- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428695
Sesión educativa para mejorar la adherencia al programa
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementación de una aplicación educativa sobre seguimiento de calorías para mejorar la adherencia a un programa de control de peso con restricción de calorías
Examinar el conocimiento del usuario sobre una aplicación de seguimiento de calorías de autocontrol dietético (DSM) y la mejora de la adherencia del paciente a la ingesta calórica diaria de alimentos para ayudar con la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta de investigación que guía este proyecto es: En adultos con un IMC superior a 25 kg/m2, ¿una sesión educativa de 1 hora sobre el uso de una aplicación de seguimiento de calorías mejora la adherencia a un programa de control de peso con restricción calórica durante ocho semanas?
Este proyecto tuvo como objetivo aumentar el conocimiento del paciente con la herramienta DSM.
Incrementar la adherencia al programa de dieta restringida en calorías y, finalmente, aumentar la pérdida de peso en los participantes del programa de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 25 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión educativa sobre herramientas de autocontrol dietético.
acceder al impacto de una sesión educativa de una hora sobre la herramienta de autocontrol dietético para participantes en un programa de control de peso con restricción de calorías sobre su conocimiento del uso de la herramienta para ayudarlos a cumplir con un programa de control de peso con restricción de calorías
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acceder al impacto de una sesión educativa de una hora sobre la herramienta de autocontrol dietético para participantes en un programa de control de peso con restricción de calorías sobre su conocimiento del uso de la herramienta para ayudarlos a cumplir con un programa de control de peso con restricción de calorías
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de competencia percibida (PCS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Competencia Percibida (PCS) será la herramienta validada de acceso abierto utilizada para este proyecto.
Estas serán las 4 preguntas previas y posteriores a la prueba utilizadas.
Una sesión educativa de 1 hora brindará capacitación sobre el uso de una aplicación de seguimiento de calorías de DSM.
A esto le seguirá un programa de control de peso en persona de 8 semanas que se centrará en una restricción diaria de calorías y carbohidratos y un objetivo de proteínas.
Cada ítem se califica de 1 a 4, donde una puntuación de 1 indica competencia percibida baja y una puntuación de 4 refleja competencia percibida alta.
Las puntuaciones se suman y luego se promedian para cada subescala, lo que da como resultado cuatro medias de subescala separadas.
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Base
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Puntuación de la escala de competencia percibida (PCS)
Periodo de tiempo: Semana 8
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La Escala de Competencia Percibida (PCS) será la herramienta validada de acceso abierto utilizada para este proyecto.
Estas serán las 4 preguntas previas y posteriores a la prueba utilizadas.
Una sesión educativa de 1 hora brindará capacitación sobre el uso de una aplicación de seguimiento de calorías de DSM.
A esto le seguirá un programa de control de peso en persona de 8 semanas que se centrará en una restricción diaria de calorías y carbohidratos y un objetivo de proteínas.
Cada ítem se califica de 1 a 4, donde una puntuación de 1 indica competencia percibida baja y una puntuación de 4 refleja competencia percibida alta.
Las puntuaciones se suman y luego se promedian para cada subescala, lo que da como resultado cuatro medias de subescala separadas.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00110851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .