com restrição calórica durante oito semanas?
Este projeto teve como objetivo aumentar o conhecimento do paciente com a ferramenta DSM.
Aumentar a adesão ao programa de dieta com restrição calórica e, por fim, aumentar a perda de peso nos participantes do programa de 8 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos com Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos com Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 25 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sessão de educação sobre ferramenta de automonitoramento dietético
acessar o impacto de uma sessão educativa de ferramenta de automonitoramento dietético de uma hora para participantes de um programa de controle de peso com restrição calórica sobre seu conhecimento do uso da ferramenta para ajudá-los a aderir a um programa de controle de peso com restrição calórica
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acessar o impacto de uma sessão educativa de ferramenta de automonitoramento dietético de uma hora para participantes de um programa de controle de peso com restrição calórica sobre seu conhecimento do uso da ferramenta para ajudá-los a aderir a um programa de controle de peso com restrição calórica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Competência Percebida (PCS)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Competência Percebida (PCS) será a ferramenta validada de acesso aberto usada para este projeto.
Estas serão as 4 questões pré-teste/pós-teste utilizadas.
Uma sessão educacional de 1 hora fornecerá treinamento sobre o uso de um aplicativo de monitoramento de calorias DSM.
Em seguida, haverá um programa de controle de peso presencial de 8 semanas com foco em uma restrição diária de calorias e carboidratos e uma meta de proteína.
Cada item é pontuado de 1 a 4, onde uma pontuação de 1 indica baixa competência percebida e uma pontuação de 4 reflete alta competência percebida.
As pontuações são somadas e, em seguida, calculada a média para cada subescala, resultando em quatro médias de subescalas separadas.
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Linha de base
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Pontuação da Escala de Competência Percebida (PCS)
Prazo: Semana 8
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A Escala de Competência Percebida (PCS) será a ferramenta validada de acesso aberto usada para este projeto.
Estas serão as 4 questões pré-teste/pós-teste utilizadas.
Uma sessão educacional de 1 hora fornecerá treinamento sobre o uso de um aplicativo de monitoramento de calorias DSM.
Em seguida, haverá um programa de controle de peso presencial de 8 semanas com foco em uma restrição diária de calorias e carboidratos e uma meta de proteína.
Cada item é pontuado de 1 a 4, onde uma pontuação de 1 indica baixa competência percebida e uma pontuação de 4 reflete alta competência percebida.
As pontuações são somadas e, em seguida, calculada a média para cada subescala, resultando em quatro médias de subescalas separadas.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00110851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .