- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428695
Koulutusistunto ohjelman noudattamisen parantamiseksi
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kalorien seurantasovelluksen koulutuksen toteuttaminen kalorirajoitetun painonhallintaohjelman noudattamisen parantamiseksi
Tutkittavana on käyttäjien tietämys ruokavalion itsevalvontasovelluksesta (DSM) kaloriseurantasovelluksesta ja siitä, miten potilas noudattaa päivittäistä kaloripitoista ravinnonsaantia painonpudotuksen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä projektia ohjaava tutkimuskysymys on: Aikuisilla, joiden BMI on yli 25 kg/m2, parantaako 1 tunnin koulutus kaloriseurantasovelluksen käytöstä kalorirajoitetun painonhallintaohjelman noudattamista kahdeksan viikon aikana?
Tämän projektin tavoitteena oli lisätä potilaiden tietämystä DSM-työkalun avulla.
Lisätä kalorirajoitteisen ruokavalion noudattamista ja lopuksi lisätä painonpudotusta 8 viikon ohjelman osallistujilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 25 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalion itsevalvontatyökalun koulutustilaisuus
saada pääsy kalorirajoitettuun painonhallintaohjelmaan osallistuville tunnin mittaisen ruokavalion itsevalvontatyökalun koulutusistunnon vaikutuksiin heidän tietämykseensä työkalun käytöstä, jotta he voivat noudattaa kalorirajoitettua painonhallintaohjelmaa
|
saada pääsy kalorirajoitettuun painonhallintaohjelmaan osallistuville tunnin mittaisen ruokavalion itsevalvontatyökalun koulutusistunnon vaikutuksiin heidän tietämykseensä työkalun käytöstä, jotta he voivat noudattaa kalorirajoitettua painonhallintaohjelmaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCS-pisteet (Perceived Competence Scale).
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCS (Perceived Competence Scale) on avoimen pääsyn validoitu työkalu, jota käytetään tässä projektissa.
Tämä on 4 kysymystä esitestissä/jälkitestissä.
1 tunnin koulutustilaisuus tarjoaa koulutusta DSM-kalorienseurantasovelluksen käytöstä.
Tämän jälkeen on 8 viikon henkilökohtainen painonhallintaohjelma, joka keskittyy päivittäiseen kalori- ja hiilihydraattirajoitukseen sekä proteiinitavoitteeseen.
Jokainen kohta pisteytetään 1-4, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa huonoa koettua osaamista ja pistemäärä 4 kuvaa korkeaa koettua osaamista.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo jokaiselle alaskaalalle, mikä johtaa neljään erilliseen ala-asteikon keskiarvoon.
|
Perustaso
|
|
PCS-pisteet (Perceived Competence Scale).
Aikaikkuna: Viikko 8
|
PCS (Perceived Competence Scale) on avoimen pääsyn validoitu työkalu, jota käytetään tässä projektissa.
Tämä on 4 kysymystä esitestissä/jälkitestissä.
1 tunnin koulutustilaisuus tarjoaa koulutusta DSM-kalorienseurantasovelluksen käytöstä.
Tämän jälkeen on 8 viikon henkilökohtainen painonhallintaohjelma, joka keskittyy päivittäiseen kalori- ja hiilihydraattirajoitukseen sekä proteiinitavoitteeseen.
Jokainen kohta pisteytetään 1-4, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa huonoa koettua osaamista ja pistemäärä 4 kuvaa korkeaa koettua osaamista.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo jokaiselle alaskaalalle, mikä johtaa neljään erilliseen ala-asteikon keskiarvoon.
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Smith, DO, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00110851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .