- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428695
Educatieve sessie om de naleving van het programma te verbeteren
24 september 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Implementatie van voorlichting over de toepassing voor het bijhouden van calorieën om de naleving van een caloriebeperkt gewichtsbeheerprogramma te verbeteren
Om te onderzoeken is de gebruikerskennis van een app voor het bijhouden van calorieën via zelfcontrole via het dieet en het verbeteren van de therapietrouw van patiënten bij de dagelijkse calorie-inname van voedsel om te helpen bij het afvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksvraag die dit project begeleidt is: Verbetert een voorlichtingssessie van 1 uur over het gebruik van een calorieregistratietoepassing bij volwassenen met een BMI groter dan 25 kg/m2 de naleving van een caloriebeperkt gewichtsbeheersingsprogramma gedurende acht weken?
Dit project had tot doel de patiëntenkennis te vergroten met de DSM-tool.
Om de naleving van het caloriebeperkte dieetprogramma te vergroten en, ten slotte, om het gewichtsverlies bij de programmadeelnemers van het 8 weken durende programma te vergroten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder met een Body Mass Index (BMI) groter dan 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar met een Body Mass Index (BMI) lager dan 25 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve sessie voor zelfcontrole-instrument voor het dieet
toegang krijgen tot de impact van een één uur durende trainingssessie over een zelfcontroletool voor het dieet voor deelnemers aan een caloriebeperkt gewichtsbeheersingsprogramma op hun kennis van het gebruik van de tool om hen te helpen zich te houden aan een caloriebeperkt gewichtsbeheersingsprogramma
|
toegang krijgen tot de impact van een één uur durende trainingssessie over een zelfcontroletool voor het dieet voor deelnemers aan een caloriebeperkt gewichtsbeheersingsprogramma op hun kennis van het gebruik van de tool om hen te helpen zich te houden aan een caloriebeperkt gewichtsbeheersingsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen competentieschaal (PCS)-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Perceived Competence Scale (PCS) zal het open-access gevalideerde instrument zijn dat voor dit project wordt gebruikt.
Dit zijn de vier pretest/posttestvragen die worden gebruikt.
Tijdens een voorlichtingssessie van 1 uur wordt training gegeven in het gebruik van een DSM-app voor het bijhouden van calorieën.
Hierna volgt een persoonlijk gewichtsbeheersingsprogramma van 8 weken, gericht op een dagelijkse calorie- en koolhydraatbeperking en eiwitdoel.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, waarbij een score van 1 een lage waargenomen competentie aangeeft en een score van 4 een hoge waargenomen competentie weergeeft.
De scores worden opgeteld en vervolgens voor elke subschaal gemiddeld, wat resulteert in vier afzonderlijke subschaalgemiddelden.
|
Basislijn
|
|
Waargenomen competentieschaal (PCS)-score
Tijdsspanne: Week 8
|
De Perceived Competence Scale (PCS) zal het open-access gevalideerde instrument zijn dat voor dit project wordt gebruikt.
Dit zijn de vier pretest/posttestvragen die worden gebruikt.
Tijdens een voorlichtingssessie van 1 uur wordt training gegeven in het gebruik van een DSM-app voor het bijhouden van calorieën.
Hierna volgt een persoonlijk gewichtsbeheersingsprogramma van 8 weken, gericht op een dagelijkse calorie- en koolhydraatbeperking en eiwitdoel.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, waarbij een score van 1 een lage waargenomen competentie aangeeft en een score van 4 een hoge waargenomen competentie weergeeft.
De scores worden opgeteld en vervolgens voor elke subschaal gemiddeld, wat resulteert in vier afzonderlijke subschaalgemiddelden.
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00110851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .