- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428695
Sesja edukacyjna mająca na celu poprawę przestrzegania programu
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wdrożenie edukacji na temat aplikacji do śledzenia kalorii w celu poprawy przestrzegania programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii
Zbadano wiedzę użytkowników na temat aplikacji do samodzielnego monitorowania diety (DSM) do śledzenia kalorii i poprawy przestrzegania przez pacjentów dziennej wartości kalorycznej spożywanej żywności, aby pomóc w utracie wagi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze przyświecające temu projektowi brzmi: czy u osób dorosłych z BMI większym niż 25 kg/m2 godzinna sesja edukacyjna na temat korzystania z aplikacji do śledzenia kalorii poprawia przestrzeganie programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii w ciągu ośmiu tygodni?
Celem tego projektu było zwiększenie wiedzy pacjentów na temat narzędzia DSM.
Aby zwiększyć przestrzeganie programu diety niskokalorycznej i ostatecznie zwiększyć utratę wagi u uczestników programu 8-tygodniowego programu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ben Ramirez, APNP, DNP
- Numer telefonu: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Ben Ramirez, APNP, DNP
- Numer telefonu: 414-219-4263
- E-mail: ben.ramirez2@aah.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 25 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: sesja edukacyjna dotycząca narzędzia do samokontroli diety
uzyskaj dostęp do wpływu godzinnej sesji edukacyjnej dotyczącej narzędzia do samodzielnego monitorowania diety dla uczestników programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii na ich wiedzę na temat stosowania tego narzędzia, aby pomóc im w przestrzeganiu programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii
|
uzyskaj dostęp do wpływu godzinnej sesji edukacyjnej dotyczącej narzędzia do samodzielnego monitorowania diety dla uczestników programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii na ich wiedzę na temat stosowania tego narzędzia, aby pomóc im w przestrzeganiu programu kontroli masy ciała z ograniczeniem kalorii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w Skali Postrzeganych Kompetencji (PCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Postrzeganych Kompetencji (PCS) będzie ogólnodostępnym, zatwierdzonym narzędziem wykorzystywanym w tym projekcie.
Będą to 4 pytania wykorzystane w teście pretest/posttest.
Godzinna sesja edukacyjna obejmie szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji DSM do śledzenia kalorii.
Następnie nastąpi 8-tygodniowy osobisty program kontroli wagi, skupiający się na codziennym ograniczeniu kalorii i węglowodanów oraz celu dotyczącym białka.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie wynik 1 oznacza niskie postrzegane kompetencje, a wynik 4 oznacza wysokie postrzegane kompetencje.
Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane dla każdej podskali, co daje cztery oddzielne średnie podskali.
|
Linia bazowa
|
Wynik w Skali Postrzeganych Kompetencji (PCS).
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Skala Postrzeganych Kompetencji (PCS) będzie ogólnodostępnym, zatwierdzonym narzędziem wykorzystywanym w tym projekcie.
Będą to 4 pytania wykorzystane w teście pretest/posttest.
Godzinna sesja edukacyjna obejmie szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji DSM do śledzenia kalorii.
Następnie nastąpi 8-tygodniowy osobisty program kontroli wagi, skupiający się na codziennym ograniczeniu kalorii i węglowodanów oraz celu dotyczącym białka.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie wynik 1 oznacza niskie postrzegane kompetencje, a wynik 4 oznacza wysokie postrzegane kompetencje.
Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane dla każdej podskali, co daje cztery oddzielne średnie podskali.
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00110851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontroli wagi
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada